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エナメル質形成不全症患者における異なる方法による歯年齢推定

2023年11月26日 更新者:Yelda Kasımoğlu、Istanbul University

ウィレム法、Cameriere European Formula、および London Atlas を使用した、エナメル質形成不全症の子供の歯年齢の評価

この研究の目的は、ウィレムス法、Cameriere European formula、および London Atlas を使用して、エナメル質形成不全症 (AI) の子供と健常対照者との間で歯の年齢に有意差があるかどうかを調査することです。 AIを持つ子供と健康なコントロールを持つ子供の間で歯の年齢に有意な差がある場合、それは新しい式を作成することを目的としています.

調査の概要

詳細な説明

エナメル質の発達障害の 1 つであるエナメル質形成不全症 (AI) は、エナメル質形成不全/低石灰化としても知られています。 乳歯と永久歯のエナメル質の構造、量、成分に影響を与えるまれな遺伝性疾患であり、一部の歯の異常や腎石灰化症を伴うことが報告されています。 歯の異常と腎石灰化症は歯の発達に影響を与える可能性があり、これらの個人の歯の発達を調べた研究は限られています。 歯の発達の遅れは、成長の遅れや学習障害に関連している可能性がありますが、歯の年齢の決定は、出生情報が不明な子供の法医学的年齢の決定にも使用できます。 歯の治療計画を立てる際には、継続的に成長している子供の成熟度を明確に評価することが重要です。

歯の年齢は、小児科医、法医学歯科医、歯科矯正医によって広く評価されています。 歯の発達の遅れは、成長の遅れや学習障害に関連している可能性がありますが、歯の年齢の決定は、出生情報が不明な子供の法医学的年齢の決定にも使用できます。 歯の治療計画を立てる際には、継続的に成長している子供の成熟度を明確に評価することが重要です。

子供の歯年齢の決定には、2 つの基本的なアプローチがあります。

  1. 口腔内の歯の萌出の評価、
  2. 歯科レントゲン写真でのクラウンと根の発達と石灰化の評価。

多くの方法では、さまざまな数の永久歯の発達段階が使用されます。

子供の歯の年齢を決定するために最も一般的に使用される方法。下顎左永久歯7本の発育を8段階(A~H)で評価するデミルジャン法です。ウィレムス等。 2001 年に、彼らは、ベルギーの白人集団でより高い年齢決定を示したという事実に関する研究を実施することにより、Demirjian 法を修正しました。 適応された方法は、ウィレムス法と名付けられました。 この方法の利点の 1 つは、歯の年齢を決定するための比較的単純なシステムであることです。

最近最も広く使用されている歯年齢決定方法の 1 つは、開いた頂点に基づいて計算される Cameriere らのヨーロッパ式です。 この方法はさまざまな人口グループでテストされており、結果は正確で信頼できると報告されています。

アトラス法は、2010 年にロンドンの研究者グループによって提案されました。 アトラスは、特定の年齢グループのすべての歯列画像を一連の模式図として表示します。 年齢判定は、どちらの基準画像が個人のパノラマ撮影画像とより一致するかを判断することによって行われます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

240

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • 募集
        • Istanbul University, Faculty of Dentistry
        • コンタクト:
          • Yelda Kasimoglu Eldem, Assoc. Prof.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、5 歳から 14 歳までの年齢が一致した、性別と年齢が一致した健康な対照群の子供たちを対象に実施されました。彼らは、イスタンブール大学歯学部、小児歯科学科に出願し、既往歴に AI 記録があり、学科のアーカイブにパノラマ X 線写真がありました。イスタンブール大学歯学部、口腔および顎顔面放射線学科。

説明

包含基準:

  • 5~14歳
  • 健常児
  • AIを持つ子供たち
  • パノラマレントゲンで左下顎永久歯が欠損していない患者

除外基準:

  • 5歳未満~14歳以上のお子様(ウィレムス・カマリエール法による評価ができないお子様)
  • 質の悪いパノラマレントゲン写真
  • 矯正治療を受けた患者様
  • 修復または根管治療を受けた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
AIを持つ子供たち
ウィレムス法は、下顎の左永久歯 7 本の発育段階を測定し、歯年齢の推定によく使用されます。 各段階のスコアが割り当てられ、スコアの合計が被験者の歯の成熟度の評価を提供します。
Cameriere等。は、性別と、左下の各歯の長さと頂点の開口部の測定値の比率に基づく式を使用して、定量的アプローチを設計しました。
London Atlas では、ユーザーが歯の発育と萌出を評価し、それを年齢カテゴリの 31 枚の写真の 1 つと照合する必要があります。
性別と年齢の一致による健康管理
ウィレムス法は、下顎の左永久歯 7 本の発育段階を測定し、歯年齢の推定によく使用されます。 各段階のスコアが割り当てられ、スコアの合計が被験者の歯の成熟度の評価を提供します。
Cameriere等。は、性別と、左下の各歯の長さと頂点の開口部の測定値の比率に基づく式を使用して、定量的アプローチを設計しました。
London Atlas では、ユーザーが歯の発育と萌出を評価し、それを年齢カテゴリの 31 枚の写真の 1 つと照合する必要があります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウィレムス法の相関係数。
時間枠:1日目
相関係数によって評価された AI と健康なコントロールを持つ子供の歯の年齢。
1日目
ロンドンアトラス法の相関係数。
時間枠:1日目
相関係数によって評価された AI と健康なコントロールを持つ子供の歯の年齢。
1日目
Cameriere European formula の相関係数。
時間枠:1日目
相関係数によって評価された AI と健康なコントロールを持つ子供の歯の年齢。
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AI 児の歯年齢推定
時間枠:1日目
トルコの子供の歯年齢推定
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月1日

一次修了 (推定)

2024年2月15日

研究の完了 (推定)

2024年5月15日

試験登録日

最初に提出

2022年4月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月18日

最初の投稿 (実際)

2022年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月26日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ウィレムス法の臨床試験

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