- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05343247
Dental aldersvurdering ved hjælp af forskellige metoder hos patienter med Amelogenesis Imperfecta
Evaluering af dental alder hos børn med Amelogenesis Imperfecta ved hjælp af Willems Method, Cameriere European Formula og London Atlas
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En af de udviklingsmæssige emaljefejl, amelogenesis imperfecta (AI), er også kendt som emaljehypoplasi/hypomineralisering. Det er en sjælden arvelig sygdom, der påvirker emaljestrukturen, mængden og komponenten i primære og permanente tænder, og det er blevet rapporteret at være ledsaget af nogle dentale anomalier og nefrocalcinose. Dentale anomalier og nefrocalcinose kan påvirke tandudviklingen, og der er begrænsede undersøgelser, der undersøger tandudviklingen hos disse individer. Dental alder vurderes bredt af pedodontister, retsmedicinske tandlæger og ortodontister. Mens en forsinkelse i tandudvikling kan være forbundet med væksthæmning og indlæringsvanskeligheder, kan dental aldersbestemmelse også bruges til retsmedicinsk aldersbestemmelse for børn, hvis fødselsoplysninger er usikre. En klar vurdering af modning hos børn med fortsat vækst er vigtig i etableringen af en tandbehandlingsplan.
Dental alder er bredt vurderet af pedodontists, retsmedicinske tandlæger og ortodontister. Mens en forsinkelse i tandudvikling kan være forbundet med væksthæmning og indlæringsvanskeligheder, kan dental aldersbestemmelse også bruges til retsmedicinsk aldersbestemmelse for børn, hvis fødselsoplysninger er usikre. En klar vurdering af modning hos børn med fortsat vækst er vigtig i etableringen af en tandbehandlingsplan.
Der er to grundlæggende tilgange til dental aldersbestemmelse hos børn:
- evaluering af udbrud af tænder i mundhulen,
- evaluering af udvikling og mineralisering af kroner og rødder på tandrøntgenbilleder.
I mange metoder bruges udviklingsstadierne for forskellige antal permanente tænder.
Den mest almindeligt anvendte metode til bestemmelse af dental alder hos børn; er Demirjian-metoden, der evaluerer udviklingen af syv permanente venstre mandibulartænder i otte trin (fra A til H). Willems et al. I 2001 modificerede de Demirjian-metoden ved at udføre en undersøgelse af, at den viste højere aldersbestemmelse i den belgiske kaukasiske befolkning. Den tilpassede metode fik navnet Willems-metoden. Det oplyses, at en af fordelene ved denne metode er, at det er et relativt simpelt system til bestemmelse af tandalderen.
En af de mest udbredte metoder til dental aldersbestemmelse for nylig er den europæiske formel fra Cameriere et al., som er beregnet ud fra åben apex. Det er blevet rapporteret, at denne metode er blevet testet på forskellige befolkningsgrupper, og resultaterne er nøjagtige og pålidelige.
En atlasmetode blev foreslået af en gruppe London-forskere i 2010. Atlasset viser alle tandrækkens billeder af visse aldersgrupper som en skematisk serie. Aldersbestemmelse foretages ved at beslutte, hvilket referencebillede, der matcher individets panoramabillede mere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yelda Kasimoglu Eldem, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: 00905336233978
- E-mail: yelda.kasimoglu@istanbul.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Rekruttering
- Istanbul University, Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Yelda Kasimoglu Eldem, Assoc. Prof.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 5-14 år gammel
- Sunde børn
- Børn med AI
- Patienter uden manglende venstre mandibular permanente tænder på panorama radiografi
Ekskluderingskriterier:
- Børn yngre end 5 år og ældre end 14 år (børn, der ikke kan vurderes ved Willems og Cameriere-metoden)
- Panoramaradiografi af dårlig kvalitet
- Patienter, der har modtaget tandregulering
- Patienter, der modtog genoprettende eller endodontisk behandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Børn med AI
|
Willems metode måler udviklingsstadierne af de syv permanente underkæbetænder og bruges ofte til dental aldersvurdering.
Scoren for hvert trin tildeles, og summen af scorerne giver en vurdering af forsøgspersonens tandmodenhed.
Cameriere et al. designet en kvantitativ tilgang gennem en formel baseret på køn og forholdet mellem længde og spidsåbningsmålinger af hver nederste venstre tand.
London Atlas kræver, at brugeren vurderer tandudviklingen og frembruddet og derefter matcher det med et af de 31 billeder af alderskategorier.
|
Sunde kontroller med køns-aldersmatch
|
Willems metode måler udviklingsstadierne af de syv permanente underkæbetænder og bruges ofte til dental aldersvurdering.
Scoren for hvert trin tildeles, og summen af scorerne giver en vurdering af forsøgspersonens tandmodenhed.
Cameriere et al. designet en kvantitativ tilgang gennem en formel baseret på køn og forholdet mellem længde og spidsåbningsmålinger af hver nederste venstre tand.
London Atlas kræver, at brugeren vurderer tandudviklingen og frembruddet og derefter matcher det med et af de 31 billeder af alderskategorier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Korrelationskoefficient for Willems metode.
Tidsramme: dag 1
|
Dental alder for børn med AI og sunde kontroller vurderet ved korrelationskoefficienten.
|
dag 1
|
Korrelationskoefficient for London Atlas-metoden.
Tidsramme: dag 1
|
Dental alder for børn med AI og sunde kontroller vurderet ved korrelationskoefficienten.
|
dag 1
|
Korrelationskoefficient for Cameriere europæiske formel.
Tidsramme: dag 1
|
Dental alder for børn med AI og sunde kontroller vurderet ved korrelationskoefficienten.
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dental aldersvurdering hos børn med AI
Tidsramme: dag 1
|
Dental aldersvurdering hos tyrkiske børn
|
dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/76
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Amelogenesis Imperfecta
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFrench rare diseases Healthcare Network; The French Foundation for Rare...Aktiv, ikke rekrutterendeAmelogenesis Imperfecta | Dentinogenesis Imperfecta | Dentin anomalierFrankrig
-
University Hospital, ToulouseRekrutteringAmelogenesis Imperfecta | Dentinogenesis ImperfectaFrankrig
-
Cairo UniversityUkendt
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttet
-
Neslihan TekçeAktiv, ikke rekrutterendeCaries i tænderne | Dental komposit | Amelogenesis Imperfecta
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringHypomineralisering Molar Fortænd | Amelogenesis Imperfecta | Dental FluoroserFrankrig
-
Nationwide Children's HospitalAfsluttetOsteogenesis Imperfecta Type III | Osteogenesis Imperfecta Type IIForenede Stater
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncMereo BioPharmaAfsluttetOsteogenesis Imperfecta Type III | Osteogenesis Imperfecta Type IV | Osteogenesis Imperfecta, Type IForenede Stater, Canada, Danmark, Frankrig, Det Forenede Kongerige
-
Emory UniversityIkke rekrutterer endnuOsteogenesis Imperfecta | Osteogenesis Imperfecta Type III
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetOsteogenesis ImperfectaForenede Stater
Kliniske forsøg med Willems metode
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetDyspepsi | Dyspepsi og andre specificerede forstyrrelser i mavens funktionHolland
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuUddannelse | SygeplejestuderendeKalkun
-
Zuyderland Medisch CentrumAktiv, ikke rekrutterendeFraktur i øvre ekstremitet | Brud i den distale ende af radius | Brud af proksimale ende af Humerus | Fraktur af øvre lemmerHolland
-
Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare SystemAfsluttetFibromyalgiForenede Stater
-
Idoven 1903 S.L.Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Spanish Society of CardiologyAktiv, ikke rekrutterendeSTEMI - ST Elevation myokardieinfarktSpanien
-
University of Modena and Reggio EmiliaUkendtDemens | Grå stær | Senil grå stær | Mild kognitiv svækkelse | Post-Op komplikation | Delirium i alderdommen | Delirium Forvirringstilstand | Grå stær i alderdommenItalien
-
Göteborg UniversityThe Sten A Olsson foundation for Research and CultureAfsluttet
-
Istanbul UniversityAfsluttetPostoperativt deliriumKalkun