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Leichter Schlaf: Bildschirmnutzung und Schlafgesundheit (LS)

12. September 2023 aktualisiert von: David Reichenberger, Penn State University

Bewertung der Folgen der fehlgesteuerten Verwendung von lichtemittierenden Geräten auf die Herzaktivität und die Schlafgesundheit

Die Phone Sleep Study soll herausfinden, ob das Tragen einer Blaulichtblocker-Brille am Abend den späteren Schlaf verbessert. Dies ist eine 21-tägige Studie, und die Teilnehmer werden gebeten, drei Wochen lang eine „actiwatch“ zur Schlafüberwachung, einen Herztracker und einen Aktivitätsmonitor zu tragen sowie Screenshots der Bildschirmzeit-App des Smartphones der Teilnehmer bereitzustellen. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, an drei Tagen pro Woche, also insgesamt neun Tage, eine Blutdruckmanschette am Arm zu tragen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16802
        • Biobehavioral Health Building

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 29 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Fließend Englisch sprechend und lesend
  2. In der Lage, eine eigene informierte Zustimmung zu geben
  3. Alter 18 bis 29 Jahre alt
  4. Gesunde, sehende Personen
  5. Besitzen Sie ein iOS-Smartphone (iPhone)
  6. Bereitschaft, das Smartphone zu aktualisieren, um auf die aktuelle Version der Screen Time- oder StayFree-Anwendung zuzugreifen, je nach Smartphone-Betriebssystem
  7. Bereitschaft, während der gesamten Studie an Umfragen teilzunehmen, Gesundheitsüberwachungsgeräte zu tragen und Screenshots der Bildschirmzeitanwendung ihres Smartphones bereitzustellen

Ausschlusskriterien:

  1. Jünger als 18 oder älter als 29 Jahre
  2. Personen, die blind sind oder Korrekturlinsen tragen
  3. Einnahme von verschriebenen Medikamenten, die den Schlaf beeinträchtigen
  4. Neuer Schichtdienst
  5. Diagnose von Schlafstörungen oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Blaulichtblockierende Brille
Die Teilnehmer tragen Blaulichtblockerbrillen, um zu beurteilen, ob sich das Schlafverhalten verbessert.
Gerät: Blaulichtblockierende Brille
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um in der zweiten Woche der Studie entweder eine Blaulichtblockierbrille oder eine Brille mit klaren Gläsern zu tragen. Während der dritten Woche werden die Teilnehmer angewiesen, die gegenüberliegende Brille zu tragen.
Andere Namen:
  • Swanwick Night Swannies
Placebo-Komparator: Brille mit klaren Gläsern
Die Teilnehmer tragen eine Brille mit klaren Gläsern, um als Kontrollbedingung zu dienen.
Gerät: Brille mit klaren Gläsern
Blaulichtundurchlässige Brille
Andere Namen:
  • Swanwick-Brille

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einschlafen
Zeitfenster: Während der gesamten Dauer der Studie (~3 Wochen)
Mitternachtszentrierte Uhrzeit, wann der Teilnehmer nachts einschläft
Während der gesamten Dauer der Studie (~3 Wochen)
Schlafmittelpunkt
Zeitfenster: Während der gesamten Dauer der Studie (~3 Wochen)
Mitternachtszentrierte Uhrzeit, die die Mitte der nächtlichen Schlafepisode bezeichnet
Während der gesamten Dauer der Studie (~3 Wochen)
Gesamtschlafzeit in der Nacht
Zeitfenster: Während der gesamten Dauer der Studie (~3 Wochen)
Zeitdauer, die während der Nacht geschlafen wird, ohne die Zeit, die während der Schlafepisode wach verbracht wird
Während der gesamten Dauer der Studie (~3 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Penn State University

Ermittler

  • Hauptermittler: David Reichenberger, MS, Department of Biobehavioral Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00019746

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle verarbeiteten IPD-Daten, die einer Veröffentlichung zugrunde liegen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 1 Jahr nach der letzten Veröffentlichung basierend auf erhobenen Daten

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Interessenten wenden sich bitte an David Reichenberger (reichenberger@psu.edu)

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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