- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05347914
Aplicativo de atenção plena para reduzir os desejos de comida
Intervenção móvel de atenção plena para reduzir o desejo por comida não homeostática em comedores emocionais: piloto de pesquisa
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Please Select...
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Montreal, Please Select..., Canadá, H3A 1G1
- McGill University
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3A 1G1
- McGill University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (idade > 18 anos) que atendem aos critérios para alimentação emocional
- Demonstrar falta de controle sobre a alimentação
- Altos níveis de preocupação com a comida
Critério de exclusão:
- Ter estado grávida nos últimos seis meses ou planejar engravidar no próximo ano
- atualmente em tratamento para câncer
- usando medicamentos que afetam o peso corporal ou o apetite
- sendo diagnosticado com Bulimia Nervosa, Transtorno de Compulsão Alimentar Periódica, Depressão Maior atualmente ativa ou outras doenças psiquiátricas que podem afetar o apetite.
- Os participantes também devem ser proficientes em inglês
- Possuir um smartphone
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Atenção plena
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Os participantes aprenderão um exercício de atenção plena e serão instruídos a usar este exercício (seguindo um aplicativo móvel) sempre que sentirem desejo de comer por razões não homeostáticas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos desejos relacionados à comida
Prazo: Linha de base, semana 6
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Food Craving Questionnaire Mede a frequência e a intensidade dos desejos de comida em geral.
A escala de 15 itens avalia seis dimensões das experiências de desejo: falta de controle de comer demais, pensamentos ou preocupação com comida, intenções e planos para consumir alimentos, emoções antes e durante os desejos de comida, como pistas que podem desencadear desejos de comida.
Os itens são avaliados em uma escala de 1 (nunca) a 6 (sempre).
Itens de amostra incluem: "Sinto que tenho comida em mente o tempo todo", "Tenho desejo por comida quando me sinto entediado, com raiva ou triste" e "Se estou com desejo por algo, pensamentos de comer me consomem".
Esta medida mostrou alta consistência interna (alfas de Cronbach entre 0,80 e 0,91)
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Linha de base, semana 6
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Mudança na alimentação emocional
Prazo: Linha de base, semana 6
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Questionário Holandês de Comportamento Alimentar O DEBQ é uma medida de autorrelato de 33 itens que avalia três dimensões dos comportamentos alimentares: alimentação emocional, alimentação restrita e alimentação externa.
Pede-se aos indivíduos que indiquem até que ponto concordam com cada afirmação de 1 (raramente) a 5 (muito frequentemente).
Exemplos de itens incluem "Você tem vontade de comer quando está ansioso, preocupado ou tenso?" e "Se você vê outros comendo, também tem vontade de comer?".
Esta medida mostrou alta consistência interna (alfa de Cronbach = 0,95)
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Linha de base, semana 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos sentimentos de controle em torno de comer
Prazo: Linha de base, semana 6
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Escala Breve de Perda de Controle para Comer demais: A Escala Breve de Perda de Controle de Comer demais é uma medida de 7 itens que avalia a tendência autorrelatada de perder o controle sobre seus comportamentos alimentares. Os itens da escala são classificados de 1 (nunca) a 5 (sempre). Itens de amostra incluem: "Senti que meus desejos de comer me dominaram" e "Eu me vi comendo apesar das consequências negativas". O LOCES-B apresentou alta consistência interna (alfa de Cronbach = 0,92) |
Linha de base, semana 6
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Mudança na superidentificação com desejos de comida
Prazo: Linha de base, semana 6
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Cognitive Fusion Questionnaire- Food Cravings O Cognitive Fusion Questionnaire - Food Cravings é uma escala (7 itens) que avalia a fusão cognitiva com pensamentos indesejáveis em relação ao desejo por comida e vontade de comer.
Itens de amostra incluem: "É muito difícil para mim abandonar meus impulsos ou desejos alimentares, mesmo quando sei que isso seria muito útil" e "Eu luto para controlar meus impulsos ou desejos alimentares".
Essa medida apresentou alta consistência interna (alfa de Cronbach = 0,92).
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Linha de base, semana 6
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Mudança na reatividade em relação a experiências relacionadas à alimentação
Prazo: Linha de base, semana 6
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Medida UPPS-P, Escala de Urgência Negativa: A Escala de Urgência Negativa UPPS-P é uma medida de 12 itens que avalia a tendência de agir precipitadamente em resposta a estados de humor negativos. Os itens da escala são classificados de 1 (concordo totalmente) a 4 (discordo totalmente). Pontuações mais altas representam maiores níveis de impulsividade. Exemplos de itens incluem: "Tenho problemas para controlar meus impulsos"). A Escala de Urgência Negativa UPPS-P mostrou alta consistência interna (alfa de Cronbach = 0,88) |
Linha de base, semana 6
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Mudança no julgamento em relação a experiências relacionadas à alimentação
Prazo: Linha de base, semana 6
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Escala de Alimentação Consciente de Quatro Facetas (FFaMES) A Escala de Alimentação Consciente de Quatro Facetas é uma medida de autorrelato de 29 itens que avalia quatro dimensões da alimentação consciente: não reação, não julgamento, consciência externa e consciência interna.
Os indivíduos são solicitados a indicar o quanto concordam com cada afirmação de 1 (nunca) a 5 (muito frequentemente).
Exemplos de itens incluem: "Eu me deixo levar pelos meus pensamentos quando como" e "Eu percebo como o cheiro da comida me dá vontade de comer".
Esta medida mostrou alta consistência interna (não reatância: alfa de Cronbach = 0,92,
não julgamento: alfa de Cronbach = 0,91,
consciência externa: alfa de Cronbach = 0,82,
consciência interna: alfa de Cronbach = 0,92).
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Linha de base, semana 6
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Mudança na capacidade de tolerar o sofrimento
Prazo: Linha de base, semana 6
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Escala de Tolerância ao Sofrimento (DTS) A Escala de Tolerância ao Sofrimento é uma escala de 14 itens que avalia a capacidade de um indivíduo para lidar com vários estados emocionais (por exemplo, felicidade, raiva, solidão) que estão em antecipação, bem como no presente.
Cada item é avaliado em uma escala de 1 (nunca) a 5 (sempre).
Itens de amostra incluem: "Sentir-me angustiado ou chateado é insuportável para mim", "Quando me sinto angustiado ou chateado, tudo em que consigo pensar é como me sinto mal" e "Não consigo lidar com a sensação de angústia ou chateado".
A escala apresentou alta confiabilidade interna (alfa de Cronbach = 0,91).
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Linha de base, semana 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Ziauddeen H, Farooqi IS, Fletcher PC. Obesity and the brain: how convincing is the addiction model? Nat Rev Neurosci. 2012 Mar 14;13(4):279-86. doi: 10.1038/nrn3212.
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