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뇌졸중 후 피로, 염증, tDCS

2024년 11월 14일 업데이트: John H Kindred, Medical University of South Carolina

뇌졸중 후 피로 및 염증에 대한 tDCS의 효과

피로는 개인이 뇌졸중을 앓은 후에 나타나는 일반적인 상태입니다. 뇌졸중 후 피로의 부정적인 영향은 잘 알려져 있지만 뇌졸중 후 피로의 원인과 효과적인 치료법에 대한 지식은 부족합니다. 이 소규모 연구는 뇌졸중 후 피로에 대한 9볼트 배터리로 공급되는 작은 전류를 사용하는 경두개 직류 자극(tDCS)의 가능한 이점을 조사하고 tDCS의 가능한 항염증 효과를 조사합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medical University of South Carolina

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 모든 인종 또는 민족의 남녀
  • 35-80세
  • 뇌졸중 후 6개월 이상
  • 6개월 동안 임상적으로 피로가 있음
  • 도움 없이 10m 걸을 수 있음

제외 기준:

  • MRI, TMS(경두개 자기 자극) 또는 tDCS(예: 이식된 금속 장치, 발작 이력, 수술용 클립 또는 스테이플)에 대한 절대적 금기 사항
  • 서면 동의서를 이해하고 제공할 수 없음
  • 반대쪽 반구에 여러 스트로크
  • 진단된 동반이환 신경학적 상태(예: 다발성경화증, 파킨슨병, 치매)
  • 심한 고혈압
  • 소뇌 또는 뇌간 뇌졸중/병변
  • 동시 우울증 및/또는 불안 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 진짜
무작위로 선택된 참가자에게는 20분이 주어집니다. 그들의 머리 꼭대기에 대한 양극 경두개 직류 자극의. 전류는 30초에 걸쳐 서서히 증가합니다.
1x1 플랫폼은 패드 기반 경두개 전기 자극을 위한 가장 최신의 맞춤형 맞춤형 플랫폼입니다.
다른 이름들:
  • 1x1 - tDCS, Soterix Medical, 미국 특허: US9956395B2, US8818515B2, US8718778B2.
가짜 비교기: 가짜
무작위로 선택된 참가자에게는 20분이 주어집니다. 그들의 머리 꼭대기에 대한 가짜 경두개 직류 자극. 가짜 자극은 장치를 켜고 전류의 양을 천천히 증가시킨 다음 0으로 감소시켜 수행됩니다. 이것은 30초에 걸쳐 발생합니다.
1x1 플랫폼은 패드 기반 경두개 전기 자극을 위한 가장 최신의 맞춤형 맞춤형 플랫폼입니다.
다른 이름들:
  • 1x1 - tDCS, Soterix Medical, 미국 특허: US9956395B2, US8818515B2, US8718778B2.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피로 심각도 척도(FSS) 점수의 변화
기간: 기준선, 개입 후(2주)
환자는 지난 7일 동안 특성 피로를 측정한 결과를 보고했습니다. 최소점수 = 7점 최대점수 = 63점, 점수가 높을수록 피로도가 높은 것을 의미
기준선, 개입 후(2주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FAS(피로 평가 척도)의 변화
기간: 기준선, 개입 후(2주)
환자는 특성 피로를 측정한 결과를 보고했습니다. 최소 점수 = 10 최대 점수 = 50, 점수가 높을수록 피로도가 높음
기준선, 개입 후(2주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 12일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 00118687
  • P2CHD086844 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

비식별화 후 기사에 보고된 결과의 기초가 되는 모든 개별 참가자 데이터.

IPD 공유 기간

발행 직후 종료일 없음

IPD 공유 액세스 기준

데이터에 액세스하려는 사람

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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