- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05343247
Dental aldersvurdering ved forskjellige metoder hos pasienter med Amelogenesis Imperfecta
Evaluering av tannalder til barn med Amelogenesis Imperfecta ved bruk av Willems-metoden, Cameriere European Formula og London Atlas
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En av de utviklingsmessige emaljedefektene, amelogenesis imperfecta (AI), er også kjent som emaljehypoplasi/hypomineralisering. Det er en sjelden arvelig sykdom som påvirker emaljestrukturen, mengden og komponenten i primære og permanente tenner, og det er rapportert å være ledsaget av noen tannanomalier og nefrokalsinose. Tannavvik og nefrokalsinose kan påvirke tannutviklingen, og det er begrensede studier som undersøker tannutviklingen hos disse individene. Tannalder er mye evaluert av pedodonter, rettsmedisinske tannleger og kjeveortopeder. Mens en forsinkelse i tannutvikling kan være assosiert med vekstretardasjon og lærevansker, kan tannlege aldersbestemmelse også brukes til rettsmedisinsk aldersbestemmelse for barn hvis fødselsinformasjon er usikker. En klar vurdering av modning hos barn med fortsatt vekst er viktig for å etablere en tannbehandlingsplan.
Tannalder er mye evaluert av pedodontister, rettsmedisinske tannleger og kjeveortopeder. Mens en forsinkelse i tannutvikling kan være assosiert med vekstretardasjon og lærevansker, kan tannlege aldersbestemmelse også brukes til rettsmedisinsk aldersbestemmelse for barn hvis fødselsinformasjon er usikker. En klar vurdering av modning hos barn med fortsatt vekst er viktig for å etablere en tannbehandlingsplan.
Det er to grunnleggende tilnærminger til aldersbestemmelse hos barn:
- evaluering av utbrudd av tenner i munnhulen,
- evaluering av utvikling og mineralisering av kroner og røtter på tannrøntgenbilder.
I mange metoder brukes utviklingsstadiene til forskjellige antall permanente tenner.
Den mest brukte metoden for å bestemme tannalder hos barn; er Demirjian-metoden som evaluerer utviklingen av syv permanente underkjevetenner i åtte stadier (fra A til H). Willems et al. I 2001 modifiserte de Demirjian-metoden ved å gjennomføre en studie på det faktum at den viste høyere aldersbestemmelse i den belgiske kaukasiske befolkningen. Den tilpassede metoden ble kalt Willems-metoden. Det opplyses at en av fordelene med denne metoden er at det er et relativt enkelt system for å bestemme tannalderen.
En av de mest brukte metodene for dental aldersbestemmelse nylig er den europeiske formelen til Cameriere et al., som er beregnet basert på åpen apex. Det er rapportert at denne metoden har blitt testet på ulike befolkningsgrupper, og resultatene er nøyaktige og pålitelige.
En atlasmetode ble foreslått av en gruppe London-forskere i 2010. Atlaset viser alle tennene fra visse aldersgrupper som en skjematisk serie. Aldersbestemmelse gjøres ved å bestemme hvilket referansebilde som passer best med individets panorama-radiografibilde.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yelda Kasimoglu Eldem, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: 00905336233978
- E-post: yelda.kasimoglu@istanbul.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Rekruttering
- Istanbul University, Faculty of Dentistry
-
Ta kontakt med:
- Yelda Kasimoglu Eldem, Assoc. Prof.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 5-14 år gammel
- Friske barn
- Barn med AI
- Pasienter uten manglende venstre mandibular permanente tenner på panorama radiografi
Ekskluderingskriterier:
- Barn yngre enn 5 år og eldre enn 14 år (barn som ikke kan vurderes etter Willems og Cameriere-metoden)
- Panoramaradiografi av dårlig kvalitet
- Pasienter som har fått kjeveortopedisk behandling
- Pasienter som fikk gjenopprettende eller endodontisk behandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Barn med AI
|
Willems-metoden måler utviklingsstadiene til de syv permanente underkjevenstennene til venstre og brukes ofte for aldersberegning av dental.
Poengsummen for hvert trinn tildeles, og summen av poengsummen gir en evaluering av fagets tannmodenhet.
Cameriere et al. designet en kvantitativ tilnærming gjennom en formel basert på kjønn og forholdet mellom lengde- og apex-åpningsmålinger for hver nedre venstre tann.
London Atlas krever at brukeren vurderer tannutviklingen og utbruddet og deretter matcher det med ett av de 31 bildene av alderskategorier.
|
Sunne kontroller med samsvar mellom kjønn og alder
|
Willems-metoden måler utviklingsstadiene til de syv permanente underkjevenstennene til venstre og brukes ofte for aldersberegning av dental.
Poengsummen for hvert trinn tildeles, og summen av poengsummen gir en evaluering av fagets tannmodenhet.
Cameriere et al. designet en kvantitativ tilnærming gjennom en formel basert på kjønn og forholdet mellom lengde- og apex-åpningsmålinger for hver nedre venstre tann.
London Atlas krever at brukeren vurderer tannutviklingen og utbruddet og deretter matcher det med ett av de 31 bildene av alderskategorier.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Korrelasjonskoeffisient av Willems-metoden.
Tidsramme: dag 1
|
Tannalder for barn med AI og friske kontroller vurdert av korrelasjonskoeffisienten.
|
dag 1
|
Korrelasjonskoeffisient av London Atlas-metoden.
Tidsramme: dag 1
|
Tannalder for barn med AI og friske kontroller vurdert av korrelasjonskoeffisienten.
|
dag 1
|
Korrelasjonskoeffisient av Cameriere europeisk formel.
Tidsramme: dag 1
|
Tannalder for barn med AI og friske kontroller vurdert av korrelasjonskoeffisienten.
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tannaldersestimering hos barn med AI
Tidsramme: dag 1
|
Tannlegealdersestimering hos tyrkiske barn
|
dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021/76
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Amelogenesis Imperfecta
-
Cairo UniversityUkjent
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvsluttet
-
Neslihan TekçeAktiv, ikke rekrutterendeTannkaries | Dental kompositt | Amelogenesis Imperfecta
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFrench rare diseases Healthcare Network; The French Foundation for Rare...Aktiv, ikke rekrutterendeAmelogenesis Imperfecta | Dentinogenesis Imperfecta | Dentin anomalierFrankrike
-
University Hospital, ToulouseRekrutteringAmelogenesis Imperfecta | Dentinogenesis ImperfectaFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringHypomineralisering Molar fortenn | Amelogenesis Imperfecta | TannfluoroserFrankrike
Kliniske studier på Willems metode
-
Yousheng XiaoHar ikke rekruttert ennå
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar ikke rekruttert ennåUtdanning | SykepleierstudenterTyrkia
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringFørste episode psykose (FEP) | Klinisk høy risiko for psykose (CHR)Forente stater
-
Zuyderland Medisch CentrumAktiv, ikke rekrutterendeFraktur i øvre ekstremitet | Brudd i den distale enden av radius | Brudd i proksimal ende av Humerus | Fraktur i øvre lemNederland
-
Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare SystemFullførtFibromyalgiForente stater
-
Idoven 1903 S.L.Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Spanish Society of CardiologyAktiv, ikke rekrutterendeSTEMI - ST Elevation MyokardinfarktSpania
-
University of Modena and Reggio EmiliaUkjentDemens | Grå stær | Senil grå stær | Mild kognitiv svikt | Post-Op komplikasjon | Delirium i alderdommen | Delirium Forvirringstilstand | Katarakt i alderdommenItalia
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKarpaltunellsyndrom | Perifer nevropati | Median nerveklemmingTyrkia