- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05343247
Hammaslääkärin iän arviointi eri menetelmillä potilailla, joilla on Amelogenesis Imperfecta
Amelogenesis Imperfectaa sairastavien lasten hammaslääketieteellisen iän arviointi Willemsin menetelmällä, Cameriere European Formulalla ja Lontoon atlasilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi kehityksen kiilteen vaurioista, amelogenesis imperfecta (AI), tunnetaan myös nimellä emalin hypoplasia/hypomineralisaatio. Se on harvinainen perinnöllinen sairaus, joka vaikuttaa primaari- ja pysyvien hampaiden emalirakenteeseen, määrään ja komponenttiin, ja siihen on raportoitu liittyneen joitakin hampaiden poikkeavuuksia ja nefrokalsinoosia. Hampaiden poikkeavuudet ja nefrokalsinoosi voivat vaikuttaa hampaiden kehitykseen, ja näiden henkilöiden hampaiden kehitystä tutkitaan vain rajoitetusti. Hammaslääkärit, oikeuslääketieteen hammaslääkärit ja oikomislääkärit arvioivat laajasti hampaiden ikää. Vaikka hampaiden kehityksen viivästyminen voi liittyä kasvun hidastumiseen ja oppimisvaikeuksiin, hammaslääketieteellistä iänmääritystä voidaan käyttää myös oikeuslääketieteelliseen iän määrittämiseen lapsille, joiden syntymätiedot ovat epävarmoja. Selkeä arvio kypsymisestä lapsilla, joiden kasvu jatkuu, on tärkeää hampaiden hoitosuunnitelmaa laadittaessa.
Hammaslääkärit, oikeushammaslääkärit ja oikomislääkärit arvioivat laajasti hampaiden ikää. Vaikka hampaiden kehityksen viivästyminen voi liittyä kasvun hidastumiseen ja oppimisvaikeuksiin, hammaslääketieteellistä iänmääritystä voidaan käyttää myös oikeuslääketieteelliseen iän määrittämiseen lapsille, joiden syntymätiedot ovat epävarmoja. Selkeä arvio kypsymisestä lapsilla, joiden kasvu jatkuu, on tärkeää hampaiden hoitosuunnitelmaa laadittaessa.
Lasten hammaslääkärin iän määrittämiseen on kaksi perusmenetelmää:
- hampaiden puhkeamisen arviointi suuontelossa,
- kruunujen ja juurien kehityksen ja mineralisoitumisen arviointi hammasröntgenkuvissa.
Monissa menetelmissä käytetään eri määrän pysyvien hampaiden kehitysvaiheita.
Yleisimmin käytetty menetelmä lasten hammaslääkärin iän määrittämiseen; on Demirjian-menetelmä, joka arvioi seitsemän vasemman alaleuan pysyvän hampaan kehitystä kahdeksassa vaiheessa (A:sta H:hen). Willems et ai. Vuonna 2001 he muuttivat Demirjian-menetelmää suorittamalla tutkimuksen siitä tosiasiasta, että se osoitti korkeampaa iän määrittelyä Belgian kaukasialaisessa väestössä. Mukautettu menetelmä nimettiin Willemsin menetelmäksi. Todetaan, että yksi tämän menetelmän eduista on, että se on suhteellisen yksinkertainen järjestelmä hampaiden iän määrittämiseen.
Yksi viime aikoina eniten käytetyistä hampaiden iän määritysmenetelmistä on Cameriere et al.:n eurooppalainen kaava, joka lasketaan avoimen kärjen perusteella. On raportoitu, että tätä menetelmää on testattu eri väestöryhmillä, ja tulokset ovat tarkkoja ja luotettavia.
Lontoon tutkijoiden ryhmä ehdotti atlasmenetelmää vuonna 2010. Atlas näyttää kaikki tiettyjen ikäryhmien hammasryhmäkuvat kaavamaisena sarjana. Ikä määritetään päättämällä, mikä vertailukuva vastaa paremmin henkilön panoraamaradiografiakuvaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul University, Faculty of dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5-14 vuotta vanha
- Terveet lapset
- Lapset, joilla on tekoäly
- Panoraamaradiografiassa potilaat, joilla ei ole puuttuvia vasemman alaleuan pysyviä hampaita
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 5-vuotiaat ja yli 14-vuotiaat lapset (lapset, joita ei voida arvioida Willemsin ja Camerieren menetelmällä)
- Huonolaatuinen panoraamaradiografia
- Potilaat, jotka ovat saaneet oikomishoitoa
- Potilaat, jotka ovat saaneet korjaavaa tai endodonttista hoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapset, joilla on tekoäly
|
Cameriere et ai. Suunnitteli kvantitatiivisen lähestymistavan kaavan avulla, joka perustuu sukupuoleen ja kunkin vasemman alemman hampaan pituuden ja kärjen avautumismittausten väliseen suhteeseen.
Lontoon atlas vaatii käyttäjää arvioimaan hampaiden kehitystä ja eruption ja sitten yhdistämään sen johonkin ikäluokkien 31 kuvasta.
|
|
Terveet kontrollit sukupuolen ja iän vastaavuudella
|
Cameriere et ai. Suunnitteli kvantitatiivisen lähestymistavan kaavan avulla, joka perustuu sukupuoleen ja kunkin vasemman alemman hampaan pituuden ja kärjen avautumismittausten väliseen suhteeseen.
Lontoon atlas vaatii käyttäjää arvioimaan hampaiden kehitystä ja eruption ja sitten yhdistämään sen johonkin ikäluokkien 31 kuvasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
London Atlas -menetelmän korrelaatiokerroin.
Aikaikkuna: päivä 1
|
Tekoälyä sairastavien lasten hammaslääkärin ikä ja terveet kontrollit korrelaatiokertoimella arvioituna.
|
päivä 1
|
|
Cameriere eurooppalaisen kaavan korrelaatiokerroin.
Aikaikkuna: päivä 1
|
Tekoälyä sairastavien lasten hammaslääkärin ikä ja terveet kontrollit korrelaatiokertoimella arvioituna.
|
päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hammaslääkärin ikäarviointi lapsilla, joilla on AI
Aikaikkuna: päivä 1
|
Hammaslääkärin ikäarvio turkkilaisilla lapsilla
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/76
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .