- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05335564
Ocena strony internetowej w celu poprawy umiejętności radzenia sobie z depresją u rodziców nastolatków z depresją
Ocena skuteczności i akceptowalności strony internetowej „Ich Bin Alles” w celu poprawy umiejętności radzenia sobie z depresją u rodziców nastolatków z ostrym lub remisyjnym zaburzeniem depresyjnym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niewielu młodych ludzi z poważnymi zaburzeniami depresyjnymi szuka na czas profesjonalnego leczenia. Obawy związane ze stygmatyzacją społeczną, poufnością i ograniczoną wiedzą na temat chorób psychicznych, takich jak depresja, lub usługi w zakresie zdrowia psychicznego to niektóre z głównych barier w szukaniu leczenia. Zwiększanie wiedzy rodziców na temat depresji i zdrowia psychicznego w dzieciństwie i okresie dojrzewania oraz ich postawy wobec nich jest ważne dla zwiększenia świadomości rodziców na temat zdrowia psychicznego ich dzieci oraz zmniejszenia ewentualnych uprzedzeń i barier wobec depresji i leczenia. Aspekty te mogą przyczynić się do tego, że więcej rodziców szuka profesjonalnej pomocy i leczenia dla swoich dzieci we wczesnym okresie choroby depresyjnej. Aby rozwiązać te problemy i przyczynić się do zdobycia wiedzy, opracowaliśmy opartą na dowodach stronę internetową „ich bin alles” (https://www.ich-bin-alles.de/) z dwiema oddzielnymi podstronami dla (1) nastolatków i (2) rodziców w celu poprawy umiejętności czytania i pisania o depresji w tych grupach.
Aby poprawić świadomość rodziców na temat depresji, strona zawiera ogólne informacje dla rodziców na temat depresji w dzieciństwie i okresie dojrzewania (m.in. objawy, przyczyny, przebieg i leczenie depresji). Ponadto na stronie znajdują się informacje o strategiach dla rodziców, jak wspierać dzieci dotknięte depresją oraz o odpowiednich strategiach profilaktyki; tj. strategie promocji zdrowia psychicznego (np. zapewnienie zdrowego środowiska, redukcja stresu, podejmowanie pozytywnych działań, pozytywne rodzicielstwo), które mają służyć jako uzupełnienie profesjonalnego leczenia depresji lub promować zdrowie psychiczne młodzieży.
Grupą docelową serwisu są rodzice nastolatków w wieku od 12 do 18 lat z depresją w wywiadzie oraz rodzice zdrowych nastolatków w wieku od 12 do 18 lat. Łatwy dostęp do informacji o depresji zwiększyłby prawdopodobieństwo wczesnego rozpoznania depresji i zachęciłby rodziców do pomocy dzieciom w szukaniu pomocy w leczeniu depresji.
Ponieważ witryna jest skierowana do dwóch różnych grup, śledczy odpowiednio ją ocenią:
Grupa docelowa 1: Rodzice nastolatków z dużym zaburzeniem depresyjnym (ostrym lub remisyjnym) Grupa docelowa 2: Rodzice zdrowych nastolatków (bez zaburzeń psychicznych)
Bieżące badanie skupi się na grupie docelowej 1. Badanie koncentrujące się na grupie docelowej 2 można znaleźć w oddzielnie zarejestrowanym badaniu klinicznym na stronieclicaltrials.gov.
Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności i akceptacji strony internetowej „ich bin alles” (https://www.ich-bin-alles.de/) w celu poprawy umiejętności radzenia sobie z depresją u rodziców nastolatków z ostrym lub remisyjnym zaburzeniem depresyjnym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bayern
-
Munich, Bayern, Niemcy, 80336
- Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychosomatics and Psychotherapy, University Hospital Munich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecność aktualnego lub cofniętego rozpoznania łagodnego, umiarkowanego lub ciężkiego epizodu dużej depresji zgodnie z kryteriami ICD-10: F32.0; F32.1; F32.2, F33.0, F33.1, F33.2) u dzieci uczestników ocenia się za pomocą częściowo ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego: „Kinder-DIPS”. Kinder-DIPS to dobrze ugruntowana niemiecka ankieta służąca do diagnozowania szerokiego zakresu zaburzeń psychicznych osi I u dzieci w wieku od 6 do 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Niewystarczająca znajomość języka niemieckiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ogólne informacje o depresji
Narażenie na ogólne informacje o depresji
|
Przed rozpoczęciem interwencji uczestnikom mówi się, że zostaną im pokazane fragmenty strony internetowej poświęconej depresji. Uczestnicy są proszeni o uważne odwiedzanie strony internetowej (np. dokładne czytanie tekstu, uważne słuchanie podcastów oraz uważne oglądanie filmów i zdjęć na stronie). Okna czasowe przeznaczone na odbiór każdej części serwisu są stałe. Uczestnikom zostaną pokazane fragmenty serwisu dotyczące ogólnych informacji na temat depresji. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana umiejętności czytania i pisania o depresji - Depresja u dzieci i młodzieży jako zaburzenie psychiczne
Ramy czasowe: Przed testem, po teście (w ciągu 2 godzin), kontrola (tydzień 4)
|
Ten autorski kwestionariusz jest kwestionariuszem samoopisowym służącym do oceny wiedzy na temat depresji u dzieci i młodzieży (częstość i choroby współistniejące, leczenie, objawy, przyczyny i przebieg depresji; 26 pozycji), z wyższymi wynikami wskazującymi na większą wiedzę na temat depresji jako zaburzenia psychicznego .
Uczestnicy wypełnią ten samodzielnie zaprojektowany kwestionariusz przed testem, po teście i po badaniu, aby określić zmiany w wiedzy na temat depresji u dzieci i młodzieży.
|
Przed testem, po teście (w ciągu 2 godzin), kontrola (tydzień 4)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótka wersja spisu estetyki wizualnej stron internetowych (VisAWI-S)
Ramy czasowe: Po teście (w ciągu 2 godzin)
|
Krótka wersja Inwentarza Wizualnej Estetyki Stron Internetowych (VisAWI-S) jest samoopisową inwentaryzacją służącą do oceny oceny projektu strony internetowej - zwłaszcza postrzeganej estetyki wizualnej.
Uczestnicy wskazują swoje odpowiedzi na cztery pozycje (np. „Układ wygląda na profesjonalnie zaprojektowany”) na siedmiostopniowej skali Likerta (od 1 „w ogóle się nie zgadzam” do 7 „w pełni się zgadzam”).
|
Po teście (w ciągu 2 godzin)
|
|
Ogólny odbiór serwisu
Ramy czasowe: Po teście (w ciągu 2 godzin)
|
Ogólny odbiór serwisu mierzony za pomocą samodzielnie opracowanego kwestionariusza.
|
Po teście (w ciągu 2 godzin)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20116_1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .