Könnyű alvás: képernyőhasználat és alvás egészsége (LS)
2023. szeptember 12. frissítette: David Reichenberger, Penn State University
A rosszul időzített fénykibocsátó eszközök szívműködésre és alvási egészségre gyakorolt következményeinek értékelése
A telefonos alvás vizsgálata folyamatban van annak kiderítésére, hogy az esti, kék fényt blokkoló szemüveg viselése javítja-e a későbbi alvást.
Ez egy 21 napos vizsgálat, és a résztvevőket arra kérik, hogy viseljenek alvásfigyelő "actiwatch"-ot, szívkövetőt és aktivitásmérőt, valamint készítsenek képernyőképeket a résztvevők okostelefonjának képernyőidő-alkalmazásáról három héten keresztül.
A résztvevőket arra is felkérik, hogy minden héten három napig, összesen kilenc napig viseljenek vérnyomásmérő mandzsettát a karjukon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
34
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: David Reichenberger, MS
- Telefonszám: 8175210634
- E-mail: reichenberger@psu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16802
- Biobehavioral Health Building
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Folyékony angolul beszélő és olvasó
- Képes saját, tájékozott beleegyezését adni
- 18-29 éves korig
- Egészséges, látó egyének
- Saját iOS okostelefonod (iPhone)
- Hajlandóság az okostelefon frissítésére, hogy hozzáférjen a Screen Time vagy a StayFree alkalmazás aktuális verziójához, az okostelefon operációs rendszerétől függően
- Hajlandóság felmérésekben való részvételre, egészségfigyelő eszközöket viselni, és képernyőképeket készíteni okostelefonjuk képernyőidő-alkalmazásáról a teljes vizsgálat során
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb vagy 29 évesnél idősebb
- Vakok vagy korrekciós lencséket viselő személyek
- Az alvást befolyásoló, felírt gyógyszerek szedése
- Legutóbbi műszakos munka
- Alvászavar diagnosztizálása vagy bármilyen szív- és érrendszeri betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kék fényzáró szemüveg
A résztvevők kék fényt elzáró szemüveget viselnek, hogy értékeljék, javul-e az alvási viselkedés.
|
A vizsgálat második hetében véletlenszerűen kiosztják a résztvevőket, hogy kék fényzáró szemüveget vagy átlátszó lencsés szemüveget viseljenek.
A harmadik hét során a résztvevők ellentétes szemüveget viselnek.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Szemüveg átlátszó lencsékkel
A résztvevők átlátszó lencsés szemüveget viselnek ellenőrzési feltételként.
|
Nem kék fényzáró szemüveg
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alvás kezdete
Időkeret: A vizsgálat teljes időtartama alatt (~3 hét)
|
Éjfél-központú óra, amikor a résztvevő éjszaka elalszik
|
A vizsgálat teljes időtartama alatt (~3 hét)
|
|
Alvás fele
Időkeret: A vizsgálat teljes időtartama alatt (~3 hét)
|
Éjfél-központú óraidő, amely az éjszakai alvási epizód közepét jelöli
|
A vizsgálat teljes időtartama alatt (~3 hét)
|
|
Az éjszakai alvás teljes ideje
Időkeret: A vizsgálat teljes időtartama alatt (~3 hét)
|
Az éjszakai alvásban töltött idő hossza, az alvási epizód alatt ébren töltött idő nélkül
|
A vizsgálat teljes időtartama alatt (~3 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Reichenberger, MS, Department of Biobehavioral Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. szeptember 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. szeptember 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. április 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 18.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 12.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Neurotranszmitter felvétel gátlók
- Membrán transzport modulátorok
- Dopamin szerek
- Dopaminfelvétel gátlók
- Központi idegrendszeri stimulánsok
- Szimpatomimetikumok
- Adrenerg felvétel gátlók
- Metamfetamin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00019746
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az alapjául szolgáló összes feldolgozott IPD-adat publikációt eredményez
IPD megosztási időkeret
Az összegyűjtött adatok alapján az utolsó publikációt követő 1 év elteltével
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az érdekelt feleknek fel kell venniük a kapcsolatot David Reichenbergerrel (reichenberger@psu.edu)
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .