Sueño ligero: uso de la pantalla y salud del sueño (LS)
12 de septiembre de 2023 actualizado por: David Reichenberger, Penn State University
Evaluación de las consecuencias del uso inoportuno de dispositivos emisores de luz sobre la actividad cardíaca y la salud del sueño
El Phone Sleep Study se está realizando para averiguar si el uso de anteojos que bloquean la luz azul por la noche mejora el sueño posterior.
Este es un estudio de 21 días y se les pedirá a los participantes que usen un "actiwatch" para monitorear el sueño, un rastreador cardíaco y un monitor de actividad, así como también que proporcionen capturas de pantalla de la aplicación de tiempo de pantalla del teléfono inteligente de los participantes durante tres semanas.
También se les pedirá a los participantes que usen un manguito de presión arterial en el brazo durante tres días a la semana, por un total de nueve días.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- Biobehavioral Health Building
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 29 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lector y hablante fluido de inglés
- Capaz de proporcionar su propio consentimiento informado
- Edad 18 a 29 años
- Individuos sanos y videntes
- Poseer un teléfono inteligente iOS (iPhone)
- Disponibilidad para actualizar el teléfono inteligente para acceder a la versión actual de la aplicación Screen Time o StayFree, según el sistema operativo del teléfono inteligente
- Voluntad de participar en encuestas, usar dispositivos de monitoreo de salud y proporcionar capturas de pantalla de la aplicación de tiempo de pantalla de su teléfono inteligente durante todo el estudio.
Criterio de exclusión:
- Menor de 18 años o mayor de 29 años
- Individuos ciegos o que usan lentes correctivos
- Tomar medicamentos recetados que afectan el sueño.
- Trabajo por turnos reciente
- Diagnóstico de trastorno del sueño o cualquier enfermedad cardiovascular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Lentes que bloquean la luz azul
Los participantes usarán anteojos que bloquean la luz azul para evaluar si mejoran los comportamientos del sueño.
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Los participantes serán asignados al azar para usar anteojos que bloquean la luz azul o anteojos con lentes transparentes durante la segunda semana del estudio.
Durante la tercera semana, se asignará a los participantes que usen el par de anteojos opuesto.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Gafas con lentes transparentes
Los participantes usarán anteojos con lentes transparentes para que sirvan como condición de control.
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Lentes que no bloquean la luz azul
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inicio del sueño
Periodo de tiempo: A lo largo de la duración del estudio (~ 3 semanas)
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Reloj centrado en la medianoche de cuando el participante se queda dormido por la noche
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A lo largo de la duración del estudio (~ 3 semanas)
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Punto medio del sueño
Periodo de tiempo: A lo largo de la duración del estudio (~ 3 semanas)
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Hora de reloj centrada en la medianoche que indica la mitad del episodio de sueño nocturno
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A lo largo de la duración del estudio (~ 3 semanas)
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Tiempo total de sueño por la noche
Periodo de tiempo: A lo largo de la duración del estudio (~ 3 semanas)
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Tiempo de sueño durante la noche, excluyendo el tiempo de vigilia durante el episodio de sueño
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A lo largo de la duración del estudio (~ 3 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Reichenberger, MS, Department of Biobehavioral Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
5 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
5 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de dopamina
- Inhibidores de la captación de dopamina
- Estimulantes del Sistema Nervioso Central
- Simpaticomiméticos
- Inhibidores de la captación adrenérgica
- Metanfetamina
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00019746
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos de IPD procesados que subyacen a los resultados de una publicación
Marco de tiempo para compartir IPD
A partir de 1 año después de la última publicación en base a los datos recopilados
Criterios de acceso compartido de IPD
Las partes interesadas deben comunicarse con David Reichenberger (reichenberger@psu.edu)
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .