- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05335564
Hodnocení webové stránky ke zlepšení gramotnosti v oblasti deprese u rodičů dospívajících s depresí
Hodnocení účinnosti a přijatelnosti webových stránek „Ich Bin Alles“ ke zlepšení gramotnosti ohledně deprese u rodičů dospívajících s akutní nebo remitovanou těžkou depresivní poruchou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jen málo mladých lidí s těžkou depresivní poruchou vyhledá odbornou léčbu včas. Obavy ze sociálního stigmatu, důvěrnosti a omezených znalostí o duševních stavech, jako je deprese, nebo služby duševního zdraví jsou některé z hlavních překážek při hledání léčby. Zvyšování znalostí a postojů rodičů k depresi a duševnímu zdraví v dětství a dospívání je důležité pro zvýšení povědomí rodičů o duševním zdraví jejich dětí a snížení možných předsudků a překážek vůči depresi a léčbě. Tyto aspekty by mohly přispět k tomu, že více rodičů vyhledá odbornou pomoc a léčbu pro své děti v raném okamžiku v průběhu depresivní poruchy. Abychom tyto problémy řešili a přispěli k získání znalostí, vyvinuli jsme webovou stránku „ich bin alles“ založenou na důkazech (https://www.ich-bin-alles.de/) se dvěma samostatnými dílčími webovými stránkami pro (1) dospívající a (2) rodiče ke zlepšení gramotnosti v oblasti deprese u těchto skupin.
Pro zlepšení gramotnosti v oblasti deprese u rodičů poskytuje webová stránka obecné informace pro rodiče o depresi v dětství a dospívání (např. příznaky, příčiny, průběh a léčba deprese). Kromě toho webová stránka poskytuje informace o strategiích pro rodiče, jak podporovat své děti, pokud jsou postiženy depresí, ao vhodných preventivních strategiích; tj. strategie pro podporu duševního zdraví (např. poskytování zdravého prostředí, snižování stresu, provádění pozitivních aktivit, pozitivní rodičovství), které mají sloužit jako doplněk k profesionální léčbě deprese nebo k podpoře duševního zdraví u dospívajících.
Cílovými skupinami webu jsou rodiče dospívajících ve věku 12 až 18 let s depresí v anamnéze a také rodiče zdravých dospívajících ve věku 12 až 18 let. Snadný přístup k informacím o depresi by zvýšil pravděpodobnost včasného rozpoznání deprese a zapojil rodiče, aby pomohli svým dětem vyhledat pomoc s depresí.
Protože web cílí na dvě různé skupiny, vyšetřovatelé web podle toho vyhodnotí:
Cílová skupina 1: Rodiče dospívajících s těžkou depresivní poruchou (akutní nebo remitovaná) Cílová skupina 2: Rodiče zdravých dospívajících (bez duševního onemocnění)
Aktuální studie se zaměří na cílovou skupinu 1. Studii zaměřenou na cílovou skupinu 2 lze nalézt v samostatně registrované klinické studii na webu clinictrials.gov.
Primárním cílem této studie je vyhodnotit účinnost a přijatelnost webové stránky „ich bin alles“ (https://www.ich-bin-alles.de/) ke zlepšení depresivní gramotnosti u rodičů dospívajících s akutní nebo remitovanou depresivní poruchou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bayern
-
Munich, Bayern, Německo, 80336
- Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychosomatics and Psychotherapy, University Hospital Munich
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přítomnost aktuální nebo remitované diagnózy mírné, středně těžké nebo těžké depresivní epizody podle kritérií MKN-10: F32.0; F32.1; F32.2, F33.0, F33.1, F33.2) u dětí účastníků se hodnotí pomocí polostrukturovaného klinického rozhovoru: „Kinder-DIPS“. Kinder-DIPS je dobře zavedený německý rozhovor pro diagnostiku široké škály psychiatrických poruch osy I u dětí ve věku od šesti do 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Nedostatečná znalost němčiny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Obecné informace o depresi
Vystavení obecným informacím o depresi
|
Před zahájením intervence je účastníkům řečeno, že jim budou ukázány části webové stránky o depresi. Účastníci jsou instruováni, aby pečlivě sledovali webovou stránku (např. aby si přesně přečetli text, pozorně poslouchali podcasty a pozorně si prohlíželi videa a obrázky na webu). Časové okno strávené pro příjem každé části webu je pevně dané. Účastníkům se zobrazí části webu týkající se obecných informací o depresi. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v depresivní gramotnosti - Deprese u dětí a dospívajících jako psychiatrická porucha
Časové okno: Před testem, po testu (do 2 hodin), sledováním (4. týden)
|
Tento samostatně vytvořený dotazník je inventář self-report k posouzení znalostí o depresi u dětí a dospívajících (frekvence a komorbidity, léčba, symptomy, příčiny a průběh deprese; 26 položek), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší znalost deprese jako psychiatrické poruchy. .
Účastníci vyplní tento samostatně vytvořený dotazník před testem, po testu a následném sledování, aby zjistili změnu ve znalostech o depresi u dětí a dospívajících.
|
Před testem, po testu (do 2 hodin), sledováním (4. týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální estetika webových stránek Krátká verze inventáře (VisAWI-S)
Časové okno: Po testu (do 2 hodin)
|
Krátká verze inventáře vizuální estetiky webových stránek (VisAWI-S) je inventář s vlastním přehledem pro posouzení hodnocení designu webových stránek – zejména vnímané vizuální estetiky.
Účastníci označí svou odpověď na čtyři položky (např. „Rozvržení vypadá profesionálně“) na sedmibodové Likertově škále (v rozsahu od 1 „vůbec nesouhlasím“ do 7 „plně souhlasím“).
|
Po testu (do 2 hodin)
|
|
Celkový příjem webu
Časové okno: Po testu (do 2 hodin)
|
Celkový příjem webu měřený pomocí dotazníku, který si sami vytvořili.
|
Po testu (do 2 hodin)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20116_1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .