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うつ病の青年を持つ親のうつ病リテラシーを向上させるためのウェブサイトの評価

2022年6月29日 更新者:Ellen Greimel、Ludwig-Maximilians - University of Munich

急性または寛解性大うつ病性障害を持つ青年の両親のうつ病リテラシーを改善するためのウェブサイト「Ich Bin Alles」の有効性と受容性の評価

この研究の目的は、ウェブサイト「ich bin alles」 (https://www.ich-bin-alles.de/) の有効性と受容性を評価することです。 うつ病リテラシー(うつ病の認識、治療、または予防に役立つうつ病に関する知識)を向上させるために、急性または寛解したうつ病性障害を持つ青年の両親を対象としています。 調査員は、ウェブサイトがうつ病の病歴を持つ 12 歳から 18 歳までの青少年の両親のうつ病リテラシーを向上させるかどうかを調べます。 調査員は、参加者の間で Web サイトが受け入れられるかどうかも評価します。

調査の概要

詳細な説明

大うつ病性障害の若者で、時間内に専門的な治療を求める人はほとんどいません。 社会的烙印、守秘義務、およびうつ病などのメンタルヘルス状態やメンタルヘルスサービスに関する限られた知識についての懸念は、治療を求める主な障壁の一部です. 小児期および思春期のうつ病と精神的健康に対する親の知識と態度を高めることは、子供の精神的健康に対する親の意識を高め、うつ病や治療に対する偏見や障壁を減らすために重要です。 これらの側面は、うつ病性障害の初期の時点で、より多くの親が子供のために専門的な助けと治療を求めることに貢献する可能性があります. これらの問題に対処し、知識の獲得に貢献するために、エビデンスに基づくウェブサイト「ich bin alles」 (https://www.ich-bin-alles.de/) を開発しました。 (1) 青少年と (2) 親のための 2 つの別個のサブ Web サイトで、これらのグループのうつ病リテラシーを向上させます。

親のうつ病リテラシーを向上させるために、このウェブサイトでは、小児期および青年期のうつ病に関する一般的な情報を親に提供しています (例: うつ病の症状、原因、経過、治療)。 さらに、このウェブサイトでは、親がうつ病の影響を受けている場合に子供をどのようにサポートするか、および適切な予防戦略に関する戦略についての情報を提供しています。すなわち、メンタルヘルスを促進するための戦略(例:健康的な環境を提供する、ストレスを軽減する、前向きな活動を行う、前向きな育児を行う)。これは、うつ病の専門的な治療に加えて、または青少年のメンタルヘルスを促進することを目的としています。

このウェブサイトの対象グループは、うつ病の病歴を持つ 12 歳から 18 歳の青少年の親、および 12 歳から 18 歳の健康な青少年の親です。 うつ病に関する情報に簡単にアクセスできるようになれば、うつ病を早期に発見する可能性が高くなり、親が子供がうつ病の助けを求めるのを助けるようになります。

Web サイトは 2 つの異なるグループを対象としているため、調査員はそれに応じて Web サイトを評価します。

対象グループ 1: 大うつ病性障害 (急性または寛解) の青年の親 対象グループ 2: 健康な青年の親 (精神的健康状態のない)

現在の研究は、ターゲット グループ 1 に焦点を当てます。 ターゲット グループ 2 に焦点を当てた研究は、clinicaltrials.gov で個別に登録された臨床試験で見つけることができます。

この調査の主な目的は、ウェブサイト「ich bin alles」(https://www.ich-bin-alles.de/) の有効性と受容性を評価することです。 急性または寛解したうつ病性障害を持つ青年の両親のうつ病リテラシーを改善すること。

研究の種類

介入

入学 (実際)

33

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bayern
      • Munich、Bayern、ドイツ、80336
        • Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychosomatics and Psychotherapy, University Hospital Munich

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -ICD-10基準による軽度、中等度、または重度の大うつ病エピソードの現在または寛解した診断の存在:F32.0; F32.1; F32.2、F33.0、F33.1、F33.2) は、半構造化された臨床面接: 「Kinder-DIPS」を使用して評価されます。 Kinder-DIPS は、6 歳から 18 歳までの子供を対象とした広範囲の第 1 軸精神障害を診断するための、確立されたドイツの面接です。

除外基準:

  • ドイツ語の知識が不十分

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:うつ病に関する一般的な情報
うつ病に関する一般的な情報への露出

介入を開始する前に、参加者はうつ病に関するウェブサイトの一部が表示されると言われます。 参加者は、ウェブサイトに注意してアクセスするように指示されます (たとえば、テキストを正確に読む、ポッドキャストを注意深く聞く、ウェブサイト上のビデオや画像を注意深く見るなど)。 ウェブサイトの各部分の受信に費やされる時間枠は固定されています。

参加者には、うつ病に関する一般的な情報に関するウェブサイトの一部が表示されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病リテラシーの変化 - 精神障害としての小児および青年期のうつ病
時間枠:プレテスト、ポストテスト(2時間以内)、フォローアップ(4週目)
この自己設計アンケートは、小児および青年のうつ病に関する知識 (うつ病の頻度と併存疾患、治療、症状、原因および経過; 26 項目) を評価するための自己報告インベントリーであり、スコアが高いほど、精神障害としてのうつ病に関する知識が多いことを示します。 . 参加者は、プレテスト、ポストテスト、およびフォローアップ時にこの自己設計のアンケートに記入して、子供および青年のうつ病に関する知識の変化を判断します。
プレテスト、ポストテスト(2時間以内)、フォローアップ(4週目)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Web サイト インベントリ ショート バージョンの視覚的美学 (VisAWI-S)
時間枠:ポストテスト (2 時間以内)
Web サイト インベントリの視覚的美学 (VisAWI-S) の短いバージョンは、Web サイトのデザイン、特に知覚された視覚的美学の評価を評価するための自己報告インベントリです。 参加者は、7 段階のリッカート スケール (1「まったく同意しない」から 7「完全に同意する」までの範囲) で、4 つの項目 (「レイアウトは専門的に設計されているように見える」など) に対する回答を示します。
ポストテスト (2 時間以内)
ウェブサイト全体の受付
時間枠:ポストテスト (2 時間以内)
独自に設計したアンケートで測定した、ウェブサイトの全体的な受容。
ポストテスト (2 時間以内)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月20日

一次修了 (実際)

2022年5月2日

研究の完了 (実際)

2022年5月2日

試験登録日

最初に提出

2022年4月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月12日

最初の投稿 (実際)

2022年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月29日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

私たちの研究のデータには、社会人口学的情報や併存疾患に関する情報など、参加者の機密情報が含まれています。 生データを公開することで参加者を特定できる可能性があるため、参加者の機密性を保護するという倫理原則に違反することになります。 集約されたグループ データは、要求に応じて利用可能にすることができます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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