- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05347914
Achtsamkeits-App zur Reduzierung von Heißhungerattacken
Mobile Achtsamkeitsintervention zur Reduzierung von nicht-homöostatischen Heißhungerattacken bei emotionalen Essern: Forschungspilot
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Please Select...
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Montreal, Please Select..., Kanada, H3A 1G1
- McGill University
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Quebec
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Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1G1
- McGill University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (Alter > 18 Jahre), die die Kriterien für emotionales Essen erfüllen
- Zeigen Sie einen Mangel an Kontrolle über das Essen
- Hohe Beschäftigung mit Essen
Ausschlusskriterien:
- Sie waren in den letzten sechs Monaten schwanger oder planen, im nächsten Jahr schwanger zu werden
- derzeit in Behandlung wegen Krebs
- Einnahme von Medikamenten, die das Körpergewicht oder den Appetit beeinflussen
- bei denen Bulimie, Binge-Eating-Störung, derzeit aktive schwere Depression oder andere psychiatrische Erkrankungen diagnostiziert wurden, die den Appetit beeinträchtigen können.
- Die Teilnehmer müssen außerdem Englisch beherrschen
- Ein Smartphone besitzen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Achtsamkeit
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Den Teilnehmern wird eine Achtsamkeitsübung beigebracht und sie werden angewiesen, diese Übung (nach einer mobilen App) zu verwenden, wenn sie aus nicht homöostatischen Gründen ein Verlangen nach Nahrung verspüren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Verlangens nach Nahrung
Zeitfenster: Ausgangslage, Woche 6
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Fragebogen zu Heißhungerattacken Misst die Häufigkeit und Intensität von Heißhungerattacken im Allgemeinen.
Die 15-Punkte-Skala bewertet sechs Dimensionen von Heißhungererfahrungen: Mangel an Kontrolle über übermäßiges Essen, Gedanken oder Beschäftigung mit Lebensmitteln, Absichten und Pläne zum Verzehr von Lebensmitteln, Emotionen vor und während Heißhungerattacken, als Hinweise, die Heißhungerattacken auslösen können.
Die Items werden auf einer Skala von 1 (nie) bis 6 (immer) bewertet.
Beispielitems sind: „Ich habe das Gefühl, die ganze Zeit über an Essen zu denken“, „Ich sehne mich nach Essen, wenn ich mich langweile, wütend oder traurig fühle“ und „Wenn ich mich nach etwas sehne, verzehren mich Gedanken an Essen“.
Dieses Maß hat eine hohe interne Konsistenz gezeigt (Cronbach Alphas zwischen .80 und .91)
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Ausgangslage, Woche 6
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Veränderung im emotionalen Essen
Zeitfenster: Ausgangslage, Woche 6
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Niederländischer Fragebogen zum Essverhalten Der DEBQ ist ein 33-Punkte-Selbstbeurteilungsmaßstab, der drei Dimensionen des Essverhaltens bewertet: emotionales Essen, zurückhaltendes Essen und externes Essen.
Die Personen werden gebeten anzugeben, inwieweit sie jeder Aussage von 1 (selten) bis 5 (sehr oft) zustimmen.
Beispielitems sind: „Haben Sie den Wunsch zu essen, wenn Sie ängstlich, besorgt oder angespannt sind?“ und "Wenn Sie andere essen sehen, haben Sie dann auch Lust zu essen?".
Dieses Maß hat eine hohe interne Konsistenz gezeigt (Cronbachs Alpha = .95)
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Ausgangslage, Woche 6
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Kontrollgefühls beim Essen
Zeitfenster: Ausgangslage, Woche 6
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Kurzer Verlust der Kontrolle über das Essen Skala: Die Brief Loss of Control Over-Eating Scale ist eine 7-Punkte-Messung, die die selbstberichtete Tendenz einer Person bewertet, die Kontrolle über ihr Essverhalten zu verlieren. Die Items auf der Skala werden von 1 (nie) bis 5 (immer) bewertet. Beispielitems sind: „Ich hatte das Gefühl, dass mein Verlangen nach Essen mich überwältigte“ und „Ich fand mich trotz negativer Folgen beim Essen wieder“. Das LOCES-B hat eine hohe interne Konsistenz gezeigt (Cronbach alpha = .92) |
Ausgangslage, Woche 6
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Änderung der Überidentifikation mit Heißhungerattacken
Zeitfenster: Ausgangslage, Woche 6
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Fragebogen zur kognitiven Fusion – Heißhunger Der Fragebogen zur kognitiven Fusion – Heißhunger ist eine (7 Punkte umfassende) Skala, die die kognitive Fusion mit unerwünschten Gedanken in Bezug auf Heißhunger und Essdrang bewertet.
Beispiel-Items sind: „Es fällt mir sehr schwer, meinen Ess- oder Heißhunger loszulassen, selbst wenn ich weiß, dass es sehr hilfreich wäre, loszulassen“ und „Ich habe Mühe, meinen Ess- oder Heißhunger zu kontrollieren.“
Dieses Maß hat eine hohe interne Konsistenz gezeigt (Cronbachs Alpha = 0,92).
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Ausgangslage, Woche 6
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Veränderung der Reaktivität gegenüber Esserfahrungen
Zeitfenster: Ausgangslage, Woche 6
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UPPS-P-Maß, negative Dringlichkeitsskala: Die UPPS-P-Skala für negative Dringlichkeit ist eine 12-Punkte-Messung, die die Tendenz einer Person bewertet, als Reaktion auf negative Stimmungszustände vorschnell zu handeln. Die Items auf der Skala werden von 1 (stimme stark zu) bis 4 (stimme überhaupt nicht zu) bewertet. Höhere Werte stehen für ein höheres Maß an Impulsivität. Beispielitems sind: „Ich habe Probleme, meine Impulse zu kontrollieren“). Die UPPS-P Negative Dringlichkeitsskala hat eine hohe interne Konsistenz gezeigt (Cronbach alpha = .88) |
Ausgangslage, Woche 6
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Änderung des Urteilsvermögens gegenüber Esserfahrungen
Zeitfenster: Ausgangslage, Woche 6
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Four Facet Mindful Eating Scale (FFaMES) Die Four Facet Mindful Eating Scale ist ein 29-Punkte-Selbstberichtsmaß, das vier Dimensionen des achtsamen Essens bewertet: Nicht-Reaktion, Nicht-Beurteilung, externes Bewusstsein und internes Bewusstsein.
Die Personen werden gebeten anzugeben, inwieweit sie jeder Aussage von 1 (nie) bis 5 (sehr oft) zustimmen.
Beispielitems sind: „Beim Essen lasse ich mich von meinen Gedanken mitreißen“ und „Ich bemerke, wie der Geruch von Essen Lust auf Essen macht.“
Dieses Maß hat eine hohe interne Konsistenz gezeigt (Reaktionslosigkeit: Cronbachs Alpha = 0,92,
Nichtbeurteilung: Cronbachs Alpha = .91,
externes Bewusstsein: Cronbachs Alpha = .82,
internes Bewusstsein: Cronbachs Alpha = .92).
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Ausgangslage, Woche 6
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Veränderung der Fähigkeit, Stress zu ertragen
Zeitfenster: Ausgangslage, Woche 6
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Distress Tolerance Scale (DTS) Die Distress Tolerance Scale ist eine 14-Punkte-Skala, die die Fähigkeit einer Person bewertet, mit verschiedenen emotionalen Zuständen (z.
Jedes Item wird auf einer Skala von 1 (nie) bis 5 (immer) bewertet.
Beispielitems sind: „Es ist unerträglich, mich verzweifelt oder aufgebracht zu fühlen“, „Wenn ich mich verzweifelt oder aufgebracht fühle, kann ich nur daran denken, wie schlecht es mir geht“ und „Ich kann nicht damit umgehen, mich verzweifelt oder aufgebracht zu fühlen“.
Die Skala weist eine hohe interne Reliabilität auf (Cronbachs Alpha = .91).
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Ausgangslage, Woche 6
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Latner JD, Mond JM, Kelly MC, Haynes SN, Hay PJ. The Loss of Control Over Eating Scale: development and psychometric evaluation. Int J Eat Disord. 2014 Sep;47(6):647-59. doi: 10.1002/eat.22296. Epub 2014 May 26.
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- Anis AH, Zhang W, Bansback N, Guh DP, Amarsi Z, Birmingham CL. Obesity and overweight in Canada: an updated cost-of-illness study. Obes Rev. 2010 Jan;11(1):31-40. doi: 10.1111/j.1467-789X.2009.00579.x. Epub 2009 Apr 21.
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- Born JM, Lemmens SG, Rutters F, Nieuwenhuizen AG, Formisano E, Goebel R, Westerterp-Plantenga MS. Acute stress and food-related reward activation in the brain during food choice during eating in the absence of hunger. Int J Obes (Lond). 2010 Jan;34(1):172-81. doi: 10.1038/ijo.2009.221. Epub 2009 Oct 20.
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- Cappelleri JC, Bushmakin AG, Gerber RA, Leidy NK, Sexton CC, Karlsson J, Lowe MR. Evaluating the Power of Food Scale in obese subjects and a general sample of individuals: development and measurement properties. Int J Obes (Lond). 2009 Aug;33(8):913-22. doi: 10.1038/ijo.2009.107. Epub 2009 Jun 9.
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- Ziauddeen H, Farooqi IS, Fletcher PC. Obesity and the brain: how convincing is the addiction model? Nat Rev Neurosci. 2012 Mar 14;13(4):279-86. doi: 10.1038/nrn3212.
Studienaufzeichnungsdaten
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Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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