- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05343247
Ocena wieku zębów różnymi metodami u pacjentów z Amelogenesis Imperfecta
Ocena wieku zębowego dzieci z Amelogenesis Imperfecta metodą Willemsa, formułą europejską Cameriere i atlasem londyńskim
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jedna z wad rozwojowych szkliwa, amelogenesis imperfecta (AI), jest również znana jako hipoplazja/hipomineralizacja szkliwa. Jest to rzadka dziedziczna choroba, która wpływa na strukturę, ilość i skład szkliwa w zębach mlecznych i stałych, i zgłaszano, że towarzyszą jej pewne anomalie zębowe i wapnica nerek. Anomalie zębów i nefrokalcynoza mogą wpływać na rozwój zębów, a badania oceniające rozwój zębów u tych osób są ograniczone. Wiek zębów jest szeroko oceniany przez pedodontów, dentystów sądowych i ortodontów. Podczas gdy opóźnienie w rozwoju zębów może wiązać się z opóźnieniem wzrostu i trudnościami w nauce, określenie wieku uzębienia może być również wykorzystane do ustalenia wieku sądowego dzieci, których informacje o urodzeniu są niepewne. Jasna ocena dojrzewania dzieci z ciągłym wzrostem jest ważna przy ustalaniu planu leczenia stomatologicznego.
Wiek zębowy jest szeroko oceniany przez pedodontów, dentystów sądowych i ortodontów. Podczas gdy opóźnienie w rozwoju zębów może wiązać się z opóźnieniem wzrostu i trudnościami w nauce, określenie wieku uzębienia może być również wykorzystane do ustalenia wieku sądowego dzieci, których informacje o urodzeniu są niepewne. Jasna ocena dojrzewania dzieci z ciągłym wzrostem jest ważna przy ustalaniu planu leczenia stomatologicznego.
Istnieją dwa podstawowe podejścia do określania wieku zębowego u dzieci:
- ocena wyrzynania się zębów w jamie ustnej,
- ocena rozwoju i mineralizacji koron i korzeni zębów na zdjęciach rentgenowskich.
W wielu metodach wykorzystuje się stadia rozwojowe o różnej liczbie zębów stałych.
Najczęściej stosowana metoda określania wieku zębowego u dzieci; to metoda Demirjiana, która ocenia rozwój siedmiu zębów stałych żuchwy lewej w ośmiu etapach (od A do H). Willemsa i in. W 2001 roku zmodyfikowali metodę Demirjiana, przeprowadzając badanie, które wykazało wyższą determinację wieku w belgijskiej populacji kaukaskiej. Zaadaptowaną metodę nazwano metodą Willemsa. Stwierdza się, że jedną z zalet tej metody jest stosunkowo prosty system określania wieku zębów.
Jedną z najczęściej stosowanych ostatnio metod określania wieku zębowego jest europejska formuła Cameriere i wsp., która obliczana jest na podstawie otwartego wierzchołka. Doniesiono, że ta metoda została przetestowana na różnych grupach populacji, a wyniki są dokładne i wiarygodne.
Metoda atlasowa została zaproponowana przez grupę badaczy z Londynu w 2010 roku. Atlas przedstawia wszystkie obrazy zębów z określonych grup wiekowych w formie schematycznej serii. Określenie wieku odbywa się poprzez podjęcie decyzji, które zdjęcie referencyjne bardziej pasuje do zdjęcia radiografii panoramicznej danej osoby.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Istanbul University, Faculty of dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 5-14 lat
- Zdrowe dzieci
- Dzieci z SI
- Pacjenci bez braków w lewym uzębieniu stałym na zdjęciu panoramicznym
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci młodsze niż 5 lat i starsze niż 14 lat (dzieci, których nie można ocenić metodą Willemsa i Cameriere'a)
- Zdjęcia panoramiczne słabej jakości
- Pacjenci po leczeniu ortodontycznym
- Pacjenci, którzy otrzymali leczenie odtwórcze lub endodontyczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzieci z SI
|
Cameriere i in. zaprojektowali podejście ilościowe poprzez formułę opartą na płci i stosunku między pomiarami długości i otwarcia wierzchołka każdego dolnego lewego zęba.
Atlas Londynu wymaga od użytkownika oceny rozwoju zęba i wyrzynania się zębów, a następnie dopasowania go do jednego z 31 zdjęć kategorii wiekowych.
|
|
Zdrowe kontrole z dopasowaniem płci i wieku
|
Cameriere i in. zaprojektowali podejście ilościowe poprzez formułę opartą na płci i stosunku między pomiarami długości i otwarcia wierzchołka każdego dolnego lewego zęba.
Atlas Londynu wymaga od użytkownika oceny rozwoju zęba i wyrzynania się zębów, a następnie dopasowania go do jednego z 31 zdjęć kategorii wiekowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik korelacji metody London Atlas.
Ramy czasowe: dzień 1
|
Wiek zębowy dzieci z AI i zdrowych kontroli oceniany za pomocą współczynnika korelacji.
|
dzień 1
|
|
Współczynnik korelacji formuły europejskiej Cameriere.
Ramy czasowe: dzień 1
|
Wiek zębowy dzieci z AI i zdrowych kontroli oceniany za pomocą współczynnika korelacji.
|
dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szacowanie wieku zębowego u dzieci z AI
Ramy czasowe: dzień 1
|
Szacowanie wieku zębowego dzieci tureckich
|
dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/76
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .