- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05335564
Avaliação de um site para melhorar a alfabetização em depressão em pais de adolescentes com depressão
Avaliando a Eficácia e a Aceitabilidade do Site "Ich Bin Alles" para Melhorar a Alfabetização em Depressão em Pais de Adolescentes com Transtorno Depressivo Maior Agudo ou Remitido
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Poucos jovens com transtorno depressivo maior buscam tratamento profissional a tempo. Preocupações com estigma social, confidencialidade e conhecimento limitado sobre condições de saúde mental, como depressão, ou serviços de saúde mental são algumas das principais barreiras para procurar tratamento. Aumentar o conhecimento e a atitude dos pais sobre depressão e saúde mental na infância e adolescência é importante para aumentar a conscientização dos pais sobre a saúde mental de seus filhos e reduzir possíveis preconceitos e barreiras em relação à depressão e ao tratamento. Esses aspectos podem contribuir para que mais pais procurem ajuda profissional e tratamento para seus filhos no início do curso de um transtorno depressivo. Para abordar essas questões e contribuir para o ganho de conhecimento, desenvolvemos um site baseado em evidências "ich bin alles" (https://www.ich-bin-alles.de/) com dois subsites separados para (1) adolescentes e (2) pais para melhorar a alfabetização sobre depressão nesses grupos.
Para melhorar a alfabetização dos pais sobre depressão, o site fornece informações gerais para pais sobre depressão na infância e adolescência (por exemplo, sintomas, causas, curso e tratamento da depressão). Além disso, o site fornece informações sobre estratégias para os pais sobre como apoiar seus filhos se eles forem afetados pela depressão e sobre estratégias de prevenção adequadas; ou seja, estratégias para promover a saúde mental (por exemplo, proporcionar um ambiente saudável, reduzir o estresse, realizar atividades positivas, parentalidade positiva), que se destinam a servir como um complemento aos tratamentos profissionais da depressão ou para promover a saúde mental em adolescentes.
Os grupos-alvo do site são pais de adolescentes de 12 a 18 anos com histórico de depressão, bem como pais de adolescentes saudáveis de 12 a 18 anos. O fácil acesso a informações sobre depressão tornaria mais provável o reconhecimento precoce da depressão e envolveria os pais para ajudar seus filhos a procurar ajuda para a depressão.
Como o site visa dois grupos diferentes, os investigadores avaliarão o site de acordo:
Grupo-alvo 1: Pais de adolescentes com transtorno depressivo maior (agudo ou em remissão) Grupo-alvo 2: Pais de adolescentes saudáveis (sem condição de saúde mental)
O presente estudo incidirá sobre o grupo-alvo 1. Um estudo com foco no grupo-alvo 2 pode ser encontrado em um ensaio clínico registrado separadamente em Clinicaltrials.gov.
O objetivo principal deste estudo é avaliar a eficácia e aceitabilidade do site "ich bin alles" (https://www.ich-bin-alles.de/) para melhorar a alfabetização em depressão em pais de adolescentes com transtorno depressivo agudo ou remitido.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bayern
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Munich, Bayern, Alemanha, 80336
- Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychosomatics and Psychotherapy, University Hospital Munich
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A presença de um diagnóstico atual ou remitido de um episódio depressivo maior leve, moderado ou grave de acordo com os critérios da CID-10: F32.0; F32.1; F32.2, F33.0, F33.1, F33.2) nos filhos dos participantes é avaliada por meio de uma entrevista clínica semi-estruturada: o "Kinder-DIPS". O Kinder-DIPS é uma entrevista alemã bem estabelecida para o diagnóstico de uma ampla gama de transtornos psiquiátricos do eixo I em crianças de seis a 18 anos.
Critério de exclusão:
- Conhecimento insuficiente de alemão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Informações gerais sobre depressão
Exposição a informações gerais sobre depressão
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Antes de iniciar a intervenção, os participantes são informados de que serão mostrados trechos de um site sobre depressão. Os participantes são instruídos a assistir atentamente ao site (por exemplo, ler o texto com precisão, ouvir atentamente os podcasts e visualizar com atenção os vídeos e imagens do site). A janela de tempo gasto para a recepção de cada parte do site é fixa. Os participantes verão partes do site com informações gerais sobre depressão. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Alfabetização em Depressão - Depressão em crianças e adolescentes como transtorno psiquiátrico
Prazo: Pré-teste, pós-teste (dentro de 2 horas), acompanhamento (semana 4)
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Este questionário autoconcebido é um inventário de autorrelato para avaliar o conhecimento sobre depressão em crianças e adolescentes (frequência e comorbidades, tratamento, sintomas, causas e evolução da depressão; 26 itens), com pontuações mais altas indicando mais conhecimento sobre depressão como transtorno psiquiátrico .
Os participantes irão preencher este questionário auto-projetado no pré-teste, pós-teste e acompanhamento para determinar a mudança no conhecimento da depressão em crianças e adolescentes.
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Pré-teste, pós-teste (dentro de 2 horas), acompanhamento (semana 4)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estética Visual da Versão Curta do Inventário de Sites (VisAWI-S)
Prazo: Pós-teste (dentro de 2 horas)
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A versão curta do Visual Aesthetics of Websites Inventory (VisAWI-S) é um inventário de autorrelato para avaliar a avaliação do design do site - especialmente a estética visual percebida.
Os participantes indicam sua resposta aos quatro itens (por exemplo, "O layout parece projetado profissionalmente") em uma escala Likert de sete pontos (variando de 1 "não concordo" a 7 "concordo totalmente").
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Pós-teste (dentro de 2 horas)
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Recepção geral do site
Prazo: Pós-teste (dentro de 2 horas)
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A recepção geral do site medida com um questionário auto-elaborado.
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Pós-teste (dentro de 2 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20116_1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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