Präzisionsernährung (NP)
12. Mai 2025 aktualisiert von: Shape Divine Center SRL
Nutritia de precizie
Bestimmen Sie die Beziehung zwischen relevanten Genotypen und Nährstoffplasmaspiegeln mit dem Ziel, diese Spiegel durch eine Ernährungsintervention zu normalisieren.
(Originaltext in rumänischer Sprache: Caracterizarea precisa a relatiei dintre variatiile genetische si nivelul de nutrienti din sange/plasma/ser, in scopul de a defini modul in care aportul alimentar poate normaliza aceste nivele.)
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Definition von Vorhersageformeln für Plasmaspiegel für jeden beteiligten Nährstoff, basierend auf relevanten Genotypen;
- Charakterisieren Sie die Rolle, die die Nahrungsaufnahme bei Veränderungen solcher Plasmaspiegel in Abhängigkeit von der Genotypstruktur spielen kann;
- Erstellen Sie basierend auf klinischen Daten Vorhersagegleichungen unter Verwendung abhängiger Variablen (Genotypen), um die optimale Nährstoffaufnahme zu definieren;
- (Sekundäres Ziel): Vergleich der Wirksamkeit einer nutrigenetischen Intervention mit einer nicht-nutrigenetischen Intervention (klassischer Ansatz).
(Originaltext in rumänischer Sprache:
- Definirea unor formule de predictie a nivelelor din sange, in functie de variatiileogenice;
- Caracterizarea rolului pe care aportul alimentar de nutriti il sind in modularea acestor valori, in contextul variatiilor genetische.
- Gasirea oder Formule de Predictie in Care Variabile Independente (Variatii Genetic Si Combinatii Ale Acestora) sa Defineasca Necesarul de Nutritioni Pentru a Normaliza Valorile Sangvine Ale Acestor Nutritioni.
- (Obiectiv secundar): compararea eficacitatii unei interventii nutrigenetice fata de o interventie clasica nutritionala (non-nutrigenetica).)
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
46
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Bucharest, Rumänien
- Shape Divine SRL
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
gesunde Erwachsene
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Erwachsene
Ausschlusskriterien:
- jede Pathologie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe 1
Die Hälfte der Teilnehmer (gesunde M und F, keine Kinder), zufällig zugeteilt.
Die Gruppenzuordnung gleicht die Geschlechterverteilung aus.
Vor dem Eingriff werden nutrigenetische Tests durchgeführt.
Die Teilnehmer arbeiten mit einem registrierten Ernährungsberater zusammen, der ihre aktuelle Nährstoffaufnahme und die entsprechenden Nährstoffplasmawerte (T0) bewertet.
Die Zielnährstoffaufnahme wird auf der Grundlage einer nutrigenetischen Bewertung bestimmt.
Die Teilnehmer werden einer Ernährungsintervention unterzogen (erste 3 Monate, Intervention 1), bei der die Differenz zwischen der tatsächlichen Zufuhr und der nutrigenetisch empfohlenen Zufuhr mithilfe von Nahrungsergänzungsmitteln bereitgestellt wird.
Am Ende von Intervention 1 (T1) werden die Nährstoffplasmawerte gemessen.
Nach einer Auswaschphase (3 Monate, keine Nahrungsergänzung) werden die Nährstoffplasmaspiegel gemessen (T2), und eine zweite Intervention (3 Monate, Intervention 2) besteht aus Nahrungsergänzungsmitteln, die gemäß den von der EFSA empfohlenen Werten verabreicht werden.
Am Ende von Intervention 2 werden die Plasmanährstoffspiegel gemessen (T3).
|
Jede Gruppe erhält zwei Interventionen ("Nutrigenetik" und "Standard") in einem Cross-Over-Design (jeweils 3 Monate), getrennt durch eine Auswaschphase (3 Monate).
Andere Namen:
|
|
Gruppe 2
Die Hälfte der Teilnehmer (gesunde M und F, keine Kinder), zufällig zugeteilt.
Die Gruppenzuordnung gleicht die Geschlechterverteilung aus.
Vor dem Eingriff werden nutrigenetische Tests durchgeführt.
Die Teilnehmer arbeiten mit einem registrierten Ernährungsberater zusammen, der ihre aktuelle Nährstoffaufnahme und die entsprechenden Nährstoffplasmawerte (T0) bewertet.
Die Zielnährstoffaufnahme wird auf der Grundlage einer nutrigenetischen Bewertung bestimmt.
Die Teilnehmer unterziehen sich einer Ernährungsintervention (erste 3 Monate, Intervention 1), bei der die Differenz zwischen der tatsächlichen Aufnahme und der von der EFSA empfohlenen Aufnahme mithilfe von Nahrungsergänzungsmitteln bereitgestellt wird.
Am Ende von Intervention 1 (T1) werden die Nährstoffplasmawerte gemessen.
Nach einer Auswaschphase (3 Monate, keine Nahrungsergänzung) werden die Nährstoffplasmaspiegel gemessen (T2), und eine zweite Intervention (3 Monate, Intervention 2) besteht aus Nahrungsergänzungsmitteln, die gemäß den durch nutrigenetische Tests empfohlenen Zielen verabreicht werden.
Am Ende von Intervention 2 werden die Plasmanährstoffspiegel gemessen (T3).
|
Jede Gruppe erhält zwei Interventionen ("Nutrigenetik" und "Standard") in einem Cross-Over-Design (jeweils 3 Monate), getrennt durch eine Auswaschphase (3 Monate).
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blut/Serum -Nährstoffspiegel
Zeitfenster: 3 Monate
|
Nährstoffe wie folgt:
Jeder Nährstoff (ein anderes Maßsystem) wird als separates Ergebnis angesehen. |
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-0101-21493351
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Veröffentlichung der Ergebnisse
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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