Fatica post-ictus, infiammazione, tDCS
14 novembre 2024 aggiornato da: John H Kindred, Medical University of South Carolina
Effetti della tDCS su affaticamento e infiammazione post-ictus
La fatica è una condizione comune dopo che un individuo ha un ictus.
Mentre gli impatti negativi dell'affaticamento post-ictus sono ben noti, mancano la conoscenza delle cause dell'affaticamento post-ictus e trattamenti efficaci per l'affaticamento post-ictus.
Questo piccolo studio esaminerà i possibili benefici della stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS), che utilizza piccole correnti elettriche fornite da una batteria da 9 volt, sull'affaticamento post-ictus e indagherà sui possibili effetti anti-infiammatori della tDCS.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Medical University of South Carolina
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di qualsiasi razza o etnia
- 35-80 anni
- 6+ mesi dopo l'ictus
- Affaticamento clinicamente presente da 6 mesi
- In grado di camminare per 10 metri senza assistenza
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni assolute a risonanza magnetica, TMS (stimolazione magnetica transcranica) o tDCS (ad esempio, dispositivi metallici impiantati, anamnesi di convulsioni e graffette o graffette chirurgiche)
- Incapacità di comprendere e fornire il consenso informato scritto
- Colpi multipli su emisferi opposti
- Condizioni neurologiche in comorbilità diagnosticate (ad es. sclerosi multipla, morbo di Parkinson e demenza)
- Ipertensione grave
- Ictus/lesioni cerebellari o del tronco encefalico
- Depressione concomitante e/o disturbi d'ansia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Vero
I partecipanti selezionati a caso riceveranno 20 min. di stimolazione anodica transcranica in corrente continua alla sommità della testa.
La corrente aumenterà lentamente per oltre 30 secondi.
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La piattaforma 1x1 è la piattaforma più all'avanguardia, personalizzabile e affidabile per la stimolazione elettrica transcranica basata su pad.
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: Falso
I partecipanti selezionati a caso riceveranno 20 min. di finta stimolazione transcranica a corrente continua in cima alle loro teste.
La stimolazione fittizia si ottiene accendendo il dispositivo e lentamente aumentando e successivamente diminuendo la quantità di corrente a zero.
Ciò si verifica in 30 secondi.
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La piattaforma 1x1 è la piattaforma più all'avanguardia, personalizzabile e affidabile per la stimolazione elettrica transcranica basata su pad.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del punteggio della scala di gravità della fatica (FSS).
Lasso di tempo: Baseline, post-intervento (2 settimane)
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Il paziente ha riferito i risultati misurando l'affaticamento tratto negli ultimi 7 giorni.
Punteggio minimo = 7 punteggio massimo = 63, punteggi più alti indicano maggiore fatica
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Baseline, post-intervento (2 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della scala di valutazione della fatica (FAS)
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (2 settimane)
|
Il paziente ha riportato l'esito misurando l'affaticamento del tratto.
Punteggio minimo = 10 punteggio massimo = 50, punteggi più alti indicano maggiore affaticamento
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Basale, post-intervento (2 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: John H Kindred, Ph.D., Medical University of South Carolina
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 luglio 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
15 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
10 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00118687
- P2CHD086844 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti i dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati nell'articolo, previa anonimizzazione.
Periodo di condivisione IPD
Immediatamente dopo la pubblicazione nessuna data di fine
Criteri di accesso alla condivisione IPD
chiunque desideri accedere ai dati
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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