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浅い睡眠: 画面の使用と睡眠の健康 (LS)

2023年9月12日 更新者:David Reichenberger、Penn State University

タイミングを誤った発光デバイスの使用が心臓活動と睡眠の健康に与える影響の評価

電話睡眠研究は、夕方にブルーライトカットメガネを着用するとその後の睡眠が改善されるかどうかを調べるために行われています. これは 21 日間の研究であり、参加者は、睡眠を監視する「アクティウォッチ」、心臓追跡装置、活動モニターを着用し、参加者のスマートフォンのスクリーンタイム アプリのスクリーンショットを 3 週間提供するよう求められます。 参加者はまた、腕に血圧カフを毎週 3 日間、合計 9 日間着用するよう求められます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • University Park、Pennsylvania、アメリカ、16802
        • Biobehavioral Health Building

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~29年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 流暢な英語のスピーカーとリーダー
  2. 自身のインフォームドコンセントを提供できる
  3. 年齢 18~29歳
  4. 健康で目が見える人
  5. iOSスマートフォン(iPhone)を所有
  6. スマートフォンのオペレーティング システムに応じて、現在のバージョンの Screen Time または StayFree アプリケーションにアクセスするためにスマートフォンを更新する意欲
  7. -調査に参加し、健康監視デバイスを着用し、研究全体を通してスマートフォンのスクリーンタイムアプリケーションのスクリーンショットを提供する意欲

除外基準:

  1. 18歳未満または29歳以上
  2. 目の不自由な方、または矯正レンズを着用している方
  3. 睡眠に影響を与える処方薬の服用
  4. 最近のシフト勤務
  5. 睡眠障害の診断または心血管疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ブルーライトカットメガネ
参加者は、睡眠行動が改善するかどうかを評価するために、青色光遮断メガネを着用します。
参加者は、研究の第 2 週に青色光遮断メガネまたはクリアレンズ付きメガネのいずれかを着用するように無作為に割り当てられます。 3 週目の間、参加者は反対側のメガネを着用するように割り当てられます。
他の名前:
  • スワンウィック・ナイト・スワニーズ
プラセボコンパレーター:クリアレンズ付きメガネ
参加者は、コントロール条件として機能する透明なレンズのメガネを着用します。
ブルーライトをカットしないメガネ
他の名前:
  • スワンウィックグラス

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入眠
時間枠:研究期間中 (~3 週間)
参加者が夜に眠りにつく真夜中中心の時刻
研究期間中 (~3 週間)
睡眠中点
時間枠:研究期間中 (~3 週間)
夜行性睡眠エピソードの中間を示す真夜中中心の時計時間
研究期間中 (~3 週間)
夜の総睡眠時間
時間枠:研究期間中 (~3 週間)
睡眠エピソード全体で起きている時間を除いた、夜間の睡眠時間の長さ
研究期間中 (~3 週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:David Reichenberger, MS、Department of Biobehavioral Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月23日

一次修了 (実際)

2023年9月5日

研究の完了 (実際)

2023年9月5日

試験登録日

最初に提出

2022年4月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月18日

最初の投稿 (実際)

2022年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月12日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

基礎となるすべての処理された IPD データは、出版物になります

IPD 共有時間枠

収集されたデータに基づいて、最後の発行から 1 年後に開始

IPD 共有アクセス基準

興味のある方は David Reichenberger (reichenberger@psu.edu) までご連絡ください。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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