Kevyt uni: näytön käyttö ja unen terveys (LS)
tiistai 12. syyskuuta 2023 päivittänyt: David Reichenberger, Penn State University
Valoa lähettävien laitteiden väärin ajoitetun käytön seurausten arvioiminen sydämen toimintaan ja unen terveyteen
Puhelinunitutkimusta tehdään sen selvittämiseksi, parantaako sinisten valoa estäviä lasien käyttö iltaisin myöhempää unta.
Tämä on 21 päivää kestävä tutkimus, ja osallistujia pyydetään käyttämään unenseurantaa "actiwatchia", sydämen seurantalaitetta ja aktiivisuusmittaria sekä toimittamaan kuvakaappauksia osallistujien älypuhelimen näyttöaikasovelluksesta kolmen viikon ajan.
Osallistujia pyydetään myös pitämään verenpainemansetti käsivarressaan kolmena päivänä viikossa, yhteensä yhdeksän päivän ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
- Biobehavioral Health Building
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 29 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sujuva englannin puhuja ja lukija
- Pystyy antamaan oman tietoon perustuvan suostumuksen
- Ikä 18-29 vuotta
- Terveet, näkevät yksilöt
- Omista iOS-älypuhelin (iPhone)
- Halukkuus päivittää älypuhelin käyttääkseen Screen Time- tai StayFree-sovelluksen nykyistä versiota älypuhelimen käyttöjärjestelmästä riippuen
- Halu osallistua kyselyihin, käyttää terveydentilan seurantalaitteita ja tarjota kuvakaappauksia älypuhelimen näyttöaikasovelluksesta koko tutkimuksen ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias tai yli 29-vuotias
- Henkilöt, jotka ovat sokeita tai käyttävät korjaavia linssejä
- Reseptilääkkeiden ottaminen, jotka vaikuttavat uneen
- Viimeaikainen vuorotyö
- Unihäiriön diagnoosi tai mikä tahansa sydän- ja verisuonitauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Siniset valoa estävät lasit
Osallistujat käyttävät sinisiä valoa estäviä laseja arvioidakseen, paraneeko nukkumiskäyttäytyminen.
|
Osallistujat valitaan satunnaisesti käyttämään joko sinisiä valoa estäviä laseja tai silmälaseja, joissa on kirkkaat linssit tutkimuksen toisella viikolla.
Kolmannella viikolla osallistujat saavat käyttää vastakkaisia laseja.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Lasit kirkkailla linsseillä
Osallistujat käyttävät laseja, joissa on kirkkaat linssit, jotka toimivat valvontaehtona.
|
Ei-siniset valoa estävät lasit
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nukkumisen alkaminen
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan (n. 3 viikkoa)
|
Keskiyön keskitetty kelloaika, jolloin osallistuja nukahtaa yöllä
|
Koko tutkimuksen ajan (n. 3 viikkoa)
|
|
Nukkumisen puolivälissä
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan (n. 3 viikkoa)
|
Keskiyön keskitetty kelloaika, joka ilmaisee öisen unijakson puolivälin
|
Koko tutkimuksen ajan (n. 3 viikkoa)
|
|
Yön nukkumisaika yhteensä
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan (n. 3 viikkoa)
|
Yön aikana unessa vietetyn ajan pituus, ei sisällä koko unijakson aikana hereillä vietettyä aikaa
|
Koko tutkimuksen ajan (n. 3 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Reichenberger, MS, Department of Biobehavioral Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 23. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Dopamiini-aineet
- Dopamiinin sisäänoton estäjät
- Keskushermoston stimulaattorit
- Sympatomimeetit
- Adrenergisen sisäänoton estäjät
- Metamfetamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00019746
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki taustalla olevat käsitellyt IPD-tiedot johtavat julkaisuun
IPD-jaon aikakehys
Alkaen vuoden kuluttua viimeisestä julkaisusta kerättyjen tietojen perusteella
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Asianomaisten tulee ottaa yhteyttä David Reichenbergeriin (reichenberger@psu.edu)
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .