Nutrição de Precisão (NP)
12 de maio de 2025 atualizado por: Shape Divine Center SRL
Nutritia de Precizie
Determinar a relação entre genótipos relevantes e níveis plasmáticos de nutrientes, com o objetivo de normalizar esses níveis usando uma intervenção nutricional.
(Texto original em romeno: Caracterizarea precisa a relatiei dintre variatiile genetice si nivelul de nutriti din sange/plasma/ser, in scopul de a defini modul in care aportul alimentar poate normaliza aceste nivele.)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Definir fórmulas de predição dos níveis plasmáticos de cada nutriente envolvido, com base nos genótipos relevantes;
- Caracterizar o papel que a ingestão alimentar pode ter nas alterações desses níveis plasmáticos, dependendo da estrutura do genótipo;
- Com base em dados clínicos, criar equações preditivas usando variáveis dependentes (genótipos) para definir a ingestão ideal de nutrientes;
- (Objetivo secundário): comparar a eficácia de uma intervenção nutrigenética com uma intervenção não nutrigenética (abordagem clássica).
(Texto original em língua romena:
- Definir uma fórmula de previsão de nível de sangue, em função de variação genética;
- Caracterizarea rolului pe care aportul alimentar de nutrienti il are in modularea acestor valori, in contextul variatiilor genetice.
- Gasirea unor formule de predictie in care variabilele independente (variatii genetice si combinatii ale acestora) sa defineasca necesarul de nutrientes para normalizar valor sangvine ale acetor nutriente.
- (Obiectiv secundar): compararea eficacitatii unei interventii nutrigenetice fata de o interventie clasica Nutritiona (non-nutrigenetica).)
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
46
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bucharest, Romênia
- Shape Divine SRL
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
adultos saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos saudáveis
Critério de exclusão:
- qualquer patologia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo 1
Metade dos participantes (M e F saudáveis, sem filhos), designados aleatoriamente.
A designação de grupo equilibrará a distribuição de sexo.
Testes nutrigenéticos serão realizados antes da intervenção.
Os participantes trabalharão com um nutricionista registrado, que avaliará sua ingestão atual de nutrientes e os valores plasmáticos de nutrientes correspondentes (T0).
As ingestões alvo de nutrientes serão determinadas com base na avaliação nutrigenética.
Os participantes passam por uma intervenção nutricional (primeiros 3 meses, Intervenção 1), na qual a diferença entre a ingestão real e a ingestão nutrigeneticamente recomendada será fornecida por meio de suplementos.
No final da Intervenção 1 (T1), os valores plasmáticos de nutrientes serão medidos.
Após um período de wash-out (3 meses, sem suplementação), os níveis plasmáticos de nutrientes serão medidos (T2) e uma segunda intervenção (3 meses, Intervenção 2) consistirá em suplementos administrados de acordo com os níveis recomendados pela EFSA.
Ao final da Intervenção 2, serão medidos os níveis plasmáticos de nutrientes (T3).
|
Cada grupo receberá duas intervenções ("Nutrigenética" e "Padrão"), em delineamento cross-over (3 meses cada), espaçadas por um período de wash-out (3 meses).
Outros nomes:
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|
Grupo 2
Metade dos participantes (M e F saudáveis, sem filhos), designados aleatoriamente.
A designação de grupo equilibrará a distribuição de sexo.
Testes nutrigenéticos serão realizados antes da intervenção.
Os participantes trabalharão com um nutricionista registrado, que avaliará sua ingestão atual de nutrientes e os valores plasmáticos de nutrientes correspondentes (T0).
As ingestões alvo de nutrientes serão determinadas com base na avaliação nutrigenética.
Os participantes passam por uma intervenção nutricional (primeiros 3 meses, Intervenção 1), na qual a diferença entre a ingestão real e a ingestão recomendada pela EFSA será fornecida por meio de suplementos.
No final da Intervenção 1 (T1), os valores plasmáticos de nutrientes são medidos.
Após um período de wash-out (3 meses, sem suplementação), os níveis plasmáticos de nutrientes serão medidos (T2) e uma segunda intervenção (3 meses, Intervenção 2) consistirá em suplementos administrados de acordo com as metas recomendadas pelo teste nutrigenético.
Ao final da Intervenção 2, serão medidos os níveis plasmáticos de nutrientes (T3).
|
Cada grupo receberá duas intervenções ("Nutrigenética" e "Padrão"), em delineamento cross-over (3 meses cada), espaçadas por um período de wash-out (3 meses).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de nutrientes no sangue/soro
Prazo: 3 meses
|
Nutrientes da seguinte forma:
Cada nutriente (com diferente sistema de medida) será considerado um resultado separado. |
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2025
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2022-0101-21493351
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Publicação dos resultados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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