- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05335564
Evaluierung einer Website zur Verbesserung der Depressionskompetenz bei Eltern von Jugendlichen mit Depression
Bewertung der Wirksamkeit und Akzeptanz der Website „Ich bin Alles“ zur Verbesserung der Depressionskompetenz bei Eltern von Jugendlichen mit akuter oder remittierter Major Depression
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nur wenige junge Menschen mit Major Depression suchen rechtzeitig eine professionelle Behandlung auf. Bedenken hinsichtlich sozialer Stigmatisierung, Vertraulichkeit und begrenztem Wissen über psychische Erkrankungen wie Depressionen oder psychiatrische Dienste sind einige der Haupthindernisse für eine Behandlung. Es ist wichtig, das Wissen und die Einstellung der Eltern zu Depressionen und psychischer Gesundheit im Kindes- und Jugendalter zu verbessern, um das Bewusstsein der Eltern für die psychische Gesundheit ihrer Kinder zu schärfen und mögliche Vorurteile und Barrieren gegenüber Depressionen und deren Behandlung abzubauen. Diese Aspekte könnten dazu beitragen, dass mehr Eltern im Verlauf einer depressiven Störung frühzeitig professionelle Hilfe und Behandlung für ihre Kinder suchen. Um diese Probleme anzugehen und zum Erkenntnisgewinn beizutragen, haben wir eine evidenzbasierte Website „ich bin alles“ (https://www.ich-bin-alles.de/) entwickelt. mit zwei separaten Unterwebsites für (1) Jugendliche und (2) Eltern, um die Depressionskompetenz in diesen Gruppen zu verbessern.
Zur Verbesserung der Depressionskompetenz von Eltern bietet die Website allgemeine Informationen für Eltern zu Depressionen im Kindes- und Jugendalter (z. B. Symptome, Ursachen, Verlauf und Behandlung von Depressionen). Darüber hinaus informiert die Website über Strategien für Eltern, wie sie ihre Kinder unterstützen können, wenn sie von Depressionen betroffen sind, und über geeignete Präventionsstrategien; d. h. Strategien zur Förderung der psychischen Gesundheit (z. B. Bereitstellung einer gesunden Umgebung, Stressabbau, positive Aktivitäten, positive Erziehung), die als Ergänzung zur professionellen Behandlung von Depressionen oder zur Förderung der psychischen Gesundheit bei Jugendlichen dienen sollen.
Zielgruppen der Website sind Eltern von Jugendlichen im Alter von 12 bis 18 Jahren mit einer Vorgeschichte von Depressionen sowie Eltern von gesunden Jugendlichen im Alter von 12 bis 18 Jahren. Ein einfacher Zugang zu Informationen über Depressionen würde die Früherkennung von Depressionen wahrscheinlicher machen und Eltern motivieren, ihren Kindern zu helfen, Hilfe für Depressionen zu suchen.
Da die Website auf zwei verschiedene Gruppen abzielt, werden die Ermittler die Website entsprechend bewerten:
Zielgruppe 1: Eltern von Jugendlichen mit einer Major Depression (akut oder remittiert) Zielgruppe 2: Eltern von gesunden Jugendlichen (ohne psychische Erkrankung)
Die aktuelle Studie konzentriert sich auf die Zielgruppe 1. Eine Studie mit Fokus auf Zielgruppe 2 findet sich in einer separat registrierten klinischen Studie auf clinicaltrials.gov.
Primäres Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Akzeptanz der Website „ich bin alles“ (https://www.ich-bin-alles.de/) zu evaluieren. zur Verbesserung der Depressionskompetenz bei Eltern von Jugendlichen mit akuter oder remittierter depressiver Störung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Bayern
-
Munich, Bayern, Deutschland, 80336
- Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychosomatics and Psychotherapy, University Hospital Munich
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Vorhandensein einer aktuellen oder remittierten Diagnose einer leichten, mittelschweren oder schweren depressiven Episode gemäß ICD-10-Kriterien: F32.0; F32.1; F32.2, F33.0, F33.1, F33.2) bei den Kindern der Teilnehmer wird anhand eines halbstrukturierten klinischen Interviews erhoben: dem „Kinder-DIPS“. Das Kinder-DIPS ist ein etabliertes deutsches Interview zur Diagnose eines breiten Spektrums psychiatrischer Störungen der Achse I bei Kindern im Alter von sechs bis 18 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Unzureichende Deutschkenntnisse
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Allgemeine Informationen zu Depressionen
Exposition gegenüber allgemeinen Informationen über Depressionen
|
Vor Beginn der Intervention wird den Teilnehmern mitgeteilt, dass ihnen Teile einer Website über Depressionen gezeigt werden. Die Teilnehmer werden angewiesen, die Website sorgfältig zu pflegen (z. B. den Text genau zu lesen, die Podcasts aufmerksam zu hören und die Videos und Bilder auf der Website sorgfältig anzusehen). Die Zeitfenster, die für den Empfang jedes Teils der Website aufgewendet werden, sind festgelegt. Den Teilnehmern werden Teile der Website mit allgemeinen Informationen zum Thema Depression gezeigt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Depressionskompetenz - Depression bei Kindern und Jugendlichen als psychiatrische Störung
Zeitfenster: Pre-Test, Post-Test (innerhalb von 2 Stunden), Follow-up (Woche 4)
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Dieser selbst entworfene Fragebogen ist ein Selbstauskunftsinventar zur Erhebung des Wissens über Depressionen bei Kindern und Jugendlichen (Häufigkeit und Komorbiditäten, Behandlung, Symptome, Ursachen und Verlauf der Depression; 26 Items), wobei höhere Werte mehr Wissen über Depression als psychiatrische Störung anzeigen .
Die Teilnehmer füllen diesen selbst entworfenen Fragebogen zum Vor-, Nach- und Nachtest aus, um die Veränderung des Wissens über Depressionen bei Kindern und Jugendlichen zu bestimmen.
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Pre-Test, Post-Test (innerhalb von 2 Stunden), Follow-up (Woche 4)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visual Aesthetics of Website Inventory Short Version (VisAWI-S)
Zeitfenster: Post-Test (innerhalb von 2 Stunden)
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Die Kurzversion des Visual Aesthetics of Websites Inventory (VisAWI-S) ist ein Selbstauskunftsinventar zur Bewertung der Gestaltung der Website – insbesondere der wahrgenommenen visuellen Ästhetik.
Auf einer siebenstufigen Likert-Skala (von 1 „stimme überhaupt nicht zu“ bis 7 „stimme voll und ganz zu“) geben die Teilnehmer ihre Antwort zu den vier Items (z. B. „Das Layout wirkt professionell gestaltet“) an.
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Post-Test (innerhalb von 2 Stunden)
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Gesamtaufnahme der Website
Zeitfenster: Post-Test (innerhalb von 2 Stunden)
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Die allgemeine Rezeption der Website, gemessen mit einem selbst gestalteten Fragebogen.
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Post-Test (innerhalb von 2 Stunden)
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20116_1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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