Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lehký spánek: Používání obrazovky a stav spánku (LS)

12. září 2023 aktualizováno: David Reichenberger, Penn State University

Hodnocení důsledků nesprávně načasovaného použití zařízení vyzařujícího světlo na srdeční aktivitu a zdraví spánku

Studie spánku telefonu se provádí, aby se zjistilo, zda nošení modrých brýlí blokujících světlo večer zlepšuje následný spánek. Jedná se o 21denní studii a účastníci budou požádáni, aby nosili „aktihodinky“ pro sledování spánku, sledovač srdce a monitor aktivity a také poskytli snímky obrazovky aplikace pro čas na obrazovce účastníků smartphonu po dobu tří týdnů. Účastníci budou také požádáni, aby nosili na paži manžetu na měření krevního tlaku po dobu tří dnů v každém týdnu, celkem devět dní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
        • Biobehavioral Health Building

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 29 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Mluví plynně anglicky a čtenář
  2. Schopnost poskytnout vlastní informovaný souhlas
  3. Věk 18 až 29 let
  4. Zdraví, vidoucí jedinci
  5. Vlastní chytrý telefon se systémem iOS (iPhone)
  6. Ochota aktualizovat smartphone pro přístup k aktuální verzi aplikace Screen Time nebo StayFree v závislosti na operačním systému smartphonu
  7. Ochota účastnit se průzkumů, nosit zařízení pro sledování zdravotního stavu a poskytovat snímky obrazovky z aplikace pro čas na obrazovce svého chytrého telefonu během celé studie

Kritéria vyloučení:

  1. Mladší než 18 let nebo starší 29 let
  2. Jedinci, kteří jsou nevidomí nebo nosí korekční čočky
  3. Užívání předepsaných léků, které ovlivňují spánek
  4. Nedávná práce na směny
  5. Diagnostika poruch spánku nebo jakéhokoli kardiovaskulárního onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Modré brýle blokující světlo
Účastníci budou nosit modré brýle blokující světlo, aby vyhodnotili, zda se chování při spánku zlepšuje.
Přístroj: Modré brýle blokující světlo
Účastníci budou náhodně rozděleni tak, aby během druhého týdne studie nosili buď modré brýle blokující světlo, nebo brýle s čirými čočkami. Během třetího týdne bude účastníkům přiděleno, aby nosili opačné brýle.
Ostatní jména:
  • Swanwick Night Swannies
Komparátor placeba: Brýle s čirými skly
Účastníci budou nosit brýle s čirými skly, které slouží jako kontrolní podmínka.
Přístroj: Brýle s čirými skly
Brýle neblokující světlo modré barvy
Ostatní jména:
  • Brýle Swanwick

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nástup spánku
Časové okno: Po celou dobu trvání studie (~3 týdny)
Půlnoční čas, kdy účastník v noci usne
Po celou dobu trvání studie (~3 týdny)
Střed spánku
Časové okno: Po celou dobu trvání studie (~3 týdny)
Půlnoční hodinový čas označující uprostřed epizody nočního spánku
Po celou dobu trvání studie (~3 týdny)
Celková doba spánku v noci
Časové okno: Po celou dobu trvání studie (~3 týdny)
Délka času stráveného spánkem během noci, kromě času stráveného vzhůru během epizody spánku
Po celou dobu trvání studie (~3 týdny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Penn State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Reichenberger, MS, Department of Biobehavioral Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

5. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

5. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00019746

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna zpracovaná data IPD, která jsou základem, vedou k publikaci

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 1 rokem po poslední publikaci na základě shromážděných údajů

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Zájemci nechť kontaktují Davida Reichenbergera (reichenberger@psu.edu)

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit