Precision Nutrition (NP)
sunnuntai 17. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Shape Divine Center SRL
Nutritia de Precizie
Selvitä asiaankuuluvien genotyyppien ja ravintoaineplasmatasojen välinen suhde tavoitteena normalisoida kyseiset tasot ravitsemustoimenpiteillä.
(Alkuperäinen romaniankielinen teksti: Caracterizarea precisa a relatiei dintre variatiile genetice si nivelul de nutritioni din sange/plasma/ser, in scopul de a defini modul in care aportul alimentar poate normaliza aceste nivele.)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Määritä plasmatasojen ennustuskaavat kullekin mukana olevalle ravintoaineelle relevanttien genotyyppien perusteella;
- Kuvaile rooleja, jotka ruuan saannilla voi olla tällaisten plasmatasojen muutoksissa genotyypin rakenteesta riippuen;
- Luo kliinisten tietojen perusteella ennustavia yhtälöitä käyttämällä riippuvaisia muuttujia (genotyyppejä) optimaalisen ravinteiden saannin määrittämiseksi;
- (Toissijainen tavoite): verrataan nutrigeneettisen intervention tehokkuutta ei-nutrigeneettiseen interventioon (klassinen lähestymistapa).
(Alkuperäinen teksti romanian kielellä:
- Definirea unor formula de preditie a nivelelor din sange, in functie de variatiile genetice;
- Caracterizarea rolului pe care aportul alimentar de nutritioni il ovat modularea acestor valori, in contextul variatiilor genetice.
- Gasirea unor formula de preditie in care variabilele független (variatii genetice si combinatii ale acestora) sa defineasca necesarul de nutritioni pentru a normaliza valorile sangvine ale acestor nutritioni.
- (Obiectiv secundar): compararea eficacitatii unei interventii nutrigenetice fata de o interventie clasica nutritionala (ei-nutrigenetica).)
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
46
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daniela Stoian, PhD
- Puhelinnumero: +40788406232
- Sähköposti: dana.stoian@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Bucharest, Romania
- Rekrytointi
- Shape Divine SRL
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniela Stoian, PhD
- Puhelinnumero: +40788406232
- Sähköposti: dana.stoian@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
terveitä aikuisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä aikuisia
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa patologia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Puolet osallistujista (terveet M ja F, ei lapsia), satunnaisesti jaettu.
Ryhmätehtävä tasapainottaa sukupuolen jakautumista.
Ravintogeenitesti tehdään ennen interventiota.
Osallistujat työskentelevät rekisteröityneen ravitsemusterapeutin kanssa, joka arvioi heidän nykyisen ravintonsaantinsa ja vastaavat ravinneplasmaarvot (T0).
Tavoiteravinteiden saannin määrä määritetään ravintogeneettisen arvioinnin perusteella.
Osallistujille tehdään ravitsemusinterventio (ensimmäiset 3 kuukautta, interventio 1), jossa todellisen saannin ja ravintogeneettisesti suositeltujen saannin välinen ero selvitetään ravintolisillä.
Intervention 1 (T1) lopussa mitataan ravinneplasman arvot.
Huuhtelujakson jälkeen (3 kuukautta, ei lisäravinteita) plasman ravintoainetasot mitataan (T2), ja toinen toimenpide (3 kuukautta, toimenpide 2) koostuu EFSA:n suosittelemien tasojen mukaisista lisäravinteista.
Intervention 2 lopussa plasman ravintoainetasot mitataan (T3).
|
Kukin ryhmä saa kaksi interventiota ("Nutrigeneettinen" ja "Standard") risteävässä suunnittelussa (kukin 3 kuukautta), jotka on jaettu poistumisjakson (3 kuukautta) välein.
Muut nimet:
|
|
Ryhmä 2
Puolet osallistujista (terveet M ja F, ei lapsia), satunnaisesti jaettu.
Ryhmätehtävä tasapainottaa sukupuolen jakautumista.
Ravintogeenitesti tehdään ennen interventiota.
Osallistujat työskentelevät rekisteröityneen ravitsemusterapeutin kanssa, joka arvioi heidän nykyisen ravintonsaantinsa ja vastaavat ravinneplasmaarvot (T0).
Tavoiteravinteiden saannin määrä määritetään ravintogeneettisen arvioinnin perusteella.
Osallistujille suoritetaan ravitsemusinterventio (ensimmäiset 3 kuukautta, Interventio 1), jossa todellisen saannin ja EFSA:n suosittelemien saannin välinen ero saadaan aikaan ravintolisillä.
Intervention 1 (T1) lopussa mitataan ravinneplasman arvot.
Huuhtelujakson (3 kuukautta, ei lisäravinteita) jälkeen mitataan ravintoaineplasman tasot (T2), ja toinen interventio (3 kuukautta, toimenpide 2) koostuu ravintolisistä, jotka annetaan ravintogeneettisen testauksen suosittelemien tavoitteiden mukaisesti.
Intervention 2 lopussa plasman ravintoainetasot mitataan (T3).
|
Kukin ryhmä saa kaksi interventiota ("Nutrigeneettinen" ja "Standard") risteävässä suunnittelussa (kukin 3 kuukautta), jotka on jaettu poistumisjakson (3 kuukautta) välein.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
veren/seerumin ravintoainetasot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
ravintoaineita seuraavasti:o ALA
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-0101-21493351
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tulosten julkaiseminen
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ravinteiden puute
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbLopetettuTulenkestävät tai toistuvat hypermutoidut pahanlaatuiset kasvaimet | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) -positiiviset potilaatYhdysvallat, Ranska, Kanada, Australia, Israel
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...RekrytointiKrooninen granulomatoottinen sairaus (CGD) | X-Linked Severe Combined Immune Deficiency (XSCID) | Leukosyyttiadheesiopuutos 1 (LAD) | Graft versus Host -tauti (cGvHD)Yhdysvallat