- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05347914
Aplicación de atención plena para reducir los antojos de alimentos
Intervención móvil de atención plena para reducir los antojos de alimentos no homeostáticos en comedores emocionales: piloto de investigación
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Please Select...
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Montreal, Please Select..., Canadá, H3A 1G1
- McGill University
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3A 1G1
- McGill University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (edad > 18 años) que cumplen con los criterios de alimentación emocional
- Demostrar una falta de control sobre la comida.
- Altos niveles de preocupación por la comida.
Criterio de exclusión:
- Haber estado embarazada en los últimos seis meses o planea quedar embarazada en el próximo año
- actualmente en tratamiento para el cáncer
- usar medicamentos que afectan el peso corporal o el apetito
- ser diagnosticado con bulimia nerviosa, trastorno por atracón compulsivo, depresión mayor actualmente activa u otras enfermedades psiquiátricas que puedan afectar el apetito.
- Los participantes también deben dominar el inglés.
- Poseer un teléfono inteligente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Atención plena
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A los participantes se les enseñará un ejercicio de atención plena y se les indicará que usen este ejercicio (después de una aplicación móvil) cada vez que experimenten un antojo de comer por razones no homeostáticas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los antojos relacionados con la comida
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6
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Food Craving Questionnaire Mide la frecuencia e intensidad de los antojos de alimentos en general.
La escala de 15 ítems evalúa seis dimensiones de las experiencias de antojo: falta de control sobre comer, pensamientos o preocupación por la comida, intenciones y planes para consumir alimentos, emociones antes y durante los antojos de alimentos, como señales que pueden desencadenar los antojos de alimentos.
Los ítems se califican en una escala de 1 (nunca) a 6 (siempre).
Los ítems de muestra incluyen: "Siento que tengo comida en mente todo el tiempo", "Tengo antojo de alimentos cuando me siento aburrido, enojado o triste" y "Si tengo antojo de algo, los pensamientos de comer me consumen".
Esta medida ha mostrado una alta consistencia interna (alfas de Cronbach entre .80 y .91)
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Línea de base, semana 6
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Cambio en el comer emocional
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6
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Cuestionario holandés de conducta alimentaria El DEBQ es una medida de autoinforme de 33 ítems que evalúa tres dimensiones de las conductas alimentarias: alimentación emocional, alimentación restringida y alimentación externa.
Se pide a las personas que indiquen el grado en que están de acuerdo con cada declaración de 1 (rara vez) a 5 (muy a menudo).
Los elementos de muestra incluyen "¿Tiene deseos de comer cuando está ansioso, preocupado o tenso?" y "Si ves a otros comiendo, ¿tú también tienes ganas de comer?".
Esta medida ha mostrado una alta consistencia interna (alfa de Cronbach = .95)
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Línea de base, semana 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los sentimientos de control en torno a comer
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6
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Breve escala de pérdida de control sobre comer: La escala breve de pérdida de control sobre comer en exceso es una medida de 7 ítems que evalúa la tendencia autoinformada de uno mismo a perder el control sobre sus conductas alimentarias. Los ítems de la escala se califican de 1 (nunca) a 5 (siempre). Los elementos de muestra incluyen: "Sentí que mis ansias de comer me dominaron" y "Me encontré comiendo a pesar de las consecuencias negativas". El LOCES-B ha mostrado alta consistencia interna (alfa de Cronbach = .92) |
Línea de base, semana 6
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Cambio en la sobreidentificación con los antojos de alimentos
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6
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Cuestionario de Fusión Cognitiva - Antojos de Alimentos El Cuestionario de Fusión Cognitiva - Antojos de Alimentos es una escala (de 7 ítems) que evalúa la fusión cognitiva con pensamientos indeseables relacionados con los antojos de alimentos y las ganas de comer.
Ejemplos de ítems incluyen: "Es muy difícil para mí dejar ir mis ansias o antojos de alimentos, incluso cuando sé que dejarlos ir sería muy útil" y "Lucho por controlar mis ansias o ansias de alimentos".
Esta medida ha mostrado una alta consistencia interna (alfa de Cronbach = .92).
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Línea de base, semana 6
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Cambio en la reactividad hacia experiencias relacionadas con la comida
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6
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Medida UPPS-P, Escala de Urgencia Negativa: La Escala de Urgencia Negativa UPPS-P es una medida de 12 ítems que evalúa la tendencia de una persona a actuar precipitadamente en respuesta a estados de ánimo negativos. Los ítems de la escala se califican de 1 (totalmente de acuerdo) a 4 (totalmente en desacuerdo). Las puntuaciones más altas representan mayores niveles de impulsividad. Los elementos de muestra incluyen: "Tengo problemas para controlar mis impulsos"). La Escala de Urgencia Negativa UPPS-P ha mostrado una alta consistencia interna (alfa de Cronbach = .88) |
Línea de base, semana 6
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Cambio en el juicio hacia experiencias relacionadas con la comida
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6
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Escala de alimentación consciente de cuatro facetas (FFaMES) La escala de alimentación consciente de cuatro facetas es una medida de autoinforme de 29 elementos que evalúa cuatro dimensiones de la alimentación consciente: no reactancia, no juzgar, conciencia externa y conciencia interna.
Se pide a las personas que indiquen en qué medida están de acuerdo con cada afirmación de 1 (nunca) a 5 (muy a menudo).
Los ítems de muestra incluyen: "Me dejo llevar por mis pensamientos cuando como" y "Me doy cuenta de cómo el olor de la comida me da ganas de comer".
Esta medida ha mostrado una alta consistencia interna (no reactancia: alfa de Cronbach = .92,
no juzgar: alfa de Cronbach = .91,
conciencia externa: alfa de Cronbach = .82,
conciencia interna: alfa de Cronbach = .92).
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Línea de base, semana 6
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Cambio en la capacidad para tolerar la angustia
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6
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Escala de Tolerancia a la Angustia (DTS) La Escala de Tolerancia a la Angustia es una escala de 14 elementos que evalúa la capacidad de un individuo para hacer frente a diversos estados emocionales (p. ej., felicidad, ira, soledad) que se encuentran tanto en la anticipación como en el presente.
Cada ítem se califica en una escala de 1 (nunca) a 5 (todo el tiempo).
Los elementos de muestra incluyen: "Sentirme angustiado o molesto es insoportable para mí", "Cuando me siento angustiado o molesto, todo lo que puedo pensar es en lo mal que me siento" y "No puedo manejar el sentirme angustiado o molesto".
La escala ha mostrado una alta fiabilidad interna (alfa de Cronbach = .91).
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Línea de base, semana 6
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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