Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Let søvn: Skærmbrug og søvnsundhed (LS)

12. september 2023 opdateret af: David Reichenberger, Penn State University

Evaluering af konsekvenserne af mistimet brug af lysemitterende anordninger på hjerteaktivitet og søvnsundhed

Telefonsøvnundersøgelsen bliver lavet for at finde ud af, om det at bære blå lysblokerende briller om aftenen forbedrer den efterfølgende søvn. Dette er en 21-dages undersøgelse, og deltagerne vil blive bedt om at bære et søvnovervågnings-"actiwatch", en hjertetracker og en aktivitetsmonitor, samt at give skærmbilleder af deltagernes smartphones skærmtidsapp i tre uger. Deltagerne vil også blive bedt om at bære en blodtryksmanchet på armen i tre dage i løbet af hver uge, i alt ni dage.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 16802
        • Biobehavioral Health Building

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 29 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Flydende engelsktalende og læser
  2. I stand til at give sit eget informerede samtykke
  3. Alder 18 til 29 år
  4. Sunde, seende personer
  5. Eje en iOS-smartphone (iPhone)
  6. Vilje til at opdatere smartphone for at få adgang til den aktuelle version af Screen Time eller StayFree-applikationen, afhængigt af smartphone-operativsystemet
  7. Villighed til at deltage i undersøgelser, bære sundhedsovervågningsenheder og give skærmbilleder af deres smartphones skærmtidsapplikation gennem hele undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  1. Yngre end 18 eller ældre end 29 år
  2. Personer, der er blinde eller bærer korrigerende linser
  3. Tager ordineret medicin, der påvirker søvnen
  4. Seneste skifteholdsarbejde
  5. Diagnose af søvnforstyrrelser eller enhver kardiovaskulær sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Blå lysblokerende briller
Deltagerne vil bære blå lys-blokerende briller for at vurdere, om søvnadfærd forbedres.
Enhed: Blå lysblokerende briller
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at bære enten blå lysblokerende briller eller briller med klare linser i løbet af undersøgelsens anden uge. I løbet af den tredje uge får deltagerne til opgave at bære det modsatte par briller.
Andre navne:
  • Swanwick Night Swannies
Placebo komparator: Briller med klare glas
Deltagerne vil bære briller med klare linser for at tjene som kontrolbetingelse.
Enhed: Briller med klare glas
Ikke-blå lys-blokerende briller
Andre navne:
  • Swanwick briller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnstart
Tidsramme: I hele undersøgelsens varighed (~3 uger)
Midnatcentreret klokkeslæt for, hvornår deltageren falder i søvn om natten
I hele undersøgelsens varighed (~3 uger)
Sov midtpunkt
Tidsramme: I hele undersøgelsens varighed (~3 uger)
Midnatcentreret urtid, der angiver midten af ​​den natlige søvnepisode
I hele undersøgelsens varighed (~3 uger)
Samlet søvntid om natten
Tidsramme: I hele undersøgelsens varighed (~3 uger)
Længde af tid brugt i søvn i løbet af natten, eksklusive tid tilbragt vågen gennem søvnepisoden
I hele undersøgelsens varighed (~3 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Penn State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Reichenberger, MS, Department of Biobehavioral Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

5. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2022

Først opslået (Faktiske)

25. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00019746

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle behandlede IPD-data, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

Starter 1 år efter sidste offentliggørelse baseret på indsamlede data

IPD-delingsadgangskriterier

Interesserede parter skal kontakte David Reichenberger (reichenberger@psu.edu)

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner