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Sono leve: uso da tela e saúde do sono (LS)

12 de setembro de 2023 atualizado por: David Reichenberger, Penn State University

Avaliando as consequências do uso indevido de dispositivos emissores de luz na atividade cardíaca e na saúde do sono

O Phone Sleep Study está sendo realizado para descobrir se o uso de óculos bloqueadores de luz azul à noite melhora o sono subsequente. Este é um estudo de 21 dias e os participantes serão solicitados a usar um "actiwatch" de monitoramento do sono, um rastreador cardíaco e um monitor de atividade, bem como fornecer capturas de tela do aplicativo de tempo de tela do smartphone dos participantes por três semanas. Os participantes também serão solicitados a usar um manguito de pressão arterial em seu braço por três dias durante cada semana, para um total de nove dias.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
        • Biobehavioral Health Building

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 29 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Falante e leitor fluente de inglês
  2. Capaz de fornecer o seu próprio consentimento informado
  3. Idade 18 a 29 anos
  4. Indivíduos saudáveis ​​e com visão
  5. Possuir um smartphone iOS (iPhone)
  6. Disponibilidade para atualizar o smartphone para acessar a versão atual do aplicativo Screen Time ou StayFree, dependendo do sistema operacional do smartphone
  7. Vontade de participar de pesquisas, usar dispositivos de monitoramento de saúde e fornecer capturas de tela do aplicativo de tela do smartphone durante todo o estudo

Critério de exclusão:

  1. Menor de 18 anos ou maior de 29 anos
  2. Pessoas cegas ou que usam lentes corretivas
  3. Tomar medicamentos prescritos que afetam o sono
  4. Trabalho de turno recente
  5. Diagnóstico de distúrbio do sono ou qualquer doença cardiovascular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Óculos bloqueadores de luz azul
Os participantes usarão óculos bloqueadores de luz azul para avaliar se os comportamentos de sono melhoram.
Dispositivo: Óculos bloqueadores de luz azul
Os participantes serão designados aleatoriamente para usar óculos bloqueadores de luz azul ou óculos com lentes transparentes durante a segunda semana do estudo. Durante a terceira semana, os participantes serão designados a usar o par de óculos oposto.
Outros nomes:
  • Cisnes da noite de Swanwick
Comparador de Placebo: Óculos com lentes transparentes
Os participantes usarão óculos com lentes transparentes para servir como condição de controle.
Dispositivo: Óculos com lentes transparentes
Óculos bloqueadores de luz não azul
Outros nomes:
  • Óculos Swanwick

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Início do sono
Prazo: Ao longo da duração do estudo (~ 3 semanas)
Relógio centrado na meia-noite de quando o participante adormece à noite
Ao longo da duração do estudo (~ 3 semanas)
Ponto médio do sono
Prazo: Ao longo da duração do estudo (~ 3 semanas)
Relógio centrado na meia-noite denotando o meio do episódio de sono noturno
Ao longo da duração do estudo (~ 3 semanas)
Tempo total de sono à noite
Prazo: Ao longo da duração do estudo (~ 3 semanas)
Duração do sono durante a noite, excluindo o tempo acordado durante o episódio de sono
Ao longo da duração do estudo (~ 3 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Penn State University

Investigadores

  • Investigador principal: David Reichenberger, MS, Department of Biobehavioral Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

5 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

5 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

25 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00019746

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os dados IPD processados ​​que fundamentam os resultados em uma publicação

Prazo de Compartilhamento de IPD

Começando 1 ano após a última publicação com base nos dados coletados

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os interessados ​​devem entrar em contato com David Reichenberger (reichenberger@psu.edu)

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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