Müdigkeit nach Schlaganfall, Entzündung, tDCS
14. November 2024 aktualisiert von: John H Kindred, Medical University of South Carolina
Auswirkungen von tDCS auf Ermüdung und Entzündung nach einem Schlaganfall
Müdigkeit ist eine häufige Erkrankung nach einem Schlaganfall.
Während die negativen Auswirkungen der Erschöpfung nach einem Schlaganfall bekannt sind, mangelt es an Wissen über die Ursachen der Erschöpfung nach einem Schlaganfall und wirksame Behandlungen für die Erschöpfung nach einem Schlaganfall.
Diese kleine Studie wird die möglichen Vorteile der transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS), die kleine elektrische Ströme verwendet, die von einer 9-Volt-Batterie geliefert werden, auf die Ermüdung nach einem Schlaganfall untersuchen und die möglichen entzündungshemmenden Wirkungen von tDCS untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen jeder Rasse oder ethnischen Zugehörigkeit
- 35-80 Jahre alt
- 6+ Monate nach Schlaganfall
- 6 Monate lang eine klinisch vorhandene Erschöpfung haben
- 10m ohne fremde Hilfe gehen können
Ausschlusskriterien:
- Absolute Kontraindikationen für MRT, TMS (transkranielle Magnetstimulation) oder tDCS (z. B. implantierte Metallgeräte, Krampfanfälle in der Anamnese und chirurgische Clips oder Klammern)
- Unfähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung zu verstehen und abzugeben
- Mehrere Schläge auf gegenüberliegenden Hemisphären
- Diagnostizierte komorbide neurologische Erkrankungen (z. Multiple Sklerose, Parkinson und Demenz)
- Schwerer Bluthochdruck
- Schlaganfälle/Läsionen des Kleinhirns oder des Hirnstamms
- Gleichzeitige Depression und/oder Angststörungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Real
Zufällig ausgewählte Teilnehmer erhalten 20 min. von anodischer transkranieller Gleichstromstimulation an der Oberseite ihres Kopfes.
Der Strom wird langsam über 30 Sekunden hochgefahren.
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Die 1x1-Plattform ist die modernste, anpassbarste und zuverlässigste Plattform für die Pad-basierte transkranielle Elektrostimulation.
Andere Namen:
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Schein-Komparator: Schein
Zufällig ausgewählte Teilnehmer erhalten 20 min. Schein transkranielle Gleichstrom-Stimulation an der Spitze ihres Kopfes.
Scheinstimulation wird durch Einschalten des Geräts und langsames Erhöhen und anschließendes Senken der Stromstärke auf Null erreicht.
Dies geschieht über 30 Sekunden.
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Die 1x1-Plattform ist die modernste, anpassbarste und zuverlässigste Plattform für die Pad-basierte transkranielle Elektrostimulation.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des FSS-Scores (Fatigue Severity Scale).
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (2 Wochen)
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Vom Patienten berichtetes Ergebnis: Messung der Merkmalsmüdigkeit in den letzten 7 Tagen.
Mindestpunktzahl = 7, Höchstpunktzahl = 63, höhere Punktzahlen deuten auf größere Ermüdung hin
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Ausgangswert, nach der Intervention (2 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Ermüdungsbewertungsskala (FAS)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (2 Wochen)
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Vom Patienten berichtetes Ergebnis zur Messung der Merkmalsermüdung.
Minimale Punktzahl = 10 Maximale Punktzahl = 50, höhere Punktzahlen weisen auf eine stärkere Ermüdung hin
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Baseline, Post-Intervention (2 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: John H Kindred, Ph.D., Medical University of South Carolina
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Juli 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
10. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 00118687
- P2CHD086844 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Alle individuellen Teilnehmerdaten, die den im Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, nach Anonymisierung.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Unmittelbar nach Veröffentlichung kein Enddatum
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
jeder, der auf die Daten zugreifen möchte
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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