Aivohalvauksen jälkeinen väsymys, tulehdus, tDCS
torstai 14. marraskuuta 2024 päivittänyt: John H Kindred, Medical University of South Carolina
TDCS:n vaikutukset aivohalvauksen jälkeiseen väsymykseen ja tulehdukseen
Väsymys on yleinen tila, kun henkilö on saanut aivohalvauksen.
Vaikka aivohalvauksen jälkeisen väsymyksen negatiiviset vaikutukset tunnetaan hyvin, tieto aivohalvauksen jälkeisen väsymyksen syistä ja tehokkaista hoidoista aivohalvauksen jälkeiseen väsymykseen puuttuu.
Tämä pieni tutkimus tutkii transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS), joka käyttää 9 voltin akun tuottamia pieniä sähkövirtoja, mahdollisia etuja aivohalvauksen jälkeiseen väsymykseen ja tutkii tDCS:n mahdollisia anti-inflammatorisia vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset mistä tahansa rodusta tai etnisestä alkuperästä
- 35-80 vuoden iässä
- 6+ kuukautta aivohalvauksen jälkeen
- Kliinisesti esiintyvä väsymys 6 kuukauden ajan
- Pystyy kävelemään 10m ilman apua
Poissulkemiskriteerit:
- Absoluuttiset vasta-aiheet MRI:lle, TMS:lle (transkraniaalinen magneettinen stimulaatio) tai tDCS (esim. implantoidut metallilaitteet, kohtaushistoria ja kirurgiset klipsit tai niitit)
- Kyvyttömyys ymmärtää ja antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
- Useita vetoja vastakkaisilla pallonpuoliskoilla
- Diagnosoidut samanaikaiset neurologiset sairaudet (esim. multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti ja dementia)
- Vaikea verenpainetauti
- Pikkuaivojen tai aivorungon aivohalvaukset/vauriot
- Samanaikainen masennus ja/tai ahdistuneisuushäiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Todellinen
Satunnaisesti valitut osallistujat saavat 20 min. anodista transkraniaalista tasavirtastimulaatiota päänsä yläosaan.
Virta nousee hitaasti 30 sekunnin aikana.
|
1x1-alusta on uusin, muokattavissa oleva ja luotettavin alusta tyynypohjaiseen transkraniaaliseen sähköstimulaatioon.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Sham
Satunnaisesti valitut osallistujat saavat 20 min. näennäisestä transkraniaalisesta tasavirtastimulaatiosta päänsä yläosaan.
Valestimulaatio saadaan aikaan kytkemällä laite päälle ja lisäämällä ja sen jälkeen virran määrää hitaasti nollaan.
Tämä tapahtuu yli 30 sekunnissa.
|
1x1-alusta on uusin, muokattavissa oleva ja luotettavin alusta tyynypohjaiseen transkraniaaliseen sähköstimulaatioon.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymyksen vakavuusasteikon (FSS) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (2 viikkoa)
|
Potilas ilmoitti tuloksesta, joka mittasi ominaisuuksien väsymystä viimeisen 7 päivän aikana.
Minimipistemäärä = 7 maksimipistemäärä = 63, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymystä
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (2 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymysarviointiasteikon muutos (FAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (2 viikkoa)
|
Potilaan raportoima tulos, joka mittaa ominaisuuden väsymystä.
Minimipistemäärä = 10 maksimipistemäärä = 50, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymystä
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (2 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John H Kindred, Ph.D., Medical University of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00118687
- P2CHD086844 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki yksittäisten osallistujien tiedot, jotka ovat artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Heti julkaisun jälkeen ei päättymispäivää
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
kuka tahansa, joka haluaa päästä käsiksi tietoihin
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .