- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05347914
Mindfulness-app om het verlangen naar voedsel te verminderen
Mobiele mindfulness-interventie om niet-homeostatische voedselhonger bij emotionele eters te verminderen: onderzoekspiloot
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Please Select...
-
Montreal, Please Select..., Canada, H3A 1G1
- McGill University
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A 1G1
- McGill University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (leeftijd > 18 jaar) die voldoen aan de criteria voor emotioneel eten
- Demonstreer een gebrek aan controle over eten
- Hoge mate van preoccupatie met eten
Uitsluitingscriteria:
- In de afgelopen zes maanden zwanger zijn geweest of van plan zijn om in het komende jaar zwanger te worden
- momenteel in behandeling voor kanker
- medicijnen gebruiken die het lichaamsgewicht of de eetlust beïnvloeden
- gediagnosticeerd is met boulimia nervosa, eetbuistoornis, momenteel actieve ernstige depressie of andere psychiatrische aandoeningen die de eetlust kunnen beïnvloeden.
- Deelnemers moeten ook bekwaam zijn in het Engels
- Bezit een smartphone
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mindfulness
|
Deelnemers leren een mindfulness-oefening en krijgen de instructie om deze oefening te gebruiken (na een mobiele app) wanneer ze om niet-homeostatische redenen een verlangen naar eten ervaren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in voedselgerelateerde hunkering
Tijdsspanne: Basislijn, week 6
|
Vragenlijst Voedselhonger Meet de frequentie en intensiteit van voedselhonger in het algemeen.
De schaal met 15 items beoordeelt zes dimensies van hunkeringervaringen: gebrek aan controle overeten, gedachten of preoccupatie met voedsel, intenties en plannen om voedsel te consumeren, emoties voor en tijdens het hunkeren naar voedsel, als signalen die het hunkeren naar voedsel kunnen veroorzaken.
Items worden beoordeeld op een schaal van 1 (nooit) tot 6 (altijd).
Voorbeelditems zijn: "Ik heb het gevoel dat ik de hele tijd aan eten denk", "Ik hunker naar eten als ik me verveel, boos of verdrietig voel" en "Als ik ergens naar hunker, word ik geconsumeerd door gedachten aan eten".
Deze maat heeft een hoge interne consistentie laten zien (Cronbach alfa's tussen .80 en .91)
|
Basislijn, week 6
|
|
Verandering in emotioneel eten
Tijdsspanne: Basislijn, week 6
|
Nederlandse vragenlijst over eetgedrag De DEBQ is een zelfrapportagemaatstaf van 33 items die drie dimensies van eetgedrag beoordeelt: emotie-eten, terughoudend eten en extern eten.
Individuen wordt gevraagd aan te geven in hoeverre ze het eens zijn met elke uitspraak van 1 (zelden) tot 5 (heel vaak).
Voorbeelditems zijn: "Heeft u een verlangen om te eten als u angstig, bezorgd of gespannen bent?" en "Als je anderen ziet eten, heb je dan ook zin om te eten?".
Deze maat heeft een hoge interne consistentie laten zien (Cronbach's alpha = .95)
|
Basislijn, week 6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gevoelens van controle rond eten
Tijdsspanne: Basislijn, week 6
|
Kort controleverlies Schaal overeten: De Brief Loss of Control Over-Eating Scale is een meetinstrument met 7 items dat de zelfgerapporteerde neiging meet om de controle over het eetgedrag te verliezen. Items op de schaal worden gescoord van 1 (nooit) tot 5 (altijd). Voorbeelden van items zijn: "Ik had het gevoel dat mijn verlangen om te eten me overweldigde" en "Ik merkte dat ik aan het eten was ondanks de negatieve gevolgen". De LOCES-B heeft een hoge interne consistentie laten zien (Cronbach alpha = .92) |
Basislijn, week 6
|
|
Verandering in overidentificatie met hunkeren naar voedsel
Tijdsspanne: Basislijn, week 6
|
Cognitive Fusion Questionnaire - Food Cravings De Cognitive Fusion Questionnaire - Food Cravings is een (7-item) schaal die cognitieve fusie beoordeelt met ongewenste gedachten met betrekking tot voedselhonger en drang om te eten.
Voorbeelden van items zijn: "Het is erg moeilijk voor mij om mijn drang naar eten of hunkeren los te laten, zelfs als ik weet dat loslaten heel nuttig zou zijn" en "Ik heb moeite om mijn drang naar of hunkeren naar eten onder controle te houden."
Deze maat heeft een hoge interne consistentie laten zien (Cronbach's alpha = .92).
|
Basislijn, week 6
|
|
Verandering in reactiviteit ten opzichte van eetgerelateerde ervaringen
Tijdsspanne: Basislijn, week 6
|
UPPS-P-maatregel, negatieve urgentieschaal: De UPPS-P Negative Urgency Scale is een meetinstrument met 12 items dat iemands neiging beoordeelt om onbezonnen te handelen als reactie op negatieve gemoedstoestanden. Items op de schaal worden gescoord van 1 (helemaal mee eens) tot 4 (helemaal mee oneens). Hogere scores vertegenwoordigen grotere niveaus van impulsiviteit. Voorbeelditems zijn: "Ik heb moeite mijn impulsen te beheersen"). De UPPS-P Negative Urgency Scale heeft een hoge interne consistentie laten zien (Cronbach alpha = .88) |
Basislijn, week 6
|
|
Verandering in oordeel over eetgerelateerde ervaringen
Tijdsspanne: Basislijn, week 6
|
Four Facet Mindful Eating Scale (FFaMES) De Four Facet Mindful Eating Scale is een zelfrapportagemaatstaf met 29 items die vier dimensies van bewust eten beoordeelt: niet reageren, niet oordelen, extern bewustzijn en intern bewustzijn.
Individuen wordt gevraagd aan te geven in hoeverre ze het eens zijn met elke uitspraak van 1 (nooit) tot 5 (zeer vaak).
Voorbeelden van items zijn: "Ik word meegesleept door mijn gedachten als ik eet" en "Ik merk hoe de geur van voedsel ervoor zorgt dat ik wil eten."
Deze maat heeft een hoge interne consistentie laten zien (non-reactantie: Cronbach's alpha = .92,
niet-oordelen: Cronbach's alpha = .91,
extern bewustzijn: Cronbach's alpha = .82,
intern bewustzijn: Cronbach's alpha = .92).
|
Basislijn, week 6
|
|
Verandering in het vermogen om leed te tolereren
Tijdsspanne: Basislijn, week 6
|
Distress Tolerance Scale (DTS) De Distress Tolerance Scale is een schaal met 14 items die het vermogen van een individu beoordeelt om met verschillende emotionele toestanden om te gaan (bijv. geluk, woede, eenzaamheid) die zowel in het vooruitzicht als in het heden zijn.
Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 1 (nooit) tot 5 (altijd).
Voorbeelden van items zijn: "Het is ondraaglijk om verdrietig of overstuur te zijn", "Als ik me verdrietig of overstuur voel, kan ik alleen maar denken aan hoe slecht ik me voel" en "Ik kan er niet tegen om me verdrietig of overstuur te voelen".
De schaal heeft een hoge interne betrouwbaarheid laten zien (Cronbach's alpha = .91).
|
Basislijn, week 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Latner JD, Mond JM, Kelly MC, Haynes SN, Hay PJ. The Loss of Control Over Eating Scale: development and psychometric evaluation. Int J Eat Disord. 2014 Sep;47(6):647-59. doi: 10.1002/eat.22296. Epub 2014 May 26.
- Konttinen H, Mannisto S, Sarlio-Lahteenkorva S, Silventoinen K, Haukkala A. Emotional eating, depressive symptoms and self-reported food consumption. A population-based study. Appetite. 2010 Jun;54(3):473-9. doi: 10.1016/j.appet.2010.01.014. Epub 2010 Feb 4.
- Anis AH, Zhang W, Bansback N, Guh DP, Amarsi Z, Birmingham CL. Obesity and overweight in Canada: an updated cost-of-illness study. Obes Rev. 2010 Jan;11(1):31-40. doi: 10.1111/j.1467-789X.2009.00579.x. Epub 2009 Apr 21.
- Bongers P, de Graaff A, Jansen A. 'Emotional' does not even start to cover it: Generalization of overeating in emotional eaters. Appetite. 2016 Jan 1;96:611-616. doi: 10.1016/j.appet.2015.11.004. Epub 2015 Nov 10.
- Born JM, Lemmens SG, Rutters F, Nieuwenhuizen AG, Formisano E, Goebel R, Westerterp-Plantenga MS. Acute stress and food-related reward activation in the brain during food choice during eating in the absence of hunger. Int J Obes (Lond). 2010 Jan;34(1):172-81. doi: 10.1038/ijo.2009.221. Epub 2009 Oct 20.
- Brewer JA, Ruf A, Beccia AL, Essien GI, Finn LM, van Lutterveld R, Mason AE. Can Mindfulness Address Maladaptive Eating Behaviors? Why Traditional Diet Plans Fail and How New Mechanistic Insights May Lead to Novel Interventions. Front Psychol. 2018 Sep 10;9:1418. doi: 10.3389/fpsyg.2018.01418. eCollection 2018.
- Cappelleri JC, Bushmakin AG, Gerber RA, Leidy NK, Sexton CC, Karlsson J, Lowe MR. Evaluating the Power of Food Scale in obese subjects and a general sample of individuals: development and measurement properties. Int J Obes (Lond). 2009 Aug;33(8):913-22. doi: 10.1038/ijo.2009.107. Epub 2009 Jun 9.
- Carriere K, Shireen SH, Siemers N, Preissner CE, Starr J, Falk C, Knauper B. Development and Validation of the Four Facet Mindful Eating Scale (FFaMES). Appetite. 2022 Jan 1;168:105689. doi: 10.1016/j.appet.2021.105689. Epub 2021 Sep 10.
- Dayan P, Niv Y. Reinforcement learning: the good, the bad and the ugly. Curr Opin Neurobiol. 2008 Apr;18(2):185-96. doi: 10.1016/j.conb.2008.08.003. Epub 2008 Aug 22.
- Duarte C, Pinto-Gouveia J, Ferreira C, Silva B. Caught in the struggle with food craving: Development and validation of a new cognitive fusion measure. Appetite. 2016 Jun 1;101:146-55. doi: 10.1016/j.appet.2016.03.004. Epub 2016 Mar 2.
- Elran Barak R, Shuval K, Li Q, Oetjen R, Drope J, Yaroch AL, Fennis BM, Harding M. Emotional Eating in Adults: The Role of Sociodemographics, Lifestyle Behaviors, and Self-Regulation-Findings from a U.S. National Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 11;18(4):1744. doi: 10.3390/ijerph18041744.
- Epel ES, Tomiyama AJ, Mason AE, Laraia BA, Hartman W, Ready K, Acree M, Adam TC, St Jeor S, Kessler D. The reward-based eating drive scale: a self-report index of reward-based eating. PLoS One. 2014 Jun 30;9(6):e101350. doi: 10.1371/journal.pone.0101350. eCollection 2014.
- Epstein LH, Leddy JJ, Temple JL, Faith MS. Food reinforcement and eating: a multilevel analysis. Psychol Bull. 2007 Sep;133(5):884-906. doi: 10.1037/0033-2909.133.5.884.
- Lee PC, Dixon JB. Food for Thought: Reward Mechanisms and Hedonic Overeating in Obesity. Curr Obes Rep. 2017 Dec;6(4):353-361. doi: 10.1007/s13679-017-0280-9.
- Lowe MR, Butryn ML. Hedonic hunger: a new dimension of appetite? Physiol Behav. 2007 Jul 24;91(4):432-9. doi: 10.1016/j.physbeh.2007.04.006. Epub 2007 Apr 12.
- Meule A, Teran CB, Berker J, Grundel T, Mayerhofer M, Platte P. On the differentiation between trait and state food craving: Half-year retest-reliability of the Food Cravings Questionnaire-Trait-reduced (FCQ-T-r) and the Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S). J Eat Disord. 2014 Sep 6;2(1):25. doi: 10.1186/s40337-014-0025-z. eCollection 2014. Erratum In: J Eat Disord. 2014;2(1):33.
- Ozier AD, Kendrick OW, Leeper JD, Knol LL, Perko M, Burnham J. Overweight and obesity are associated with emotion- and stress-related eating as measured by the eating and appraisal due to emotions and stress questionnaire. J Am Diet Assoc. 2008 Jan;108(1):49-56. doi: 10.1016/j.jada.2007.10.011.
- Papachristou H, Nederkoorn C, Beunen S, Jansen A. Dissection of appetitive conditioning. Does impulsivity play a role? Appetite. 2013 Oct;69:46-53. doi: 10.1016/j.appet.2013.05.011. Epub 2013 May 23.
- Sinha R, Jastreboff AM. Stress as a common risk factor for obesity and addiction. Biol Psychiatry. 2013 May 1;73(9):827-35. doi: 10.1016/j.biopsych.2013.01.032. Epub 2013 Mar 26.
- Sung J, Lee K, Song YM. Relationship of eating behavior to long-term weight change and body mass index: the Healthy Twin study. Eat Weight Disord. 2009 Jun-Sep;14(2-3):e98-105. doi: 10.1007/BF03327806.
- Stice E, Burger K. Neural vulnerability factors for obesity. Clin Psychol Rev. 2019 Mar;68:38-53. doi: 10.1016/j.cpr.2018.12.002. Epub 2018 Dec 19.
- Steward T, Menchon JM, Jimenez-Murcia S, Soriano-Mas C, Fernandez-Aranda F. Neural Network Alterations Across Eating Disorders: A Narrative Review of fMRI Studies. Curr Neuropharmacol. 2018;16(8):1150-1163. doi: 10.2174/1570159X15666171017111532.
- Tomiyama AJ, Dallman MF, Epel ES. Comfort food is comforting to those most stressed: evidence of the chronic stress response network in high stress women. Psychoneuroendocrinology. 2011 Nov;36(10):1513-9. doi: 10.1016/j.psyneuen.2011.04.005. Epub 2011 Sep 8.
- Van Gucht D, Baeyens F, Hermans D, Beckers T. The inertia of conditioned craving. Does context modulate the effect of counterconditioning? Appetite. 2013 Jun;65:51-7. doi: 10.1016/j.appet.2013.01.019. Epub 2013 Feb 10.
- van Strien T, Herman CP, Verheijden MW. Eating style, overeating and weight gain. A prospective 2-year follow-up study in a representative Dutch sample. Appetite. 2012 Dec;59(3):782-9. doi: 10.1016/j.appet.2012.08.009. Epub 2012 Aug 20.
- Ziauddeen H, Farooqi IS, Fletcher PC. Obesity and the brain: how convincing is the addiction model? Nat Rev Neurosci. 2012 Mar 14;13(4):279-86. doi: 10.1038/nrn3212.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- McGillU mindfulness app
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .