Точное питание (NP)
17 апреля 2022 г. обновлено: Shape Divine Center SRL
Nutritia de Precizie
Определить взаимосвязь между соответствующими генотипами и уровнями питательных веществ в плазме с целью нормализации таких уровней с помощью диетического вмешательства.
(Исходный текст на румынском языке: Caracterizarea precisa a relatei dintre variatiile genete si nivelul de Nutritioni din sange/plasma/ser, in scopul de a defini modul in care aportul alimentar poate normaliza aceste nivele.)
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Определить формулы прогнозирования уровней в плазме для каждого задействованного питательного вещества на основе соответствующих генотипов;
- Охарактеризовать роль, которую прием пищи может играть в изменении таких уровней в плазме в зависимости от структуры генотипа;
- Основываясь на клинических данных, создайте прогностические уравнения с использованием зависимых переменных (генотипов), чтобы определить оптимальное потребление питательных веществ;
- (Второстепенная цель): сравнить эффективность вмешательства, основанного на нутригенетике, с вмешательством, не связанным с нутригенетикой (классический подход).
(Оригинальный текст на румынском языке:
- Definirea unor формула де предсказать, как нивелир в гамме, в functie де вариативной генетики;
- Caracterizarea rolului pe care aportul alimentar denutrii il находятся в составе ценного предка, в контексте генетики.
- Gasirea unor формула де прогноз в уходе variabilele независимых (вариации генетики си combinatii ale acestor) са Defineasca necesarul де питательные вещества pentru a normaliza valorile sangvine ale acetor Nutritioni.
- (Obiectiv secundar): compararea eficacitatii unei interventii nutrigenetice fata de o interventie clasica Nutritionala (ненутригенетические).)
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
46
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Daniela Stoian, PhD
- Номер телефона: +40788406232
- Электронная почта: dana.stoian@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Bucharest, Румыния
- Рекрутинг
- Shape Divine SRL
-
Контакт:
- Daniela Stoian, PhD
- Номер телефона: +40788406232
- Электронная почта: dana.stoian@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
здоровые взрослые
Описание
Критерии включения:
- здоровые взрослые
Критерий исключения:
- любая патология
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
Половина участников (здоровые М и Ж, без детей) распределяются случайным образом.
Групповое задание сбалансирует распределение полов.
Перед вмешательством будет проведено нутригенетическое тестирование.
Участники будут работать с зарегистрированным диетологом, который оценит их текущее потребление питательных веществ и соответствующие значения питательных веществ в плазме (T0).
Целевое потребление питательных веществ будет определяться на основе нутригенетической оценки.
Участники проходят диетическое вмешательство (первые 3 месяца, вмешательство 1), в котором разница между фактическим потреблением и потреблением, рекомендованным нутригенетикой, будет обеспечиваться с помощью пищевых добавок.
В конце Вмешательства 1 (T1) будут измерены значения питательных веществ в плазме.
После периода вымывания (3 месяца, без добавок) будут измеряться уровни питательных веществ в плазме (T2), а второе вмешательство (3 месяца, вмешательство 2) будет состоять из добавок, вводимых в соответствии с рекомендованными уровнями EFSA.
В конце Вмешательства 2 будут измерены уровни питательных веществ в плазме (T3).
|
Каждая группа получит два вмешательства («Нутригенетическое» и «Стандартное») в перекрестном дизайне (каждое по 3 месяца), разделенных периодом вымывания (3 месяца).
Другие имена:
|
|
Группа 2
Половина участников (здоровые М и Ж, без детей) распределяются случайным образом.
Групповое задание сбалансирует распределение полов.
Перед вмешательством будет проведено нутригенетическое тестирование.
Участники будут работать с зарегистрированным диетологом, который оценит их текущее потребление питательных веществ и соответствующие значения питательных веществ в плазме (T0).
Целевое потребление питательных веществ будет определяться на основе нутригенетической оценки.
Участники проходят диетическое вмешательство (первые 3 месяца, вмешательство 1), в котором разница между фактическим потреблением и потреблением, рекомендованным EFSA, будет обеспечиваться с помощью пищевых добавок.
В конце вмешательства 1 (T1) измеряют значения питательных веществ в плазме.
После периода вымывания (3 месяца, без добавок) будут измеряться уровни питательных веществ в плазме (T2), а второе вмешательство (3 месяца, вмешательство 2) будет состоять из добавок, вводимых в соответствии с целевыми значениями, рекомендованными нутригенетическим тестированием.
В конце Вмешательства 2 будут измерены уровни питательных веществ в плазме (T3).
|
Каждая группа получит два вмешательства («Нутригенетическое» и «Стандартное») в перекрестном дизайне (каждое по 3 месяца), разделенных периодом вымывания (3 месяца).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень питательных веществ в крови/сыворотке
Временное ограничение: 3 месяца
|
питательные вещества следующим образом: o ALA
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 мая 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 января 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-0101-21493351
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Публикация результатов
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .