- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05335564
Verkkosivuston arviointi masennuksesta kärsivien nuorten vanhempien masennuslukutaidon parantamiseksi
"Ich Bin Alles" -sivuston tehokkuuden ja hyväksyttävyyden arvioiminen akuuttia tai leviävää vakavaa masennusta sairastavien nuorten vanhempien masennuslukutaidon parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Harvat nuoret, joilla on vakava masennushäiriö, hakeutuvat ajoissa ammattimaiseen hoitoon. Huoli sosiaalisesta stigmasta, luottamuksellisuudesta ja rajallinen tieto mielenterveysongelmista, kuten masennuksesta, tai mielenterveyspalveluista ovat eräitä tärkeimpiä esteitä hoitoon hakemiselle. Vanhempien tietämyksen ja asenteen lisääminen masennuksesta ja mielenterveydestä lapsuudessa ja nuoruudessa on tärkeää, jotta voidaan lisätä vanhempien tietoisuutta lastensa mielenterveydestä ja vähentää mahdollisia ennakkoluuloja ja esteitä masennukseen ja hoitoon. Nämä näkökohdat saattavat edistää sitä, että useammat vanhemmat hakevat ammattiapua ja hoitoa lapsilleen masennushäiriön varhaisessa vaiheessa. Näiden ongelmien ratkaisemiseksi ja tiedon hankkimiseksi kehitimme näyttöön perustuvan verkkosivuston "ich bin alles" (https://www.ich-bin-alles.de/) kaksi erillistä alasivustoa (1) nuorille ja (2) vanhemmille parantaakseen näiden ryhmien masennuslukutaitoa.
Vanhempien masennuslukutaidon parantamiseksi sivusto tarjoaa vanhemmille yleistä tietoa lapsuuden ja nuoruuden masennuksesta (esim. masennuksen oireet, syyt, kulku ja hoito). Lisäksi verkkosivustolla on tietoa vanhemmille suunnatuista strategioista, kuinka tukea lapsiaan, jos he kärsivät masennuksesta, ja sopivista ehkäisystrategioista. eli mielenterveyttä edistäviä strategioita (esim. terveellisen ympäristön tarjoaminen, stressin vähentäminen, positiivinen toiminta, positiivinen vanhemmuus), joiden on tarkoitus toimia lisänä ammattimaiseen masennuksen hoitoon tai edistää nuorten mielenterveyttä.
Sivuston kohderyhmiä ovat 12-18-vuotiaiden masennusta sairastavien nuorten vanhemmat sekä terveiden 12-18-vuotiaiden nuorten vanhemmat. Helppo pääsy masennukseen liittyviin tietoihin lisäisi masennuksen varhaista tunnistamista todennäköisemmin ja saisi vanhemmat auttamaan lapsiaan hakemaan apua masennukseen.
Koska verkkosivusto on kohdistettu kahteen eri ryhmään, tutkijat arvioivat verkkosivuston vastaavasti:
Kohderyhmä 1: Vaikeaa masennusta sairastavien (akuutti tai remittiivinen) nuorten vanhemmat Kohderyhmä 2: Terveiden nuorten vanhemmat (ilman mielenterveysongelmia)
Nykyinen tutkimus keskittyy kohderyhmään 1. Kohderyhmään 2 keskittyvä tutkimus löytyy erikseen rekisteröidystä kliinisestä tutkimuksesta osoitteessa klinikan.gov.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida "ich bin alles" -sivuston (https://www.ich-bin-alles.de/) tehoa ja hyväksyttävyyttä. parantaa masennuslukutaitoa akuuttia tai lievää masennusta sairastavien nuorten vanhempien parissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bayern
-
Munich, Bayern, Saksa, 80336
- Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychosomatics and Psychotherapy, University Hospital Munich
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen tai lievän, keskivaikean tai vaikean vakavan masennuksen diagnoosi ICD-10:n mukaan. Kriteerit: F32.0; F32.1; F32.2, F33.0, F33.1, F33.2) osallistujien lapsilla arvioidaan käyttämällä puolistrukturoitua kliinistä haastattelua: "Kinder-DIPS". Kinder-DIPS on vakiintunut saksalainen haastattelu useiden I-akselin psykiatristen häiriöiden diagnosoimiseksi 6–18-vuotiailla lapsilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Riittämätön saksan kielen taito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Yleistä masennuksesta
Altistuminen yleisille tiedoille masennuksesta
|
Ennen intervention aloittamista osallistujille kerrotaan, että heille näytetään osia masennusta käsittelevästä verkkosivustosta. Osallistujia kehotetaan tarkkailemaan verkkosivustoa (esim. lukemaan teksti tarkasti, kuuntelemaan tarkkaavaisesti podcasteja ja katsomaan huolellisesti verkkosivustolla olevia videoita ja kuvia). Verkkosivuston kunkin osan vastaanottamiseen käytetty aikaikkuna on kiinteä. Osallistujille näytetään verkkosivuston osia, jotka koskevat yleistä tietoa masennuksesta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennuslukutaitoon - Lasten ja nuorten masennus psykiatrinen häiriönä
Aikaikkuna: Esitesti, jälkitesti (2 tunnin sisällä), seuranta (viikko 4)
|
Tämä itse laadittu kyselylomake on itseraportoiva inventaario, jolla arvioidaan tietoa lasten ja nuorten masennuksesta (yleisyys ja liitännäissairaudet, hoito, oireet, masennuksen syyt ja kulku; 26 kohtaa), korkeammat pisteet osoittavat enemmän tietoa masennuksesta psykiatrisena häiriönä. .
Osallistujat täyttävät tämän itse suunnitellun kyselyn esitestissä, jälkitestissä ja seurannassa määrittääkseen muutokset lasten ja nuorten masennuksesta tiedossa.
|
Esitesti, jälkitesti (2 tunnin sisällä), seuranta (viikko 4)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verkkosivustojen inventaarion visuaalinen estetiikka, lyhyt versio (VisAWI-S)
Aikaikkuna: Jälkitesti (2 tunnin sisällä)
|
Visual Aesthetics of Websites Inventory (VisAWI-S) lyhyt versio on itseraportoiva inventaario, jonka avulla arvioidaan verkkosivuston suunnittelun arviointia - erityisesti havaittua visuaalista estetiikkaa.
Osallistujat ilmoittavat vastauksensa neljään kohtaan (esim. "Asettelu vaikuttaa ammattimaisesti suunnitellulta") seitsemän pisteen Likert-asteikolla (vaihtelee 1:stä "ei ole ollenkaan samaa mieltä" - 7 "olen täysin samaa mieltä").
|
Jälkitesti (2 tunnin sisällä)
|
|
Sivuston yleinen vastaanotto
Aikaikkuna: Jälkitesti (2 tunnin sisällä)
|
Sivuston yleinen vastaanotto itse suunnitellulla kyselylomakkeella mitattuna.
|
Jälkitesti (2 tunnin sisällä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20116_1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .