Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lekki sen: korzystanie z ekranu i zdrowie snu (LS)

12 września 2023 zaktualizowane przez: David Reichenberger, Penn State University

Ocena konsekwencji niewłaściwego użycia urządzenia emitującego światło na aktywność serca i zdrowie snu

Badanie snu przez telefon ma na celu sprawdzenie, czy noszenie okularów blokujących niebieskie światło wieczorem poprawia późniejszy sen. Jest to 21-dniowe badanie, a uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie „actiwatch” do monitorowania snu, urządzenia do śledzenia pracy serca i monitora aktywności, a także o dostarczanie zrzutów ekranu aplikacji czasu na ekranie smartfona uczestników przez trzy tygodnie. Uczestnicy zostaną również poproszeni o noszenie mankietu do pomiaru ciśnienia krwi na ramieniu przez trzy dni w każdym tygodniu, łącznie przez dziewięć dni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16802
        • Biobehavioral Health Building

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 29 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Biegle mówiący i czytający język angielski
  2. Zdolność do wyrażenia własnej świadomej zgody
  3. Wiek od 18 do 29 lat
  4. Osoby zdrowe, widzące
  5. Posiadaj smartfon z systemem iOS (iPhone)
  6. Chęć aktualizacji smartfona, aby uzyskać dostęp do aktualnej wersji aplikacji Screen Time lub StayFree, w zależności od systemu operacyjnego smartfona
  7. Chęć udziału w ankietach, noszenia urządzeń monitorujących stan zdrowia i dostarczania zrzutów ekranu z aplikacji Screentime na smartfonie przez cały okres badania

Kryteria wyłączenia:

  1. Młodsze niż 18 lat lub starsze niż 29 lat
  2. Osoby niewidome lub noszące soczewki korekcyjne
  3. Przyjmowanie przepisanych leków wpływających na sen
  4. Ostatnia praca zmianowa
  5. Rozpoznanie zaburzeń snu lub jakiejkolwiek choroby układu krążenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Okulary blokujące niebieskie światło
Uczestnicy będą nosić okulary blokujące niebieskie światło, aby ocenić, czy poprawią się ich zachowania podczas snu.
Urządzenie: Okulary blokujące niebieskie światło
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do noszenia okularów blokujących niebieskie światło lub okularów z przezroczystymi soczewkami w drugim tygodniu badania. W trzecim tygodniu uczestnicy zostaną przydzieleni do noszenia przeciwnej pary okularów.
Inne nazwy:
  • Swanwick Night Swannies
Komparator placebo: Okulary z przezroczystymi soczewkami
Uczestnicy będą nosić okulary z przezroczystymi soczewkami, które będą służyć jako warunek kontrolny.
Urządzenie: Okulary z przezroczystymi soczewkami
Okulary nie blokujące niebieskiego światła
Inne nazwy:
  • Okulary Swanwicka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Początek snu
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania badania (~3 tygodnie)
Wyśrodkowany na północ czas zegarowy, w którym uczestnik zasypia w nocy
Przez cały czas trwania badania (~3 tygodnie)
Środek snu
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania badania (~3 tygodnie)
Czas zegarowy wyśrodkowany na północ, oznaczający środek epizodu nocnego snu
Przez cały czas trwania badania (~3 tygodnie)
Całkowity czas snu w nocy
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania badania (~3 tygodnie)
Długość czasu spędzonego na spaniu w nocy, z wyłączeniem czasu spędzonego na jawie podczas całego epizodu snu
Przez cały czas trwania badania (~3 tygodnie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Penn State University

Śledczy

  • Główny śledczy: David Reichenberger, MS, Department of Biobehavioral Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00019746

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie przetworzone dane WRZ, które leżą u podstaw wyników w publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

Począwszy od 1 roku po ostatniej publikacji na podstawie zebranych danych

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zainteresowane strony powinny kontaktować się z Davidem Reichenbergerem (reichenberger@psu.edu)

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj