Præcis ernæring (NP)
12. maj 2025 opdateret af: Shape Divine Center SRL
Nutritia de Precizie
Bestem forholdet mellem relevante genotyper og næringsstofplasmaniveauer med det formål at normalisere sådanne niveauer ved hjælp af en ernæringsintervention.
(Originaltekst på rumænsk: Caracterizarea precisa a relatiei dintre variatiile genetice si nivelul de nutrienti din sange/plasma/ser, in scopul de a defini modul in care aportul alimentar poate normaliza aceste nivele.)
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
- Definer formler til forudsigelse af plasmaniveauer for hvert involveret næringsstof, baseret på relevante genotyper;
- Karakteriser de roller, som fødevareindtag kan have i ændringerne af sådanne plasmaniveauer, afhængigt af genotypestrukturen;
- Baseret på kliniske data, skabe prædiktive ligninger ved hjælp af afhængige variabler (genotyper) for at definere optimalt næringsstofindtag;
- (Sekundært mål): sammenligne effektiviteten af en nutrigenetisk-baseret intervention med en ikke-nutrigenetisk intervention (klassisk tilgang).
(Originaltekst på rumænsk:
- Definirea unor formule de predictie a nivelelor din sange, in functie de variatiile genetice;
- Karakterizarea rolului pe care aportul alimentar de nutrienti il er i modularea acestor valori, i kontekstul variatiilor genetic.
- Gasirea unor formule de predictie in care variabilele independente (variatii genetice si combinatii ale acestora) sa defineasca necesarul de nutrienti pentru a normalize valorile sangvine ale acestor nutrienti.
- (Obiectiv secundar): compararea eficacitatii unei interventii nutrigenetic fata de o interventie clasica nutritionala (ikke-nutrigenetica).)
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
46
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bucharest, Rumænien
- Shape Divine SRL
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
sunde voksne
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde voksne
Ekskluderingskriterier:
- enhver patologi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Halvdelen af deltagerne (raske M og K, ingen børn), tilfældigt tildelt.
Gruppetildeling vil balancere kønsfordelingen.
Nutrigenetisk test vil blive udført før intervention.
Deltagerne vil arbejde sammen med en registreret diætist, som vil vurdere deres aktuelle næringsstofindtag og tilsvarende næringsstofplasmaværdier (T0).
Målindtag af næringsstoffer vil blive bestemt baseret på ernæringsmæssig vurdering.
Deltagerne gennemgår en ernæringsintervention (første 3 måneder, intervention 1), hvor forskellen mellem faktiske indtag og ernæringsmæssigt anbefalede indtag vil blive givet ved hjælp af kosttilskud.
Ved slutningen af Intervention 1 (T1) vil næringsstofplasmaværdier blive målt.
Efter en udvaskningsperiode (3 måneder, ingen tilskud), vil plasmaniveauer af næringsstoffer blive målt (T2), og en anden intervention (3 måneder, intervention 2) vil bestå af kosttilskud administreret i henhold til EFSA anbefalede niveauer.
I slutningen af intervention 2 vil plasma næringsstofniveauer blive målt (T3).
|
Hver gruppe vil modtage to interventioner ("Nutrigetic" og "Standard"), i et cross-over-design (3 måneder hver), fordelt på en udvaskningsperiode (3 måneder).
Andre navne:
|
|
Gruppe 2
Halvdelen af deltagerne (raske M og K, ingen børn), tilfældigt tildelt.
Gruppetildeling vil balancere kønsfordelingen.
Nutrigenetisk test vil blive udført før intervention.
Deltagerne vil arbejde sammen med en registreret diætist, som vil vurdere deres aktuelle næringsstofindtag og tilsvarende næringsstofplasmaværdier (T0).
Målindtag af næringsstoffer vil blive bestemt baseret på ernæringsmæssig vurdering.
Deltagerne gennemgår en ernæringsintervention (første 3 måneder, intervention 1), hvor forskellen mellem faktiske indtag og EFSA-anbefalede indtag vil blive givet ved hjælp af kosttilskud.
Ved afslutningen af Intervention 1 (T1) måles næringsplasmaværdier.
Efter en udvaskningsperiode (3 måneder, ingen tilskud), vil næringsstofplasmaniveauer blive målt (T2), og en anden intervention (3 måneder, Intervention 2) vil bestå af kosttilskud administreret i henhold til mål anbefalet af nutrigenetisk test.
I slutningen af intervention 2 vil plasma næringsstofniveauer blive målt (T3).
|
Hver gruppe vil modtage to interventioner ("Nutrigetic" og "Standard"), i et cross-over-design (3 måneder hver), fordelt på en udvaskningsperiode (3 måneder).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blod/serumnæringsniveauer
Tidsramme: 3 måneder
|
Næringsstoffer som følger:
Hvert næringsstof (med forskellige målesystem) vil blive betragtet som et separat resultat. |
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. april 2022
Først opslået (Faktiske)
25. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. maj 2025
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-0101-21493351
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Offentliggørelse af resultaterne
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .