Sonno leggero: uso dello schermo e salute del sonno (LS)
12 settembre 2023 aggiornato da: David Reichenberger, Penn State University
Valutazione delle conseguenze dell'uso errato di dispositivi a emissione di luce sull'attività cardiaca e sulla salute del sonno
Il Phone Sleep Study è stato condotto per scoprire se indossare occhiali che bloccano la luce blu la sera migliora il sonno successivo.
Si tratta di uno studio di 21 giorni e ai partecipanti verrà chiesto di indossare un "actiwatch" per il monitoraggio del sonno, un cardiofrequenzimetro e un monitor di attività, nonché di fornire screenshot dell'app per il tempo di utilizzo dello smartphone dei partecipanti per tre settimane.
Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di indossare un bracciale per la pressione sanguigna sul braccio per tre giorni durante ogni settimana, per un totale di nove giorni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 16802
- Biobehavioral Health Building
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 29 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fluente parlante e lettore inglese
- In grado di fornire il proprio consenso informato
- Età dai 18 ai 29 anni
- Individui sani e vedenti
- Possedere uno smartphone iOS (iPhone)
- Disponibilità ad aggiornare lo smartphone per accedere alla versione corrente dell'applicazione Screen Time o StayFree, a seconda del sistema operativo dello smartphone
- Disponibilità a partecipare a sondaggi, indossare dispositivi di monitoraggio della salute e fornire screenshot dell'applicazione screentime del proprio smartphone durante l'intero studio
Criteri di esclusione:
- Minori di 18 anni o maggiori di 29 anni
- Persone non vedenti o che indossano lenti correttive
- Assunzione di farmaci prescritti che influenzano il sonno
- Lavoro a turni recente
- Diagnosi dei disturbi del sonno o qualsiasi malattia cardiovascolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Occhiali blu che bloccano la luce
I partecipanti indosseranno occhiali che bloccano la luce blu per valutare se i comportamenti del sonno migliorano.
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I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a indossare occhiali che bloccano la luce blu o occhiali con lenti trasparenti durante la seconda settimana dello studio.
Durante la terza settimana, ai partecipanti verrà assegnato di indossare il paio di occhiali opposto.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Occhiali con lenti trasparenti
I partecipanti indosseranno occhiali con lenti trasparenti per fungere da condizione di controllo.
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Occhiali non bloccanti la luce blu
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inizio del sonno
Lasso di tempo: Per tutta la durata dello studio (~ 3 settimane)
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Orologio centrato sulla mezzanotte di quando il partecipante si addormenta di notte
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Per tutta la durata dello studio (~ 3 settimane)
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Punto medio del sonno
Lasso di tempo: Per tutta la durata dello studio (~ 3 settimane)
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Orologio centrato sulla mezzanotte che indica la metà dell'episodio del sonno notturno
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Per tutta la durata dello studio (~ 3 settimane)
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Tempo di sonno totale durante la notte
Lasso di tempo: Per tutta la durata dello studio (~ 3 settimane)
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Durata del sonno durante la notte, escluso il tempo trascorso in stato di veglia durante l'episodio di sonno
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Per tutta la durata dello studio (~ 3 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David Reichenberger, MS, Department of Biobehavioral Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
5 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
5 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
25 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti dopaminergici
- Inibitori dell'assorbimento della dopamina
- Stimolanti del sistema nervoso centrale
- Simpaticomimetici
- Inibitori dell'assorbimento adrenergico
- Metanfetamina
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00019746
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti i dati IPD elaborati che sono alla base dei risultati in una pubblicazione
Periodo di condivisione IPD
A partire da 1 anno dopo l'ultima pubblicazione basata sui dati raccolti
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Le parti interessate devono contattare David Reichenberger (reichenberger@psu.edu)
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .