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食欲を抑えるマインドフルネスアプリ

2023年10月17日 更新者:Barbel Knauper、McGill University

エモーショナルイーターの非ホメオスタティックな食べ物への渇望を減らすためのモバイルマインドフルネス介入:研究パイロット

カナダ人の半数以上が太りすぎまたは肥満であり、肥満の個人の 50% 以上が感情的に食べる人です。 エモーショナルイーティングは、否定的な感情に反応して食べる傾向として定義され、現代の肥満環境によって強化された報酬ベースの食事行動として理解することができます. 時間が経つにつれて、食物関連の手がかりが報酬ベースの学習プロセスを妨害する可能性があり、生理的な空腹とは関係のない理由で個人が食べることへの条件付けられた反応を発達させる. マインドフルネスは、感情的な食事の報酬ベースの習慣ループに作用する可能性があります. 潜在的なターゲットの 1 つは、食べたいという欲求や衝動です。 これは、「RAIN」と呼ばれるマインドフルネス エクササイズを使用して目標を定めることができます。これは、(1) 自分の渇望を認識して名前を付け、(2) その存在を認め、「ある」ためのスペースを与えることを個人に求めます。 (3) それから調査し、彼らの経験に好奇心を持ってください - これらの感情はどこから来たのですか? 私は前にこのように感じたことがありますか? 次に (4) 自分の経験と同一化しないこと。つまり、食べたいという欲求や衝動は非常に強力ですが、それは自分のほんの一部にすぎないことを思い出してください。 したがって、この研究の目的は、モバイルアプリを使用して、ターゲットを絞ったマインドフルネスベースのエクササイズ(RAIN)を実装するパイロット介入をテストして、否定的な内部状態(感情)を感じることと食べることの関係を弱めることです.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

49

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Please Select...
      • Montreal、Please Select...、カナダ、H3A 1G1
        • McGill University
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3A 1G1
        • McGill University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. エモーショナルイーティングの基準を満たす成人(18歳以上)
  2. 食べることをコントロールできないことを示す
  3. 食べ物への高い執着

除外基準:

  1. 過去6か月以内に妊娠したことがある、または翌年に妊娠する予定がある
  2. 現在、がんの治療を受けている
  3. 体重や食欲に影響を与える薬の使用
  4. 神経性過食症、過食症、現在進行中の大うつ病、または食欲に影響を与える可能性のあるその他の精神疾患と診断されている。
  5. 参加者は英語に堪能でなければなりません
  6. スマートフォンを所有

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マインドフルネス
参加者はマインドフルネスエクササイズを教えられ、ホメオスタシス以外の理由で食べたいという欲求を経験したときはいつでも、このエクササイズを(モバイルアプリに従って)使用するように指示されます.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食べ物への欲求の変化
時間枠:ベースライン、6週目
Food Craving Questionnaire 一般的な食物渇望の頻度と強さを測定します。 この 15 項目のスケールは、食欲の制御の欠如、食物に対する思考または先入観、食物を消費する意図と計画、食物への渇望を引き起こす可能性のある手がかりとしての、食物への渇望の前および最中の感情という、渇望体験の 6 つの側面を評価します。 項目は、1 (まったくない) から 6 (常に) のスケールで評価されます。 例としては、「いつも頭の中に食べ物があるような気がする」、「退屈したり、怒ったり、悲しくなったりすると、食べ物が欲しくなる」、「何かが欲しくなったら、食べることを考えてしまう」などがあります。 この測定値は、高い内部一貫性を示しています (Cronbach alpha は .80 から .91 の間)。
ベースライン、6週目
エモーショナルイーティングの変化
時間枠:ベースライン、6週目
オランダの食行動アンケート DEBQ は、食行動の 3 つの側面を評価する 33 項目の自己報告尺度です。 個人は、1 (ほとんどない) から 5 (非常に多い) までの各ステートメントにどの程度同意するかを示すように求められます。 例としては、「不安や心配、緊張の時、食べたくなることがありますか?」などがあります。 「他の食べ方を見たら、あなたも食べたいと思いますか?」 この測定値は高い内部整合性を示しています (Cronbach のアルファ = .95)
ベースライン、6週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食事に関するコントロール感の変化
時間枠:ベースライン、6週目

一時的な制御不能の過食スケール:

短時間の制御不能過食スケールは、自己申告による摂食行動の制御を失う傾向を評価する 7 項目の尺度です。 スケール上の項目は、1 (まったくない) から 5 (常に) まで評価されます。 項目の例としては、「食べたいという衝動に圧倒されたように感じた」、「否定的な結果にもかかわらず、自分が食べていることに気づいた」などがあります。 LOCES-B は高い内部整合性を示しています (Cronbach alpha = .92)。

ベースライン、6週目
食物への渇望による過剰同一化の変化
時間枠:ベースライン、6週目
Cognitive Fusion Questionnaire - Food Cravings Cognitive Fusion Questionnaire - Food Cravings は (7 項目) の尺度であり、食べ物への渇望や食欲に関する望ましくない考えとの認知融合を評価します。 項目の例としては、「食べたいという衝動や渇望を手放すことが非常に役立つとわかっていても、手放すのが非常に難しい」、「食欲の衝動や渇望をコントロールするのに苦労している」などがあります。 この測定値は、高い内部一貫性を示しています (Cronbach のアルファ = .92)。
ベースライン、6週目
食事関連の経験に対する反応性の変化
時間枠:ベースライン、6週目

UPPS-P メジャー、負の緊急度スケール:

UPPS-P Negative Urgency Scale は、ネガティブな気分状態に反応して性急に行動する傾向を評価する 12 項目の尺度です。 スケール上の項目は、1 (強く同意する) から 4 (強く同意しない) まで評価されます。 スコアが高いほど、衝動性のレベルが高いことを表します。 サンプル項目には、「衝動を制御するのが難しい」などがあります。 UPPS-P Negative Urgency Scale は、高い内部一貫性を示しています (Cronbach alpha = .88)

ベースライン、6週目
食に関する体験に対する判断の変化
時間枠:ベースライン、6週目
Four Facet Mindful Eating Scale (FFaMES) Four Facet Mindful Eating Scale は、マインドフルな食事の 4 つの側面を評価する 29 項目の自己報告尺度です: 非反応、非判断、外部認識、内部認識。 個人は、各ステートメントにどの程度同意するかを 1 (まったくない) から 5 (非常に頻繁に) で示すように求められます。 例としては、「食べると頭がいっぱいになる」「食べ物の匂いで食べたくなる」などがあります。 この測定値は、高い内部一貫性を示しています (非リアクタンス: Cronbach のアルファ = .92、 非判断: Cronbach のアルファ = .91、 外部認識: Cronbach のアルファ = .82、 内部認識: Cronbach のアルファ = .92)。
ベースライン、6週目
苦痛に耐える能力の変化
時間枠:ベースライン、6週目
Distress Tolerance Scale (DTS) Distress Tolerance Scale は 14 項目からなるスケールで、現在だけでなく、予期しているさまざまな感情状態 (幸福、怒り、孤独など) に対処する個人の能力を評価します。 各項目は、1 (まったくない) から 5 (常に) のスケールで評価されます。 項目の例としては、「苦痛や動揺を感じるのは耐えられない」、「苦痛や動揺を感じたとき、自分がどれだけ気分が悪いかしか考えられない」、「苦痛や動揺に耐えられない」などがあります。 スケールは高い内部信頼性を示しています (Cronbach のアルファ = .91)。
ベースライン、6週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月1日

一次修了 (実際)

2023年8月28日

研究の完了 (実際)

2023年8月28日

試験登録日

最初に提出

2022年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月24日

最初の投稿 (実際)

2022年4月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月17日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • McGillU mindfulness app

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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