Træthed efter slagtilfælde, betændelse, tDCS
14. november 2024 opdateret af: John H Kindred, Medical University of South Carolina
Effekter af tDCS på træthed og inflammation efter slagtilfælde
Træthed er en almindelig tilstand efter en person har et slagtilfælde.
Mens de negative virkninger af træthed efter slagtilfælde er velkendte, mangler viden om årsagerne til træthed efter slagtilfælde og effektive behandlinger for træthed efter slagtilfælde.
Denne lille undersøgelse vil undersøge de mulige fordele ved transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS), som bruger små elektriske strømme leveret af et 9-volts batteri, på træthed efter slagtilfælde og undersøge tDCS' mulige antiinflammatoriske virkninger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder uanset race eller etnicitet
- 35-80 år
- 6+ måneder efter et slagtilfælde
- Har klinisk tilstedeværende træthed i 6 måneder
- Kan gå 10 m uden hjælp
Ekskluderingskriterier:
- Absolutte kontraindikationer til MR, TMS (transkraniel magnetisk stimulation) eller tDCS (f.eks. implanterede metalanordninger, anfaldshistorie og kirurgiske clips eller hæfteklammer)
- Manglende evne til at forstå og give skriftligt informeret samtykke
- Flere streger på modsatte halvkugler
- Diagnosticerede komorbide neurologiske tilstande (f. multipel sklerose, Parkinsons sygdom og demens)
- Svær hypertension
- Hjerne- eller hjernestammeslag/læsioner
- Samtidig depression og/eller angstlidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ægte
Tilfældigt udvalgte deltagere får 20 min. af anodal transkraniel jævnstrømsstimulering til toppen af deres hoveder.
Strømmen vil langsomt blive rampet op over 30 sekunder.
|
1x1 platformen er den mest avancerede, tilpasselige og pålidelige platform til pad-baseret transkraniel elektrisk stimulering.
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: Falsk
Tilfældigt udvalgte deltagere får 20 min. af simuleret transkraniel jævnstrømsstimulering til toppen af deres hoveder.
Sham-stimulering opnås ved at tænde for enheden og langsomt øge og efterfølgende mindske mængden af strøm til nul.
Dette sker over 30 sekunder.
|
1x1 platformen er den mest avancerede, tilpasselige og pålidelige platform til pad-baseret transkraniel elektrisk stimulering.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Fatigue Severity Scale (FSS)-score
Tidsramme: Baseline, post-intervention (2 uger)
|
Patient rapporterede udfald ved måling af træthed i de sidste 7 dage.
Minimumscore = 7 maksimumscore = 63, højere score indikerer større træthed
|
Baseline, post-intervention (2 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Fatigue Assessment Scale (FAS)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (2 uger)
|
Patient rapporterede udfald ved måling af træthed.
Minimumscore = 10 maksimumscore = 50, højere score indikerer større træthed
|
Baseline, post-intervention (2 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John H Kindred, Ph.D., Medical University of South Carolina
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. april 2022
Først opslået (Faktiske)
15. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
10. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00118687
- P2CHD086844 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle de individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i artiklen, efter afidentifikation.
IPD-delingstidsramme
Umiddelbart efter offentliggørelse ingen slutdato
IPD-delingsadgangskriterier
enhver, der ønsker at få adgang til dataene
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .