プレシジョンニュートリション (NP)
2025年5月12日 更新者：Shape Divine Center SRL
ニュートリシア デ プレシジー
栄養介入を使用してそのようなレベルを正常化することを目的として、関連する遺伝子型と栄養血漿レベルとの関係を決定します。
(ルーマニア語の原文: Caracterizarea precisa a relatiei dintre variatiile Genetice si nivelul de Nutritioni din sange/plasma/ser, in scopul de a defini modul in care aportul alimentar poate normaliza aceste nivele.)
調査の概要
詳細な説明
- 関連する遺伝子型に基づいて、関与する各栄養素の血漿レベル予測式を定義します。
- 遺伝子型構造に応じて、食物摂取がそのような血漿レベルの変化に及ぼす可能性のある役割を特徴付けます。
- 最適な栄養素摂取量を定義するために、臨床データに基づいて、従属変数 (遺伝子型) を使用して予測方程式を作成します。
- (第 2 の目的): 栄養遺伝学に基づく介入と非栄養遺伝学の介入 (古典的アプローチ) の有効性を比較します。
(ルーマニア語の原文:
- 多様な遺伝学の機能において、ニベラー・ディン・サンゲを予測するための定式化または定式化。
- Caracterizarea rolului pe care aportul alimentar de Nutritioni il は、文脈上の変数の遺伝学において、モジュール化された先祖の価値の中にあります。
- Gasirea unor formule de predictie in care variabilele independente (variatii Genetices si compinatii ale acestora) sa defineasca necesarul de Nutritioni pentru a normaliza valorile sangvine ale acestor Nutritioni.
- (Obiectiv secundar): compararea eficacitatii unei interventii nutrigenetice fata de o interventie clasica Nutritiona (non-nutrigenetica).)
研究の種類
観察的
入学 (実際)
46
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bucharest、ルーマニア
- Shape Divine SRL
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
健康な成人
説明
包含基準:
- 健康な成人
除外基準:
- 病理学
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1
参加者の半分 (健康な M と F、子供なし)、ランダムに割り当てられます。
グループの割り当ては、性別分布のバランスをとります。
介入前に栄養遺伝学的検査が行われます。
参加者は、現在の栄養摂取量と対応する栄養血漿値 (T0) を評価する登録栄養士と協力します。
目標栄養摂取量は、栄養遺伝学的評価に基づいて決定されます。
参加者は栄養介入を受け（最初の3か月、介入1）、実際の摂取量と栄養学的に推奨される摂取量の差がサプリメントを使用して提供されます.
介入 1 (T1) の最後に、栄養血漿値が測定されます。
ウォッシュアウト期間（3か月、補給なし）の後、栄養血漿レベルが測定され（T2）、2回目の介入（3か月、介入2）は、EFSA推奨レベルに従って投与されるサプリメントで構成されます.
介入 2 の終了時に、血漿栄養素レベルが測定されます (T3)。
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各グループは、ウォッシュアウト期間 (3 か月) を空けて、クロスオーバー デザイン (各 3 か月) で 2 つの介入 (「栄養」および「標準」) を受けます。
他の名前：
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グループ 2
参加者の半分 (健康な M と F、子供なし)、ランダムに割り当てられます。
グループの割り当ては、性別分布のバランスをとります。
介入前に栄養遺伝学的検査が行われます。
参加者は、現在の栄養摂取量と対応する栄養血漿値 (T0) を評価する登録栄養士と協力します。
目標栄養摂取量は、栄養遺伝学的評価に基づいて決定されます。
参加者は、実際の摂取量と EFSA 推奨摂取量の差がサプリメントを使用して提供される栄養介入 (最初の 3 か月間、介入 1) を受けます。
介入 1 (T1) の終わりに、栄養血漿値が測定されます。
ウォッシュアウト期間 (3 か月、補給なし) の後、栄養血漿レベルが測定され (T2)、2 回目の介入 (3 か月、介入 2) は、栄養遺伝学的検査で推奨される目標に従って投与されるサプリメントで構成されます。
介入 2 の終了時に、血漿栄養素レベルが測定されます (T3)。
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各グループは、ウォッシュアウト期間 (3 か月) を空けて、クロスオーバー デザイン (各 3 か月) で 2 つの介入 (「栄養」および「標準」) を受けます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血液/血清栄養レベル
時間枠：3ヶ月
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栄養素は次のとおりです。
各栄養素（異なる測定システムを持つ）は、別の結果と見なされます。 |
3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月1日
一次修了 (実際)
2023年1月31日
研究の完了 (実際)
2023年10月1日
試験登録日
最初に提出
2022年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月17日
最初の投稿 (実際)
2022年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月12日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。