Fadiga pós-AVC, Inflamação, tDCS
25 de março de 2024 atualizado por: John H Kindred, Medical University of South Carolina
Efeitos do tDCS na fadiga e inflamação pós-AVC
A fadiga é uma condição comum depois que um indivíduo sofre um derrame.
Embora os impactos negativos da fadiga pós-AVC sejam bem conhecidos, faltam conhecimentos sobre as causas da fadiga pós-AVC e tratamentos eficazes para a fadiga pós-AVC.
Este pequeno estudo investigará os possíveis benefícios da estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC), que usa pequenas correntes elétricas fornecidas por uma bateria de 9 volts, na fadiga pós-AVC e investigará os possíveis efeitos anti-inflamatórios da ETCC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres de qualquer raça ou etnia
- 35-80 anos de idade
- 6+ meses pós-AVC
- Ter fadiga clinicamente presente por 6 meses
- Capaz de caminhar 10m sem ajuda
Critério de exclusão:
- Contra-indicações absolutas para ressonância magnética, TMS (estimulação magnética transcraniana) ou tDCS (por exemplo, dispositivos metálicos implantados, história de convulsão e clipes ou grampos cirúrgicos)
- Incapacidade de entender e fornecer consentimento informado por escrito
- Múltiplos golpes em hemisférios opostos
- Condições neurológicas comórbidas diagnosticadas (por exemplo, esclerose múltipla, doença de Parkinson e demência)
- Hipertensão grave
- AVC/lesões cerebelares ou do tronco cerebral
- Depressão concomitante e/ou transtornos de ansiedade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Real
Participantes selecionados aleatoriamente receberão 20 min. de estimulação anódica transcraniana por corrente contínua no topo de suas cabeças.
A corrente aumentará lentamente ao longo de 30 segundos.
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A plataforma 1x1 é a plataforma mais avançada, personalizável e confiável para Estimulação Elétrica Transcraniana baseada em almofada.
Outros nomes:
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Comparador Falso: Farsa, falso
Participantes selecionados aleatoriamente receberão 20 min. de estimulação transcraniana de corrente contínua simulada no topo de suas cabeças.
A estimulação simulada é conseguida ligando o dispositivo e aumentando lentamente e subsequentemente diminuindo a quantidade de corrente para zero.
Isso ocorre ao longo de 30 segundos.
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A plataforma 1x1 é a plataforma mais avançada, personalizável e confiável para Estimulação Elétrica Transcraniana baseada em almofada.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação da Escala de Gravidade da Fadiga (FSS)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (2 semanas)
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O paciente relatou o resultado medindo a fadiga nos últimos 7 dias.
Pontuação mínima = 7 pontuação máxima = 63, pontuações mais altas indicam maior fadiga
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Linha de base, pós-intervenção (2 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Escala de Avaliação de Fadiga (FAS)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (2 semanas)
|
O paciente relatou o resultado medindo a fadiga do traço.
Pontuação mínima = 10 pontuação máxima = 50, pontuações mais altas indicam maior fadiga
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Linha de base, pós-intervenção (2 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John H Kindred, Ph.D., Medical University of South Carolina
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00118687
- P2CHD086844 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados no artigo, após a desidentificação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Imediatamente após a publicação sem data final
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
quem quiser acessar os dados
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .