Precyzyjne odżywianie (NP)
12 maja 2025 zaktualizowane przez: Shape Divine Center SRL
Nutritia de Precizie
Określ związek między odpowiednimi genotypami a poziomami składników odżywczych w osoczu, w celu normalizacji tych poziomów za pomocą interwencji żywieniowej.
(Tekst oryginalny w języku rumuńskim: Caracterizarea precisa a relatiei dintre variatiile genetice si nivelul de odżywczy din sange/plasma/ser, in scopul de a defini modul in care aportul alimentar poate normaliza aceste nivele.)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Zdefiniuj formuły przewidywania poziomów w osoczu dla każdego zaangażowanego składnika odżywczego, w oparciu o odpowiednie genotypy;
- Scharakteryzuj rolę, jaką przyjmowanie pokarmu może odgrywać w zmianach takich poziomów w osoczu, w zależności od struktury genotypu;
- Na podstawie danych klinicznych utwórz równania predykcyjne przy użyciu zmiennych zależnych (genotypów) w celu określenia optymalnego spożycia składników odżywczych;
- (Cel drugorzędny): porównanie skuteczności interwencji nutrigenetycznej z interwencją nienutrigenetyczną (podejście klasyczne).
(Tekst oryginalny w języku rumuńskim:
- Definirea unor formule de predictie a nivelelor din sange, in functie de variatiilegenetice;
- Caracterizarea rolului pe care aportul alimentar de nutrienti il are in modularea acestor valori, in contextul variatiiilor genetice.
- Gasirea unor formule de przewidywania w trosce o zmienną niezależną (variatii genetyczną kombinację ale acestora) sa defineasca necesarul de nutrienti pentru a normaliza valorile sangvine ale acestor odżywczy.
- (Obiectiv secundar): compararea eficacitatii unei interventii nutrigenetice fata de o interventie clasica Nutritiona (non-nutrigenetica).)
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bucharest, Rumunia
- Shape Divine SRL
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
zdrowych dorosłych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych dorosłych
Kryteria wyłączenia:
- jakakolwiek patologia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
Połowa uczestników (zdrowe M i K, bez dzieci), losowo przydzielona.
Przydział do grup zrównoważy dystrybucję płci.
Przed interwencją zostaną przeprowadzone testy nutrigenetyczne.
Uczestnicy będą pracować z zarejestrowanym dietetykiem, który oceni ich aktualne spożycie składników odżywczych i odpowiednie wartości składników odżywczych w osoczu (T0).
Docelowe spożycie składników odżywczych zostanie określone na podstawie oceny nutrigenetycznej.
Uczestnicy przechodzą interwencję żywieniową (pierwsze 3 miesiące, Interwencja 1), w której różnica między faktycznym spożyciem a zalecanym przez nutrigenetykę spożyciem zostanie zapewniona za pomocą suplementów.
Pod koniec Interwencji 1 (T1) zostaną zmierzone wartości składników odżywczych w osoczu.
Po okresie wypłukiwania (3 miesiące, bez suplementacji) zostaną zmierzone poziomy składników odżywczych w osoczu (T2), a druga interwencja (3 miesiące, Interwencja 2) będzie polegać na podawaniu suplementów zgodnie z zalecanymi przez EFSA poziomami.
Pod koniec Interwencji 2 zostaną zmierzone poziomy składników odżywczych w osoczu (T3).
|
Każda grupa otrzyma dwie interwencje („Nutrigenetyczna” i „Standardowa”), w układzie krzyżowym (każda po 3 miesiące), rozdzielone okresem wymywania (3 miesiące).
Inne nazwy:
|
|
Grupa 2
Połowa uczestników (zdrowe M i K, bez dzieci), losowo przydzielona.
Przydział do grup zrównoważy dystrybucję płci.
Przed interwencją zostaną przeprowadzone testy nutrigenetyczne.
Uczestnicy będą pracować z zarejestrowanym dietetykiem, który oceni ich aktualne spożycie składników odżywczych i odpowiednie wartości składników odżywczych w osoczu (T0).
Docelowe spożycie składników odżywczych zostanie określone na podstawie oceny nutrigenetycznej.
Uczestnicy przechodzą interwencję żywieniową (pierwsze 3 miesiące, interwencja 1), w której różnica między faktycznym spożyciem a zalecanym przez EFSA spożyciem zostanie zapewniona za pomocą suplementów.
Pod koniec Interwencji 1 (T1) mierzone są wartości składników odżywczych w osoczu.
Po okresie wypłukiwania (3 miesiące, bez suplementacji) zostaną zmierzone poziomy składników odżywczych w osoczu (T2), a druga interwencja (3 miesiące, Interwencja 2) będzie się składać z suplementów podawanych zgodnie z celami zalecanymi przez testy nutrigenetyczne.
Pod koniec Interwencji 2 zostaną zmierzone poziomy składników odżywczych w osoczu (T3).
|
Każda grupa otrzyma dwie interwencje („Nutrigenetyczna” i „Standardowa”), w układzie krzyżowym (każda po 3 miesiące), rozdzielone okresem wymywania (3 miesiące).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy składników pokarmowych krwi/surowicy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
składniki odżywcze w następujący sposób:
Każdy składnik odżywczy (mający inny system miary) będzie uważany za odrębny wynik. |
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-0101-21493351
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Publikacja wyników
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .