Nutrición de precisión (NP)
12 de mayo de 2025 actualizado por: Shape Divine Center SRL
Nutritia de Precizie
Determinar la relación entre los genotipos relevantes y los niveles plasmáticos de nutrientes, con el objetivo de normalizar dichos niveles mediante una intervención nutricional.
(Texto original en idioma rumano: Caracterizarea precisa a relatiei dintre variatiile genetice si nivelul de nutrii din sange/plasma/ser, in scopul de a defini modul in care aportul alimentar poate normaliza aceste nivele.)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Definir fórmulas de predicción de niveles plasmáticos para cada nutriente involucrado, en función de los genotipos relevantes;
- Caracterizar los roles que pueden tener las ingestas de alimentos en las alteraciones de dichos niveles plasmáticos, dependiendo de la estructura del genotipo;
- Basado en datos clínicos, cree ecuaciones predictivas utilizando variables dependientes (genotipos) para definir la ingesta óptima de nutrientes;
- (Objetivo secundario): comparar la eficacia de una intervención basada en nutrigenética con una intervención no nutrigenética (enfoque clásico).
(Texto original en idioma rumano:
- Definirea unaor formule de predictie a levelelor din sange, in functie de variatiile genetice;
- Caracterizarea rolului pe care aportul alimentar de nutrii il are in modularea acestor valori, in contextul variatiilor genetice.
- Gasirea unor formule de predictie in care variabilele independente (variatii genetice si combinatii ale acestora) sa defineasca necesarul de nutriti pentru a normaliza valorile sangvine ale acestor nutrii.
- (Obiectiv secundar): compararea eficacitatii unei interventii nutrigenetice fata de o interventie clasica Nutritiona (non-nutrigenetica).)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
46
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bucharest, Rumania
- Shape Divine SRL
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
adultos sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos sanos
Criterio de exclusión:
- cualquier patología
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo 1
La mitad de los participantes (M y F sanos, sin hijos), asignados al azar.
La asignación de grupos equilibrará la distribución por sexo.
Se realizarán pruebas nutrigenéticas antes de la intervención.
Los participantes trabajarán con un dietista registrado, quien evaluará su consumo actual de nutrientes y los valores plasmáticos de nutrientes correspondientes (T0).
La ingesta objetivo de nutrientes se determinará en función de la evaluación nutrigenética.
Los participantes se someten a una intervención nutricional (primeros 3 meses, Intervención 1), en la que la diferencia entre las ingestas reales y las ingestas nutrigenéticamente recomendadas se proporcionará mediante suplementos.
Al final de la Intervención 1 (T1), se medirán los valores plasmáticos de nutrientes.
Después de un período de lavado (3 meses, sin suplementos), se medirán los niveles de nutrientes en plasma (T2) y una segunda intervención (3 meses, Intervención 2) consistirá en suplementos administrados según los niveles recomendados por la EFSA.
Al final de la Intervención 2, se medirán los niveles de nutrientes en plasma (T3).
|
Cada grupo recibirá dos intervenciones ("Nutrigenetic" y "Standard"), en un diseño cruzado (3 meses cada una), espaciadas por un período de lavado (3 meses).
Otros nombres:
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Grupo 2
La mitad de los participantes (M y F sanos, sin hijos), asignados al azar.
La asignación de grupos equilibrará la distribución por sexo.
Se realizarán pruebas nutrigenéticas antes de la intervención.
Los participantes trabajarán con un dietista registrado, quien evaluará su consumo actual de nutrientes y los valores plasmáticos de nutrientes correspondientes (T0).
La ingesta objetivo de nutrientes se determinará en función de la evaluación nutrigenética.
Los participantes se someten a una intervención nutricional (primeros 3 meses, Intervención 1), en la que la diferencia entre las ingestas reales y las recomendadas por la EFSA se proporcionará mediante suplementos.
Al final de la Intervención 1 (T1), se miden los valores plasmáticos de nutrientes.
Después de un período de lavado (3 meses, sin suplementos), se medirán los niveles de nutrientes en plasma (T2) y una segunda intervención (3 meses, Intervención 2) consistirá en suplementos administrados de acuerdo con los objetivos recomendados por las pruebas nutrigenéticas.
Al final de la Intervención 2, se medirán los niveles de nutrientes en plasma (T3).
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Cada grupo recibirá dos intervenciones ("Nutrigenetic" y "Standard"), en un diseño cruzado (3 meses cada una), espaciadas por un período de lavado (3 meses).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de nutrientes en sangre/suero
Periodo de tiempo: 3 meses
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Nutrientes de la siguiente manera:
Cada nutriente (con un sistema de medida diferente) se considerará como un resultado separado. |
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2025
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2022-0101-21493351
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Publicación de los resultados
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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