- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05335564
Evaluering af et websted for at forbedre depressionskompetence hos forældre til unge med depression
Evaluering af effektiviteten og acceptabiliteten af webstedet "Ich Bin Alles" for at forbedre depressionskompetence hos forældre til unge med akut eller remitteret svær depressiv lidelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De færreste unge med svær depressiv lidelse søger professionel behandling i tide. Bekymringer om social stigmatisering, fortrolighed og begrænset viden om psykiske lidelser, såsom depression, eller mentale sundhedstjenester er nogle af de vigtigste barrierer for at søge behandling. At øge forældres viden om og holdning til depression og mental sundhed i barndom og ungdom er vigtig for at øge forældres bevidsthed om deres børns mentale sundhed og mindske mulige fordomme og barrierer over for depression og behandling. Disse aspekter kan bidrage til, at flere forældre søger professionel hjælp og behandling for deres børn på et tidligt tidspunkt i løbet af en depressiv lidelse. For at løse disse problemer og bidrage til videnindvinding udviklede vi et evidensbaseret websted "ich bin alles" (https://www.ich-bin-alles.de/) med to separate underwebsteder for (1) unge og (2) forældre for at forbedre depressionskompetence i disse grupper.
For at forbedre depressionskompetence hos forældre giver hjemmesiden generel information til forældre om depression i barndom og ungdom (f.eks. symptomer, årsager, forløb og behandling af depression). Desuden giver hjemmesiden information om strategier til forældre om, hvordan de kan støtte deres børn, hvis de er ramt af depression, og om passende forebyggelsesstrategier; strategier til fremme af mental sundhed (f.eks. at give et sundt miljø, reducere stress, foretage positive aktiviteter, positivt forældreskab), som er beregnet til at tjene som et supplement til professionelle behandlinger af depression eller at fremme mental sundhed hos unge.
Målgrupper for hjemmesiden er forældre til unge i alderen 12 til 18 år med en historie med depression, samt forældre til raske unge i alderen 12 til 18 år. Nem adgang til information om depression ville gøre tidlig erkendelse af depression mere sandsynlig og engagere forældre til at hjælpe deres børn med at søge hjælp til depression.
Da hjemmesiden er rettet mod to forskellige grupper, vil efterforskerne evaluere hjemmesiden i overensstemmelse hermed:
Målgruppe 1: Forældre til unge med en svær depressiv lidelse (akut eller remitteret) Målgruppe 2: Forældre til raske unge (uden psykisk lidelse)
Den aktuelle undersøgelse vil fokusere på målgruppe 1. En undersøgelse med fokus på målgruppe 2 kan findes i et separat registreret klinisk forsøg på clinicaltrials.gov.
Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og acceptabiliteten af webstedet "ich bin alles" (https://www.ich-bin-alles.de/) at forbedre depressionskompetence hos forældre til unge med akut eller remitteret depressiv lidelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bayern
-
Munich, Bayern, Tyskland, 80336
- Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychosomatics and Psychotherapy, University Hospital Munich
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilstedeværelsen af en aktuel eller remitteret diagnose af en mild, moderat eller svær svær depressiv episode i henhold til ICD-10 Kriterier: F32.0; F32.1; F32.2, F33.0, F33.1, F33.2) hos deltagernes børn vurderes ved hjælp af et semistruktureret klinisk interview: "Kinder-DIPS". Kinder-DIPS er et veletableret tysk interview til diagnosticering af en bred vifte af akse I psykiatriske lidelser hos børn fra seks til 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Utilstrækkeligt kendskab til tysk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Generel information om depression
Eksponering for generel information om depression
|
Inden interventionen påbegyndes, får deltagerne at vide, at de får vist dele af en hjemmeside om depression. Deltagerne instrueres i omhyggeligt at følge hjemmesiden (f.eks. læse teksten præcist, lytte opmærksomt til podcasts og omhyggeligt se videoerne og billederne på hjemmesiden). Tidsvinduet brugt til modtagelse af hver del af hjemmesiden er fast. Deltagerne vil blive vist dele af hjemmesiden vedrørende generel information om depression. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Depression Literacy - Depression hos børn og unge som psykiatrisk lidelse
Tidsramme: Pre-Test, Post-Test (inden for 2 timer), Opfølgning (Uge 4)
|
Dette selvdesignede spørgeskema er en selvrapporterende opgørelse til vurdering af viden om depression hos børn og unge (hyppighed og følgesygdomme, behandling, symptomer, årsager og forløb af depression; 26 punkter), med højere score, der indikerer mere viden om depression som psykiatrisk lidelse .
Deltagerne vil udfylde dette selvdesignede spørgeskema ved pre-test, post-test og opfølgning for at bestemme ændringer i viden om depression hos børn og unge.
|
Pre-Test, Post-Test (inden for 2 timer), Opfølgning (Uge 4)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Aesthetics of Websites Inventory Short Version (VisAWI-S)
Tidsramme: Post-test (inden for 2 timer)
|
Den korte version af Visual Aesthetics of Websites Inventory (VisAWI-S) er selvrapporterende opgørelse for at vurdere evalueringen af hjemmesidens design - især den opfattede visuelle æstetik.
Deltagerne angiver deres svar på de fire punkter (f.eks. "Layoutet fremstår professionelt designet") på en syv-punkts Likert-skala (spænder fra 1 "er slet ikke enig" til 7 "er helt enig").
|
Post-test (inden for 2 timer)
|
|
Overordnet modtagelse af hjemmesiden
Tidsramme: Post-test (inden for 2 timer)
|
Den overordnede modtagelse af hjemmesiden målt med et selvdesignet spørgeskema.
|
Post-test (inden for 2 timer)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20116_1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depressiv lidelse
-
Sheba Medical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Aalborg University HospitalRekrutteringDepressiv lidelse | Depression | Depressiv episode | Depressive lidelser | Depressive episoder | Depression - svær depressiv lidelse | Depressiv lidelse, svær depressiv lidelseDanmark
-
Polytechnic Institute of PortoHospital de Sao Joao, PortoIkke rekrutterer endnuBehandlingsresistent depression | Depression - svær depressiv lidelse
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringStørre depressiv lidelseForenede Stater
-
TakedaRekrutteringStørre depressiv lidelseJapan
-
Neurocrine BiosciencesRekrutteringStørre depressiv lidelseSpanien, Serbien, Forenede Stater, Bulgarien, Canada, Estland, Italien, Polen, Taiwan, Australien, Sydkorea
-
Luye Pharma Group Ltd.Tilmelding efter invitation
-
NeuroQore Inc.Makromed Inc.Tilmelding efter invitationStørre depressiv lidelseForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Ikke rekrutterer endnuStørre depressiv lidelse | Behandlingsresistent depressionForenede Stater
-
Women's College HospitalUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences Centre; Canadian... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuStørre depressiv lidelse | Behandlingsresistent depressionCanada
Kliniske forsøg med Generel information om depression
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichProf. OTTO Beisheim Stiftung (Germany)AfsluttetDepressiv lidelse | Depression i ungdomsåreneTyskland
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichProf. OTTO Beisheim Stiftung (Germany)AfsluttetDepressiv lidelse | Depression i ungdomsåreneTyskland
-
Dalhousie UniversityRekrutteringSelveffektivitet | Risikoreduktion | Major Depressive EpisodeCanada
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichProf. OTTO Beisheim Stiftung (Germany)AfsluttetDepressiv lidelse | Depression i ungdomsåreneTyskland
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetDepression | HIV-infektioner | HIVForenede Stater
-
University of OsloModum BadUkendt
-
General and Maternity Hospital of Athens Elena...National and Kapodistrian University of Athens; University of Ioannina; Larissa... og andre samarbejdspartnereAfsluttetFødselsdepression | Psykologisk stress | Moderens NødGrækenland
-
University of FloridaAfsluttetPostoperativt delirium | Postoperativ kognitiv dysfunktionForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinAfsluttetNeoplasma Metastase | Avanceret kræft | Lokoregional neoplasmaFrankrig