- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05343247
Оценка стоматологического возраста различными методами у пациентов с несовершенным амелогенезом
Оценка стоматологического возраста детей с несовершенным амелогенезом с использованием метода Виллемса, европейской формулы Камерьера и Лондонского атласа
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Один из дефектов развития эмали, несовершенный амелогенез (AI), также известен как гипоплазия/гипоминерализация эмали. Это редкое наследственное заболевание, которое влияет на структуру, количество и состав эмали молочных и постоянных зубов, и, как сообщается, оно сопровождается некоторыми зубными аномалиями и нефрокальцинозом. Стоматологические аномалии и нефрокальциноз могут повлиять на развитие зубов, и существует ограниченное количество исследований, изучающих развитие зубов у этих людей. Стоматологический возраст широко оценивается педодонтистами, судебными стоматологами и ортодонтами. В то время как задержка развития зубов может быть связана с задержкой роста и трудностями в обучении, определение возраста зубов может также использоваться для судебно-медицинского определения возраста детей, информация о рождении которых неопределенна. Четкая оценка созревания детей с продолжающимся ростом важна для составления плана стоматологического лечения.
Стоматологический возраст широко оценивается педодонтологами, судебными стоматологами и ортодонтами. В то время как задержка развития зубов может быть связана с задержкой роста и трудностями в обучении, определение возраста зубов может также использоваться для судебно-медицинского определения возраста детей, информация о рождении которых неопределенна. Четкая оценка созревания детей с продолжающимся ростом важна для составления плана стоматологического лечения.
Существует два основных подхода к определению стоматологического возраста у детей:
- оценка прорезывания зубов в полости рта,
- оценка развития и минерализации коронок и корней на рентгенограммах зубов.
Во многих методах используются стадии развития разного количества постоянных зубов.
Наиболее часто используемый метод определения зубного возраста у детей; Это метод Демирджяна, который оценивает развитие семи левых постоянных зубов нижней челюсти в восемь стадий (от А до Н). Виллемс и др. В 2001 году они модифицировали метод Демирджяна, проведя исследование того факта, что он показал более высокую детерминацию возраста в бельгийском кавказском населении. Адаптированный метод получил название метода Виллемса. Утверждается, что одним из преимуществ этого метода является то, что это относительно простая система определения возраста зубов.
Одним из наиболее широко используемых методов определения возраста зубов в последнее время является европейская формула Cameriere et al., которая рассчитывается на основе открытого апекса. Сообщалось, что этот метод был протестирован на различных группах населения, и результаты являются точными и надежными.
Метод атласа был предложен группой лондонских исследователей в 2010 году. В Атласе представлены все изображения зубных рядов определенных возрастных групп в виде схематического ряда. Определение возраста осуществляется путем определения того, какое эталонное изображение больше соответствует панорамному рентгенографическому изображению человека.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul University, Faculty of dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 5-14 лет
- Здоровые дети
- Дети с ИИ
- Пациенты без отсутствия постоянных зубов левой нижней челюсти на панорамной рентгенографии
Критерий исключения:
- Дети младше 5 лет и старше 14 лет (дети, которые не могут быть оценены методом Виллемса и Камерьера)
- Панорамная рентгенография плохого качества.
- Пациенты, прошедшие ортодонтическое лечение
- Пациенты, прошедшие восстановительное или эндодонтическое лечение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дети с ИИ
|
Камерьер и др. разработали количественный подход с помощью формулы, основанной на поле и соотношении между измерениями длины и раскрытия верхушки каждого нижнего левого зуба.
Лондонский атлас требует, чтобы пользователь оценил развитие и прорезывание зубов, а затем сопоставил их с одной из 31 картинок возрастных категорий.
|
|
Здоровый контроль с соответствием пола и возраста
|
Камерьер и др. разработали количественный подход с помощью формулы, основанной на поле и соотношении между измерениями длины и раскрытия верхушки каждого нижнего левого зуба.
Лондонский атлас требует, чтобы пользователь оценил развитие и прорезывание зубов, а затем сопоставил их с одной из 31 картинок возрастных категорий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент корреляции метода Лондонского атласа.
Временное ограничение: 1 день
|
Стоматологический возраст детей с ИИ и здоровых контролей оценивали по коэффициенту корреляции.
|
1 день
|
|
Коэффициент корреляции европейской формулы Камерьера.
Временное ограничение: 1 день
|
Стоматологический возраст детей с ИИ и здоровых контролей оценивали по коэффициенту корреляции.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка стоматологического возраста у детей с ИИ
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка стоматологического возраста у турецких детей
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/76
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .