- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05342766
정밀 영양 (NP)
2025년 5월 12일 업데이트: Shape Divine Center SRL
뉴트리시아 드 프레치치에
영양 개입을 사용하여 이러한 수준을 정상화하는 것을 목표로 관련 유전자형과 영양소 혈장 수준 사이의 관계를 결정합니다.
(루마니아어 원문: Caracterizarea precisa a relatiei dintre variatiile genetice si nivelul de nutrienti din sange/plasma/ser, in scopul de a defini modul in care aportul alimentar poate normaliza aceste nivele.)
연구 개요
상세 설명
- 관련 유전자형을 기반으로 각 관련 영양소에 대한 혈장 수준 예측 공식을 정의합니다.
- 유전자형 구조에 따라 음식 섭취가 그러한 혈장 수준의 변화에 가질 수 있는 역할을 특성화합니다.
- 최적의 영양소 섭취를 정의하기 위해 임상 데이터를 기반으로 종속 변수(유전자형)를 사용하여 예측 방정식을 만듭니다.
- (두 번째 목표): 영양학 기반 개입과 비영양학 개입의 효능을 비교합니다(고전적 접근).
(루마니아어 원문:
- Definirea unor formule de predictie a niveleror din sange, in functie de variatiile genetice;
- Caracterizarea rolului pe care aportul alimentar de nutrienti il은 모듈러아 아세스터 발로리, 맥락적 변이 또는 유전학에 있습니다.
- Gasirea unor formule de predictie in care variabilele independente (variatii genetice si combinatii ale acestora) sa defineasca necesarul de nutrienti pentru a normaliza valorile sangvine ale acestor nutrienti.
- (Obiectiv secundar): compararea eficacitatii unei interventii nutrigenetice fata de o interventie clasica 영양학(non-nutrigenetica).)
연구 유형
관찰
등록 (실제)
46
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bucharest, 루마니아
- Shape Divine SRL
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
건강한 성인
설명
포함 기준:
- 건강한 성인
제외 기준:
- 모든 병리
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹 1
참가자의 절반(건강한 M 및 F, 자녀 없음)이 무작위로 할당됩니다.
그룹 배정은 성 분배의 균형을 맞출 것입니다.
개입 전에 영양학적 검사가 수행됩니다.
참가자는 등록된 영양사와 협력하여 현재 영양소 섭취량과 해당 영양소 혈장 값(T0)을 평가합니다.
목표 영양소 섭취량은 영양학적 평가에 따라 결정됩니다.
참가자는 영양 중재(처음 3개월, 중재 1)를 거치며 실제 섭취량과 영양학적 권장 섭취량의 차이를 보충제를 사용하여 제공합니다.
개입 1(T1) 종료 시 영양 혈장 값이 측정됩니다.
워시아웃 기간(3개월, 보충 없음) 후, 영양소 혈장 수준이 측정되고(T2), 두 번째 개입(3개월, 개입 2)은 EFSA 권장 수준에 따라 투여되는 보충제로 구성됩니다.
개입 2가 끝나면 혈장 영양소 수준이 측정됩니다(T3).
|
각 그룹은 교차 설계(각각 3개월)에서 휴약 기간(3개월) 간격으로 두 가지 개입("영양유전학적" 및 "표준")을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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그룹 2
참가자의 절반(건강한 M 및 F, 자녀 없음)이 무작위로 할당됩니다.
그룹 배정은 성 분배의 균형을 맞출 것입니다.
개입 전에 영양학적 검사가 수행됩니다.
참가자는 등록된 영양사와 협력하여 현재 영양소 섭취량과 해당 영양소 혈장 값(T0)을 평가합니다.
목표 영양소 섭취량은 영양학적 평가에 따라 결정됩니다.
참가자는 영양 개입(처음 3개월, 개입 1)을 거치며 실제 섭취량과 EFSA 권장 섭취량의 차이는 보충제를 사용하여 제공됩니다.
개입 1(T1) 종료 시 영양소 혈장 값이 측정됩니다.
워시아웃 기간(3개월, 보충 없음) 후, 영양 혈장 수준이 측정되고(T2), 두 번째 개입(3개월, 개입 2)은 영양 유전학 테스트에서 권장하는 목표에 따라 투여되는 보충제로 구성됩니다.
개입 2가 끝나면 혈장 영양소 수준이 측정됩니다(T3).
|
각 그룹은 교차 설계(각각 3개월)에서 휴약 기간(3개월) 간격으로 두 가지 개입("영양유전학적" 및 "표준")을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액/혈청 영양소 수준
기간: 3 개월
|
다음과 같이 영양소 :
각 영양소 (측정 시스템이 다른)는 별도의 결과로 간주됩니다. |
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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