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Achtsamkeits-App zur Reduzierung von Heißhungerattacken

17. Oktober 2023 aktualisiert von: Barbel Knauper, McGill University

Mobile Achtsamkeitsintervention zur Reduzierung von nicht-homöostatischen Heißhungerattacken bei emotionalen Essern: Forschungspilot

Mehr als die Hälfte der Kanadier sind übergewichtig oder fettleibig und über fünfzig Prozent der Personen, die fettleibig sind, sind emotionale Esser. Emotionales Essen ist definiert als die Tendenz, als Reaktion auf negative Emotionen zu essen und kann als belohnungsbasiertes Essverhalten verstanden werden, das durch moderne adipogene Umgebungen verstärkt wird. Im Laufe der Zeit können nahrungsbezogene Hinweise belohnungsbasierte Lernprozesse stören, sodass eine Person aus Gründen, die nicht mit physiologischem Hunger zusammenhängen, eine konditionierte Reaktion auf Essen entwickelt. Achtsamkeit hat das Potenzial, auf die belohnungsbasierte Gewohnheitsschleife des emotionalen Essens einzuwirken. Ein mögliches Ziel ist Heißhunger oder der Drang zu essen. Dies kann gezielt mit der Achtsamkeitsübung namens „RAIN“ angegangen werden, die den Einzelnen auffordert, (1) sein Verlangen zu erkennen und zu benennen, (2) seine Anwesenheit anzuerkennen und ihm Raum zum „Sein“ zu geben; (3) dann Untersuchen Sie und bringen Sie eine neugierige Haltung in ihre Erfahrung ein - Woher kommen diese Gefühle? Habe ich mich schon einmal so gefühlt? dann (4) identifiziere dich nicht mit deiner Erfahrung – das heißt, erinnere dich daran, dass dein Verlangen oder Drang zu essen zwar sehr stark ist, aber nur einen kleinen Teil dessen ausmacht, wer du bist. Ziel der Studie ist es daher, eine Pilotintervention zu testen, die eine gezielte achtsamkeitsbasierte Übung (RAIN) mithilfe einer mobilen App implementiert, um den Zusammenhang zwischen dem Gefühl eines negativen inneren Zustands (Affekt) und dem Essen abzuschwächen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

49

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Please Select...
      • Montreal, Please Select..., Kanada, H3A 1G1
        • McGill University
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1G1
        • McGill University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene (Alter > 18 Jahre), die die Kriterien für emotionales Essen erfüllen
  2. Zeigen Sie einen Mangel an Kontrolle über das Essen
  3. Hohe Beschäftigung mit Essen

Ausschlusskriterien:

  1. Sie waren in den letzten sechs Monaten schwanger oder planen, im nächsten Jahr schwanger zu werden
  2. derzeit in Behandlung wegen Krebs
  3. Einnahme von Medikamenten, die das Körpergewicht oder den Appetit beeinflussen
  4. bei denen Bulimie, Binge-Eating-Störung, derzeit aktive schwere Depression oder andere psychiatrische Erkrankungen diagnostiziert wurden, die den Appetit beeinträchtigen können.
  5. Die Teilnehmer müssen außerdem Englisch beherrschen
  6. Ein Smartphone besitzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeit
Den Teilnehmern wird eine Achtsamkeitsübung beigebracht und sie werden angewiesen, diese Übung (nach einer mobilen App) zu verwenden, wenn sie aus nicht homöostatischen Gründen ein Verlangen nach Nahrung verspüren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Verlangens nach Nahrung
Zeitfenster: Ausgangslage, Woche 6
Fragebogen zu Heißhungerattacken Misst die Häufigkeit und Intensität von Heißhungerattacken im Allgemeinen. Die 15-Punkte-Skala bewertet sechs Dimensionen von Heißhungererfahrungen: Mangel an Kontrolle über übermäßiges Essen, Gedanken oder Beschäftigung mit Lebensmitteln, Absichten und Pläne zum Verzehr von Lebensmitteln, Emotionen vor und während Heißhungerattacken, als Hinweise, die Heißhungerattacken auslösen können. Die Items werden auf einer Skala von 1 (nie) bis 6 (immer) bewertet. Beispielitems sind: „Ich habe das Gefühl, die ganze Zeit über an Essen zu denken“, „Ich sehne mich nach Essen, wenn ich mich langweile, wütend oder traurig fühle“ und „Wenn ich mich nach etwas sehne, verzehren mich Gedanken an Essen“. Dieses Maß hat eine hohe interne Konsistenz gezeigt (Cronbach Alphas zwischen .80 und .91)
Ausgangslage, Woche 6
Veränderung im emotionalen Essen
Zeitfenster: Ausgangslage, Woche 6
Niederländischer Fragebogen zum Essverhalten Der DEBQ ist ein 33-Punkte-Selbstbeurteilungsmaßstab, der drei Dimensionen des Essverhaltens bewertet: emotionales Essen, zurückhaltendes Essen und externes Essen. Die Personen werden gebeten anzugeben, inwieweit sie jeder Aussage von 1 (selten) bis 5 (sehr oft) zustimmen. Beispielitems sind: „Haben Sie den Wunsch zu essen, wenn Sie ängstlich, besorgt oder angespannt sind?“ und "Wenn Sie andere essen sehen, haben Sie dann auch Lust zu essen?". Dieses Maß hat eine hohe interne Konsistenz gezeigt (Cronbachs Alpha = .95)
Ausgangslage, Woche 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Kontrollgefühls beim Essen
Zeitfenster: Ausgangslage, Woche 6

Kurzer Verlust der Kontrolle über das Essen Skala:

Die Brief Loss of Control Over-Eating Scale ist eine 7-Punkte-Messung, die die selbstberichtete Tendenz einer Person bewertet, die Kontrolle über ihr Essverhalten zu verlieren. Die Items auf der Skala werden von 1 (nie) bis 5 (immer) bewertet. Beispielitems sind: „Ich hatte das Gefühl, dass mein Verlangen nach Essen mich überwältigte“ und „Ich fand mich trotz negativer Folgen beim Essen wieder“. Das LOCES-B hat eine hohe interne Konsistenz gezeigt (Cronbach alpha = .92)

Ausgangslage, Woche 6
Änderung der Überidentifikation mit Heißhungerattacken
Zeitfenster: Ausgangslage, Woche 6
Fragebogen zur kognitiven Fusion – Heißhunger Der Fragebogen zur kognitiven Fusion – Heißhunger ist eine (7 Punkte umfassende) Skala, die die kognitive Fusion mit unerwünschten Gedanken in Bezug auf Heißhunger und Essdrang bewertet. Beispiel-Items sind: „Es fällt mir sehr schwer, meinen Ess- oder Heißhunger loszulassen, selbst wenn ich weiß, dass es sehr hilfreich wäre, loszulassen“ und „Ich habe Mühe, meinen Ess- oder Heißhunger zu kontrollieren.“ Dieses Maß hat eine hohe interne Konsistenz gezeigt (Cronbachs Alpha = 0,92).
Ausgangslage, Woche 6
Veränderung der Reaktivität gegenüber Esserfahrungen
Zeitfenster: Ausgangslage, Woche 6

UPPS-P-Maß, negative Dringlichkeitsskala:

Die UPPS-P-Skala für negative Dringlichkeit ist eine 12-Punkte-Messung, die die Tendenz einer Person bewertet, als Reaktion auf negative Stimmungszustände vorschnell zu handeln. Die Items auf der Skala werden von 1 (stimme stark zu) bis 4 (stimme überhaupt nicht zu) bewertet. Höhere Werte stehen für ein höheres Maß an Impulsivität. Beispielitems sind: „Ich habe Probleme, meine Impulse zu kontrollieren“). Die UPPS-P Negative Dringlichkeitsskala hat eine hohe interne Konsistenz gezeigt (Cronbach alpha = .88)

Ausgangslage, Woche 6
Änderung des Urteilsvermögens gegenüber Esserfahrungen
Zeitfenster: Ausgangslage, Woche 6
Four Facet Mindful Eating Scale (FFaMES) Die Four Facet Mindful Eating Scale ist ein 29-Punkte-Selbstberichtsmaß, das vier Dimensionen des achtsamen Essens bewertet: Nicht-Reaktion, Nicht-Beurteilung, externes Bewusstsein und internes Bewusstsein. Die Personen werden gebeten anzugeben, inwieweit sie jeder Aussage von 1 (nie) bis 5 (sehr oft) zustimmen. Beispielitems sind: „Beim Essen lasse ich mich von meinen Gedanken mitreißen“ und „Ich bemerke, wie der Geruch von Essen Lust auf Essen macht.“ Dieses Maß hat eine hohe interne Konsistenz gezeigt (Reaktionslosigkeit: Cronbachs Alpha = 0,92, Nichtbeurteilung: Cronbachs Alpha = .91, externes Bewusstsein: Cronbachs Alpha = .82, internes Bewusstsein: Cronbachs Alpha = .92).
Ausgangslage, Woche 6
Veränderung der Fähigkeit, Stress zu ertragen
Zeitfenster: Ausgangslage, Woche 6
Distress Tolerance Scale (DTS) Die Distress Tolerance Scale ist eine 14-Punkte-Skala, die die Fähigkeit einer Person bewertet, mit verschiedenen emotionalen Zuständen (z. Jedes Item wird auf einer Skala von 1 (nie) bis 5 (immer) bewertet. Beispielitems sind: „Es ist unerträglich, mich verzweifelt oder aufgebracht zu fühlen“, „Wenn ich mich verzweifelt oder aufgebracht fühle, kann ich nur daran denken, wie schlecht es mir geht“ und „Ich kann nicht damit umgehen, mich verzweifelt oder aufgebracht zu fühlen“. Die Skala weist eine hohe interne Reliabilität auf (Cronbachs Alpha = .91).
Ausgangslage, Woche 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • McGillU mindfulness app

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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