- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05343247
Odhad zubního věku různými metodami u pacientů s Amelogenesis Imperfecta
Hodnocení zubního věku dětí s Amelogenesis Imperfecta pomocí Willemsovy metody, Cameriere European Formula a London Atlas
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Jeden z vývojových defektů skloviny, amelogenesis imperfecta (AI), je také známý jako hypoplazie/hypomineralizace skloviny. Jde o vzácné dědičné onemocnění, které postihuje strukturu skloviny, množství a složku primárních a stálých zubů a bylo hlášeno, že je provázena některými zubními anomáliemi a nefrokalcinózou. Zubní anomálie a nefrokalcinóza mohou ovlivnit vývoj zubů a existují omezené studie zkoumající vývoj zubů u těchto jedinců. Zubní věk je široce hodnocen pedodontisty, soudními zubními lékaři a ortodontisty. Zatímco zpoždění ve vývoji zubů může být spojeno se zpomalením růstu a potížemi s učením, stanovení věku zubů lze také použít pro forenzní určení věku u dětí, jejichž informace o narození jsou nejisté. Jasné posouzení zrání u dětí s pokračujícím růstem je důležité při stanovení plánu zubního ošetření.
Zubní věk je široce hodnocen pedodontisty, soudními zubními lékaři a ortodontisty. Zatímco zpoždění ve vývoji zubů může být spojeno se zpomalením růstu a potížemi s učením, stanovení věku zubů lze také použít pro forenzní určení věku u dětí, jejichž informace o narození jsou nejisté. Jasné posouzení zrání u dětí s pokračujícím růstem je důležité při stanovení plánu zubního ošetření.
Existují dva základní přístupy k určení věku zubů u dětí:
- hodnocení prořezávání zubů v dutině ústní,
- hodnocení vývoje a mineralizace korunek a kořenů na zubních rentgenových snímcích.
V mnoha metodách se využívají vývojová stadia různého počtu stálých zubů.
Nejčastěji používaná metoda pro stanovení věku zubů u dětí; je Demirjianova metoda, která hodnotí vývoj sedmi levých stálých mandibulárních zubů v osmi fázích (od A do H). Willems a kol. V roce 2001 upravili Demirjianovu metodu provedením studie o tom, že u belgické kavkazské populace vykazovala vyšší věkovou determinaci. Upravená metoda dostala název Willemsova metoda. Uvádí se, že jednou z výhod této metody je, že jde o poměrně jednoduchý systém pro stanovení stáří zubů.
Jednou z nejpoužívanějších metod stanovení zubního věku v poslední době je evropský vzorec Cameriere et al., který je počítán na základě otevřeného apexu. Bylo hlášeno, že tato metoda byla testována na různých skupinách populace a výsledky jsou přesné a spolehlivé.
V roce 2010 navrhla skupina londýnských výzkumníků metodu atlasu. Atlas zobrazuje všechny snímky seskupení zubů určitých věkových skupin jako schematickou řadu. Stanovení věku se provádí rozhodnutím, který referenční snímek se více shoduje s panoramatickým rentgenovým snímkem jednotlivce.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Istanbul University, Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 5-14 let
- Zdravé děti
- Děti s AI
- Pacienti bez chybějících stálých zubů levé dolní čelisti na panoramatické rentgenografii
Kritéria vyloučení:
- Děti mladší 5 let a starší 14 let (děti, které nelze hodnotit metodou Willemse a Cameriere)
- Špatná kvalita panoramatického rentgenu
- Pacienti, kteří podstoupili ortodontickou léčbu
- Pacienti, kteří podstoupili restorativní nebo endodontické ošetření
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Děti s AI
|
Cameriere a kol. navrhl kvantitativní přístup pomocí vzorce založeného na pohlaví a poměru mezi délkou a průměrem otevření apexu každého spodního levého zubu.
Londýnský atlas vyžaduje, aby uživatel zhodnotil vývoj zubů a prořezávání a poté je přiřadil k jednomu z 31 obrázků věkových kategorií.
|
|
Zdravé ovládací prvky se shodou pohlaví a věku
|
Cameriere a kol. navrhl kvantitativní přístup pomocí vzorce založeného na pohlaví a poměru mezi délkou a průměrem otevření apexu každého spodního levého zubu.
Londýnský atlas vyžaduje, aby uživatel zhodnotil vývoj zubů a prořezávání a poté je přiřadil k jednomu z 31 obrázků věkových kategorií.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelační koeficient metody London Atlas.
Časové okno: den 1
|
Zubní věk dětí s AI a zdravých kontrol hodnocen korelačním koeficientem.
|
den 1
|
|
Korelační koeficient Camerierova evropského vzorce.
Časové okno: den 1
|
Zubní věk dětí s AI a zdravých kontrol hodnocen korelačním koeficientem.
|
den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odhad zubního věku u dětí s AI
Časové okno: den 1
|
Odhad zubního věku u tureckých dětí
|
den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021/76
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Amelogenesis Imperfecta
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUniversité de Liège; Institut Necker Enfants Malades; Fondation Université de...Zatím nenabíráme
-
Istanbul UniversityNáborAmelogenesis ImperfectaTurecko (Türkiye)
-
University Hospital, Strasbourg, FranceUkončeno
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFrench rare diseases Healthcare Network; The French Foundation for Rare DiseasesAktivní, ne náborAmelogenesis Imperfecta | Dentinogenesis Imperfecta | Dentinové anomálieFrancie
-
University Hospital, ToulouseDokončenoAmelogenesis Imperfecta | Dentinogenesis ImperfectaFrancie
-
Neslihan TekçeAktivní, ne náborZubní kaz | Dentální kompozit | Amelogenesis Imperfecta
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNáborHypomineralizace molární řezák | Amelogenesis Imperfecta | Zubní fluorózyFrancie
Klinické studie na Cameriérova metoda
-
Kronoberg County CouncilDokončenoDeprese | ÚzkostŠvédsko
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabírámeVzdělání | Studenti ošetřovatelství
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabíráme
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabírámeVzdělání | Studenti ošetřovatelstvíKrocan
-
Sarah Wragge WellnessDokončenoMetabolický syndrom | Obezita a nadváha | Prevence diabetu 2 | Monitorování hladiny glukózy v krviSpojené státy
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiDokončenoStudent ošetřovatelství | Virtuální pacient | Metoda debriefinguKrocan
-
Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare SystemDokončenoFibromyalgieSpojené státy
-
Istanbul UniversityDokončenoPooperační deliriumKrocan
-
Centre Cardiologique du NordZatím nenabírámePooperační delirium | Anestetická hloubkaFrancie
-
Ain Shams UniversityZatím nenabíráme