- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05347914
Приложение Mindfulness для уменьшения тяги к еде
Мобильное вмешательство осознанности для уменьшения негомеостатической тяги к еде у эмоциональных едоков: экспериментальный исследовательский проект
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Please Select...
-
Montreal, Please Select..., Канада, H3A 1G1
- McGill University
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H3A 1G1
- McGill University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (старше 18 лет), отвечающие критериям эмоционального переедания
- Продемонстрируйте отсутствие контроля над едой
- Высокий уровень озабоченности едой
Критерий исключения:
- Вы были беременны в течение последних шести месяцев или планируете забеременеть в следующем году.
- в настоящее время проходит лечение от рака
- использование лекарств, влияющих на массу тела или аппетит
- у вас диагностирована нервная булимия, компульсивное переедание, активная в настоящее время большая депрессия или другие психические заболевания, которые могут повлиять на аппетит.
- Участники также должны владеть английским языком
- Иметь смартфон
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Внимательность
|
Участников научат упражнению на внимательность, и им будет предложено использовать это упражнение (следуя мобильному приложению) всякий раз, когда они испытывают тягу к еде по не гомеостатическим причинам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение пристрастия к еде
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 неделя
|
Опросник тяги к еде измеряет частоту и интенсивность тяги к еде в целом.
Шкала из 15 пунктов оценивает шесть аспектов тяги: отсутствие контроля над перееданием, мысли или озабоченность едой, намерения и планы употребления пищи, эмоции до и во время тяги к еде, как сигналы, которые могут вызвать тягу к еде.
Пункты оцениваются по шкале от 1 (никогда) до 6 (всегда).
Примеры вопросов включают в себя: «Я чувствую, что все время думаю о еде», «Я жажду еды, когда мне скучно, зло или грустно» и «Если я чего-то хочу, мысли о еде поглощают меня».
Этот показатель показал высокую внутреннюю согласованность (альфа Кронбаха между 0,80 и 0,91).
|
Исходный уровень, 6 неделя
|
Изменение эмоционального питания
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 неделя
|
Голландский опросник пищевого поведения DEBQ представляет собой самооценку из 33 пунктов, которая оценивает три аспекта пищевого поведения: эмоциональное питание, сдержанное питание и внешнее питание.
Людей просят указать, в какой степени они согласны с каждым утверждением от 1 (редко) до 5 (очень часто).
Примеры вопросов включают: «Есть ли у вас желание есть, когда вы беспокоитесь, беспокоитесь или напряжены?» и «Если вы видите, что другие едят, есть ли у вас желание есть?».
Этот показатель показал высокую внутреннюю согласованность (альфа Кронбаха = 0,95).
|
Исходный уровень, 6 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение чувства контроля над едой
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 неделя
|
Шкала краткосрочной потери контроля над перееданием: Шкала краткосрочной потери контроля над перееданием представляет собой 7-элементную меру, которая оценивает склонность человека к потере контроля над своим пищевым поведением. Пункты шкалы оцениваются от 1 (никогда) до 5 (всегда). Примеры пунктов включают: «Я чувствовал, что моя тяга к еде пересилила меня» и «Я обнаружил, что ем, несмотря на негативные последствия». LOCES-B показал высокую внутреннюю согласованность (альфа Кронбаха = 0,92). |
Исходный уровень, 6 неделя
|
Изменение сверхотождествления с тягой к еде
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 неделя
|
Опросник когнитивного слияния - тяга к еде Опросник когнитивного слияния - тяга к еде представляет собой шкалу (7 пунктов), которая оценивает когнитивное слияние с нежелательными мыслями, касающимися тяги к еде и позывов к еде.
Примеры пунктов включают: «Мне очень трудно отказаться от своих побуждений или тяги к еде, даже если я знаю, что это было бы очень полезно» и «Я изо всех сил пытаюсь контролировать свои побуждения или тягу к еде».
Этот показатель показал высокую внутреннюю согласованность (альфа Кронбаха = 0,92).
|
Исходный уровень, 6 неделя
|
Изменение реакции на опыт, связанный с приемом пищи
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 неделя
|
Измерение UPPS-P, отрицательная шкала срочности: Шкала негативной срочности UPPS-P представляет собой показатель из 12 пунктов, который оценивает склонность человека действовать опрометчиво в ответ на плохое настроение. Пункты по шкале оцениваются от 1 (полностью согласен) до 4 (полностью не согласен). Более высокие баллы представляют более высокий уровень импульсивности. Примеры вопросов включают: «Мне трудно контролировать свои импульсы»). Шкала отрицательной срочности UPPS-P показала высокую внутреннюю согласованность (альфа Кронбаха = 0,88). |
Исходный уровень, 6 неделя
|
Изменение суждения в отношении опыта, связанного с приемом пищи
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 неделя
|
Четырехгранная шкала осознанного питания (FFaMES) Четырехгранная шкала осознанного питания представляет собой самооценку из 29 пунктов, которая оценивает четыре измерения осознанного питания: отсутствие реакции, отсутствие суждения, внешнее осознание и внутреннее осознание.
Людей просят указать, в какой степени они согласны с каждым утверждением от 1 (никогда) до 5 (очень часто).
Примеры вопросов включают: «Когда я ем, меня уносят мои мысли» и «Я замечаю, что запах еды вызывает у меня желание есть».
Эта мера показала высокую внутреннюю согласованность (нереактивность: альфа Кронбаха = 0,92,
неосуждение: альфа Кронбаха = 0,91,
внешнее осознание: альфа Кронбаха = 0,82,
внутреннее осознание: альфа Кронбаха = 0,92).
|
Исходный уровень, 6 неделя
|
Изменение способности переносить дистресс
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 неделя
|
Шкала толерантности к дистрессу (DTS) Шкала толерантности к дистрессу представляет собой шкалу из 14 пунктов, которая оценивает способность человека справляться с различными эмоциональными состояниями (например, счастьем, гневом, одиночеством), как в ожидании, так и в настоящем.
Каждый пункт оценивается по шкале от 1 (никогда) до 5 (все время).
Примеры вопросов включают: «Чувствовать себя расстроенным или огорченным для меня невыносимо», «Когда я чувствую себя расстроенным или расстроенным, все, о чем я могу думать, это как мне плохо» и «Я не могу справиться с чувством расстроенного или огорченного».
Шкала показала высокую внутреннюю надежность (альфа Кронбаха = 0,91).
|
Исходный уровень, 6 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Latner JD, Mond JM, Kelly MC, Haynes SN, Hay PJ. The Loss of Control Over Eating Scale: development and psychometric evaluation. Int J Eat Disord. 2014 Sep;47(6):647-59. doi: 10.1002/eat.22296. Epub 2014 May 26.
- Konttinen H, Mannisto S, Sarlio-Lahteenkorva S, Silventoinen K, Haukkala A. Emotional eating, depressive symptoms and self-reported food consumption. A population-based study. Appetite. 2010 Jun;54(3):473-9. doi: 10.1016/j.appet.2010.01.014. Epub 2010 Feb 4.
- Anis AH, Zhang W, Bansback N, Guh DP, Amarsi Z, Birmingham CL. Obesity and overweight in Canada: an updated cost-of-illness study. Obes Rev. 2010 Jan;11(1):31-40. doi: 10.1111/j.1467-789X.2009.00579.x. Epub 2009 Apr 21.
- Bongers P, de Graaff A, Jansen A. 'Emotional' does not even start to cover it: Generalization of overeating in emotional eaters. Appetite. 2016 Jan 1;96:611-616. doi: 10.1016/j.appet.2015.11.004. Epub 2015 Nov 10.
- Born JM, Lemmens SG, Rutters F, Nieuwenhuizen AG, Formisano E, Goebel R, Westerterp-Plantenga MS. Acute stress and food-related reward activation in the brain during food choice during eating in the absence of hunger. Int J Obes (Lond). 2010 Jan;34(1):172-81. doi: 10.1038/ijo.2009.221. Epub 2009 Oct 20.
- Brewer JA, Ruf A, Beccia AL, Essien GI, Finn LM, van Lutterveld R, Mason AE. Can Mindfulness Address Maladaptive Eating Behaviors? Why Traditional Diet Plans Fail and How New Mechanistic Insights May Lead to Novel Interventions. Front Psychol. 2018 Sep 10;9:1418. doi: 10.3389/fpsyg.2018.01418. eCollection 2018.
- Cappelleri JC, Bushmakin AG, Gerber RA, Leidy NK, Sexton CC, Karlsson J, Lowe MR. Evaluating the Power of Food Scale in obese subjects and a general sample of individuals: development and measurement properties. Int J Obes (Lond). 2009 Aug;33(8):913-22. doi: 10.1038/ijo.2009.107. Epub 2009 Jun 9.
- Carriere K, Shireen SH, Siemers N, Preissner CE, Starr J, Falk C, Knauper B. Development and Validation of the Four Facet Mindful Eating Scale (FFaMES). Appetite. 2022 Jan 1;168:105689. doi: 10.1016/j.appet.2021.105689. Epub 2021 Sep 10.
- Dayan P, Niv Y. Reinforcement learning: the good, the bad and the ugly. Curr Opin Neurobiol. 2008 Apr;18(2):185-96. doi: 10.1016/j.conb.2008.08.003. Epub 2008 Aug 22.
- Duarte C, Pinto-Gouveia J, Ferreira C, Silva B. Caught in the struggle with food craving: Development and validation of a new cognitive fusion measure. Appetite. 2016 Jun 1;101:146-55. doi: 10.1016/j.appet.2016.03.004. Epub 2016 Mar 2.
- Elran Barak R, Shuval K, Li Q, Oetjen R, Drope J, Yaroch AL, Fennis BM, Harding M. Emotional Eating in Adults: The Role of Sociodemographics, Lifestyle Behaviors, and Self-Regulation-Findings from a U.S. National Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 11;18(4):1744. doi: 10.3390/ijerph18041744.
- Epel ES, Tomiyama AJ, Mason AE, Laraia BA, Hartman W, Ready K, Acree M, Adam TC, St Jeor S, Kessler D. The reward-based eating drive scale: a self-report index of reward-based eating. PLoS One. 2014 Jun 30;9(6):e101350. doi: 10.1371/journal.pone.0101350. eCollection 2014.
- Epstein LH, Leddy JJ, Temple JL, Faith MS. Food reinforcement and eating: a multilevel analysis. Psychol Bull. 2007 Sep;133(5):884-906. doi: 10.1037/0033-2909.133.5.884.
- Lee PC, Dixon JB. Food for Thought: Reward Mechanisms and Hedonic Overeating in Obesity. Curr Obes Rep. 2017 Dec;6(4):353-361. doi: 10.1007/s13679-017-0280-9.
- Lowe MR, Butryn ML. Hedonic hunger: a new dimension of appetite? Physiol Behav. 2007 Jul 24;91(4):432-9. doi: 10.1016/j.physbeh.2007.04.006. Epub 2007 Apr 12.
- Meule A, Teran CB, Berker J, Grundel T, Mayerhofer M, Platte P. On the differentiation between trait and state food craving: Half-year retest-reliability of the Food Cravings Questionnaire-Trait-reduced (FCQ-T-r) and the Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S). J Eat Disord. 2014 Sep 6;2(1):25. doi: 10.1186/s40337-014-0025-z. eCollection 2014. Erratum In: J Eat Disord. 2014;2(1):33.
- Ozier AD, Kendrick OW, Leeper JD, Knol LL, Perko M, Burnham J. Overweight and obesity are associated with emotion- and stress-related eating as measured by the eating and appraisal due to emotions and stress questionnaire. J Am Diet Assoc. 2008 Jan;108(1):49-56. doi: 10.1016/j.jada.2007.10.011.
- Papachristou H, Nederkoorn C, Beunen S, Jansen A. Dissection of appetitive conditioning. Does impulsivity play a role? Appetite. 2013 Oct;69:46-53. doi: 10.1016/j.appet.2013.05.011. Epub 2013 May 23.
- Sinha R, Jastreboff AM. Stress as a common risk factor for obesity and addiction. Biol Psychiatry. 2013 May 1;73(9):827-35. doi: 10.1016/j.biopsych.2013.01.032. Epub 2013 Mar 26.
- Sung J, Lee K, Song YM. Relationship of eating behavior to long-term weight change and body mass index: the Healthy Twin study. Eat Weight Disord. 2009 Jun-Sep;14(2-3):e98-105. doi: 10.1007/BF03327806.
- Stice E, Burger K. Neural vulnerability factors for obesity. Clin Psychol Rev. 2019 Mar;68:38-53. doi: 10.1016/j.cpr.2018.12.002. Epub 2018 Dec 19.
- Steward T, Menchon JM, Jimenez-Murcia S, Soriano-Mas C, Fernandez-Aranda F. Neural Network Alterations Across Eating Disorders: A Narrative Review of fMRI Studies. Curr Neuropharmacol. 2018;16(8):1150-1163. doi: 10.2174/1570159X15666171017111532.
- Tomiyama AJ, Dallman MF, Epel ES. Comfort food is comforting to those most stressed: evidence of the chronic stress response network in high stress women. Psychoneuroendocrinology. 2011 Nov;36(10):1513-9. doi: 10.1016/j.psyneuen.2011.04.005. Epub 2011 Sep 8.
- Van Gucht D, Baeyens F, Hermans D, Beckers T. The inertia of conditioned craving. Does context modulate the effect of counterconditioning? Appetite. 2013 Jun;65:51-7. doi: 10.1016/j.appet.2013.01.019. Epub 2013 Feb 10.
- van Strien T, Herman CP, Verheijden MW. Eating style, overeating and weight gain. A prospective 2-year follow-up study in a representative Dutch sample. Appetite. 2012 Dec;59(3):782-9. doi: 10.1016/j.appet.2012.08.009. Epub 2012 Aug 20.
- Ziauddeen H, Farooqi IS, Fletcher PC. Obesity and the brain: how convincing is the addiction model? Nat Rev Neurosci. 2012 Mar 14;13(4):279-86. doi: 10.1038/nrn3212.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- McGillU mindfulness app
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Внимательность
-
Johns Hopkins UniversityПрекращеноСистемная красная волчанка | Васкулит | Воспалительный артрит | Миозит | Синдром Шегрена | СклеродермияСоединенные Штаты
-
Uskudar UniversitySaglik Bilimleri UniversitesiЗапись по приглашениюДепрессия | Связанные с беременностью | Материнско-фетальные отношения | ПосредничествоТурция
-
Government of JerseyLiverpool John Moores University; Breathworks CIC; Primary Care Body (Jersey, United...Запись по приглашению
-
University of Vic - Central University of CataloniaРекрутингРассеянный склерозИспания
-
Mclean HospitalCambridge Health Alliance; Lawrence UniversityРекрутингРуминацияСоединенные Штаты