- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05335564
Оценка веб-сайта для повышения депрессивной грамотности у родителей подростков с депрессией
Оценка эффективности и приемлемости веб-сайта «Ich Bin Alles» для повышения депрессивной грамотности у родителей подростков с острым или ремиттирующим большим депрессивным расстройством
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Немногие молодые люди с большим депрессивным расстройством вовремя обращаются за профессиональным лечением. Опасения по поводу социальной стигмы, конфиденциальности и ограниченных знаний о психических заболеваниях, таких как депрессия, или о службах охраны психического здоровья являются одними из основных препятствий для обращения за лечением. Расширение знаний родителей о депрессии и психическом здоровье в детстве и подростковом возрасте и их отношение к ним важно для повышения осведомленности родителей о психическом здоровье их детей и уменьшения возможных предубеждений и барьеров на пути к депрессии и лечению. Эти аспекты могут способствовать тому, что большее количество родителей обращаются за профессиональной помощью и лечением для своих детей на раннем этапе развития депрессивного расстройства. Чтобы решить эти проблемы и внести свой вклад в получение знаний, мы разработали основанный на фактических данных веб-сайт «ich bin alles» (https://www.ich-bin-alles.de/). с двумя отдельными дочерними веб-сайтами для (1) подростков и (2) родителей для повышения грамотности в отношении депрессии в этих группах.
Чтобы повысить осведомленность родителей о депрессии, на веб-сайте представлена общая информация для родителей о депрессии в детском и подростковом возрасте (например, о симптомах, причинах, течении и лечении депрессии). Кроме того, веб-сайт предоставляет информацию о стратегиях для родителей о том, как поддержать своих детей, если они страдают депрессией, и о соответствующих стратегиях профилактики; т. е. стратегии укрепления психического здоровья (например, создание здоровой окружающей среды, снижение стресса, позитивные действия, позитивное воспитание), которые должны служить дополнением к профессиональному лечению депрессии или способствовать психическому здоровью подростков.
Целевыми группами сайта являются родители подростков в возрасте от 12 до 18 лет с депрессией в анамнезе, а также родители здоровых подростков в возрасте от 12 до 18 лет. Легкий доступ к информации о депрессии сделает раннее распознавание депрессии более вероятным и привлечет родителей к тому, чтобы помочь своим детям обратиться за помощью при депрессии.
Поскольку веб-сайт ориентирован на две разные группы, следователи будут оценивать веб-сайт соответственно:
Целевая группа 1: Родители подростков с большим депрессивным расстройством (острым или в ремиссии) Целевая группа 2: Родители здоровых подростков (без психических расстройств)
Текущее исследование будет сосредоточено на целевой группе 1. Исследование, посвященное целевой группе 2, можно найти в отдельном зарегистрированном клиническом испытании на сайте ClinicalTrials.gov.
Основная цель этого исследования — оценить эффективность и приемлемость веб-сайта «ich bin alles» (https://www.ich-bin-alles.de/). для повышения депрессивной грамотности у родителей подростков с острым или ремиттирующим депрессивным расстройством.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bayern
-
Munich, Bayern, Германия, 80336
- Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychosomatics and Psychotherapy, University Hospital Munich
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Наличие в настоящее время или в ремиссии диагноза легкого, умеренного или тяжелого большого депрессивного эпизода в соответствии с критериями МКБ-10: F32.0; Ф32.1; F32.2, F33.0, F33.1, F33.2) у детей участников оценивают с помощью полуструктурированного клинического интервью: «Киндер-ДИПС». Kinder-DIPS — это хорошо зарекомендовавшее себя немецкое интервью для диагностики широкого спектра психических расстройств оси I у детей в возрасте от шести до 18 лет.
Критерий исключения:
- Недостаточное знание немецкого
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Общие сведения о депрессии
Воздействие общей информации о депрессии
|
Перед началом вмешательства участникам сообщают, что им будут показаны части веб-сайта о депрессии. Участников просят внимательно следить за веб-сайтом (например, внимательно читать текст, внимательно слушать подкасты и внимательно просматривать видео и изображения на веб-сайте). Фиксируются временные окна, затрачиваемые на прием каждой части сайта. Участникам будут показаны части веб-сайта, посвященные общей информации о депрессии. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение депрессивной грамотности - Депрессия у детей и подростков как психическое расстройство
Временное ограничение: До теста, после теста (в течение 2 часов), последующий контроль (4 неделя)
|
Этот самостоятельно разработанный опросник представляет собой перечень самоотчетов для оценки знаний о депрессии у детей и подростков (частота и сопутствующие заболевания, лечение, симптомы, причины и течение депрессии; 26 пунктов), причем более высокие баллы указывают на большее знание депрессии как психического расстройства. .
Участники заполнят этот самостоятельно составленный вопросник до и после теста, а также при последующем наблюдении, чтобы определить изменения в знаниях о депрессии у детей и подростков.
|
До теста, после теста (в течение 2 часов), последующий контроль (4 неделя)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Визуальная эстетика инвентаризации веб-сайтов, краткая версия (VisAWI-S)
Временное ограничение: Пост-тест (в течение 2 часов)
|
Краткая версия инвентаризации визуальной эстетики веб-сайтов (VisAWI-S) представляет собой инвентаризацию самоотчетов для оценки дизайна веб-сайта, особенно воспринимаемой визуальной эстетики.
Участники указывают свои ответы по четырем пунктам (например, «Макет выглядит профессионально разработанным») по семибалльной шкале Лайкерта (от 1 «совсем не согласен» до 7 «полностью согласен»).
|
Пост-тест (в течение 2 часов)
|
Общий прием веб-сайта
Временное ограничение: Пост-тест (в течение 2 часов)
|
Общее восприятие веб-сайта, измеренное с помощью самостоятельно разработанной анкеты.
|
Пост-тест (в течение 2 часов)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20116_1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .