Fatiga posterior al accidente cerebrovascular, inflamación, tDCS
14 de noviembre de 2024 actualizado por: John H Kindred, Medical University of South Carolina
Efectos de tDCS en la fatiga y la inflamación posteriores al accidente cerebrovascular
La fatiga es una condición común después de que una persona sufre un accidente cerebrovascular.
Si bien los impactos negativos de la fatiga posterior al accidente cerebrovascular son bien conocidos, se carece del conocimiento de las causas de la fatiga posterior al accidente cerebrovascular y de los tratamientos efectivos para la fatiga posterior al accidente cerebrovascular.
Este pequeño estudio investigará los posibles beneficios de la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS), que utiliza pequeñas corrientes eléctricas suministradas por una batería de 9 voltios, sobre la fatiga posterior al accidente cerebrovascular e investigará los posibles efectos antiinflamatorios de tDCS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de cualquier raza o etnia.
- 35-80 años de edad
- 6+ meses después del accidente cerebrovascular
- Tener fatiga clínicamente presente durante 6 meses.
- Capaz de caminar 10 m sin ayuda
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones absolutas para MRI, TMS (estimulación magnética transcraneal) o tDCS (por ejemplo, dispositivos metálicos implantados, antecedentes de convulsiones y clips o grapas quirúrgicas)
- Incapacidad para comprender y proporcionar un consentimiento informado por escrito.
- Múltiples golpes en hemisferios opuestos
- Condiciones neurológicas comórbidas diagnosticadas (p. esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson y demencia)
- Hipertensión severa
- Apoplejías/lesiones del cerebelo o del tronco encefálico
- Trastornos depresivos y/o de ansiedad concurrentes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Real
Los participantes seleccionados al azar recibirán 20 min. de estimulación de corriente continua transcraneal anódica en la parte superior de sus cabezas.
La corriente aumentará lentamente durante 30 segundos.
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La plataforma 1x1 es la plataforma más avanzada, personalizable y confiable para la estimulación eléctrica transcraneal basada en electrodos.
Otros nombres:
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Comparador falso: Impostor
Los participantes seleccionados al azar recibirán 20 min. de simulación transcraneal de corriente continua en la parte superior de sus cabezas.
La estimulación simulada se logra encendiendo el dispositivo y aumentando lentamente y luego disminuyendo la cantidad de corriente hasta cero.
Esto ocurre durante 30 segundos.
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La plataforma 1x1 es la plataforma más avanzada, personalizable y confiable para la estimulación eléctrica transcraneal basada en electrodos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación de la escala de gravedad de la fatiga (FSS)
Periodo de tiempo: Valor inicial, postintervención (2 semanas)
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El paciente informó el resultado que midió el rasgo de fatiga durante los últimos 7 días.
Puntuación mínima = 7 Puntuación máxima = 63, las puntuaciones más altas indican mayor fatiga
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Valor inicial, postintervención (2 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la escala de evaluación de la fatiga (FAS)
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención (2 semanas)
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El paciente notificó el resultado de la medición del rasgo de fatiga.
Puntuación mínima = 10 puntuación máxima = 50, puntuaciones más altas indican mayor fatiga
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Línea de base, después de la intervención (2 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John H Kindred, Ph.D., Medical University of South Carolina
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
10 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00118687
- P2CHD086844 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos de participantes individuales que subyacen a los resultados informados en el artículo, después de la desidentificación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Inmediatamente después de la publicación sin fecha de finalización
Criterios de acceso compartido de IPD
cualquier persona que desee acceder a los datos
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .