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- 임상시험 NCT05347914
음식 갈망을 줄이기 위한 마음챙김 앱
2023년 10월 17일 업데이트: Barbel Knauper, McGill University
감정적으로 먹는 사람의 비항상성 음식 갈망을 줄이기 위한 모바일 마음챙김 개입: 연구 파일럿
캐나다인의 절반 이상이 과체중 또는 비만이며 비만인 사람의 50% 이상이 감정적으로 먹는 사람입니다.
감정적 섭식은 부정적인 감정에 반응하여 먹는 경향으로 정의되며, 현대 비만 유발 환경에 의해 강화된 보상 기반 섭식 행동으로 이해할 수 있습니다.
시간이 지남에 따라 음식 관련 신호는 보상 기반 학습 프로세스를 방해하여 개인이 생리적 배고픔과 관련되지 않은 이유로 식사에 대한 조건부 반응을 개발하도록 할 수 있습니다.
Mindfulness는 감정적 식사의 보상 기반 습관 루프에 작용할 가능성이 있습니다.
잠재적인 목표 중 하나는 갈망이나 먹고 싶은 충동입니다.
이것은 개인이 (1) 자신의 갈망을 인식하고 이름을 지정하고, (2) 갈망의 존재를 인정하고 "존재"할 수 있는 공간을 제공하도록 요구하는 "RAIN"이라는 마음챙김 운동을 사용하여 목표로 삼을 수 있습니다. (3) 그런 다음 그들의 경험에 대해 조사하고 호기심의 태도를 가져옵니다. 이러한 감정은 어디에서 왔습니까?
전에도 이런 느낌이 들었나요?
그런 다음 (4) 자신의 경험과 동일시하지 마십시오. 즉, 먹고 싶은 갈망이나 충동이 매우 강력하지만 그것은 자신의 작은 부분만을 구성한다는 점을 스스로에게 상기시키십시오.
따라서 이 연구의 목적은 모바일 앱을 사용하여 부정적인 내부 상태(정서)와 식사 사이의 관계를 약화시키기 위해 표적 마음챙김 기반 운동(RAIN)을 구현하는 파일럿 개입을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Please Select...
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Montreal, Please Select..., 캐나다, H3A 1G1
- McGill University
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3A 1G1
- McGill University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 감정적 식사 기준을 충족하는 성인(만 18세 이상)
- 먹는 것에 대한 통제력 부족을 보여줍니다.
- 음식에 대한 높은 수준의 집착
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 임신했거나 내년에 임신할 계획이 있는 경우
- 현재 암 치료를 받고 있는
- 체중이나 식욕에 영향을 미치는 약물 사용
- 신경성 폭식증, 폭식 장애, 현재 활동 중인 주요 우울증 또는 식욕에 영향을 미칠 수 있는 기타 정신 질환으로 진단받은 경우.
- 참가자는 또한 영어에 능숙해야 합니다.
- 스마트폰 소유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김
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참가자는 마음챙김 운동을 배우고 비항상성 이유로 음식에 대한 갈망을 경험할 때마다 이 운동(모바일 앱에 따라)을 사용하도록 지시받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음식 관련 갈망의 변화
기간: 기준선, 6주차
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음식 갈망 설문지 일반적으로 음식 갈망의 빈도와 강도를 측정합니다.
15개 항목의 척도는 6가지 차원의 갈망 경험을 평가합니다. 즉, 과식 조절 부족, 음식에 대한 생각 또는 집착, 음식을 소비하려는 의도 및 계획, 음식 갈망을 유발할 수 있는 단서로서 음식 갈망 전과 도중의 감정입니다.
항목은 1(전혀 없음)에서 6(항상)까지의 등급으로 평가됩니다.
샘플 항목에는 "항상 음식이 생각나는 것 같다", "지루하거나 화가 나거나 슬플 때 음식이 먹고 싶어진다", "무언가를 갈망하면 먹고 싶은 생각이 나를 사로잡는다"가 포함됩니다.
이 측정은 높은 내적 일관성을 보여주었습니다(Cronbach 알파는 .80에서 .91 사이).
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기준선, 6주차
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감정적 식사의 변화
기간: 기준선, 6주차
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네덜란드 식습관 설문지 DEBQ는 식습관의 3가지 차원인 감정 섭취, 절제된 식사 및 외부 식사를 평가하는 33개 항목의 자가 보고 측정입니다.
개인은 1(거의)에서 5(매우 자주)까지 각 진술에 동의하는 정도를 표시하도록 요청받습니다.
샘플 문항은 "불안하거나 걱정되거나 긴장될 때 먹고 싶은 욕구가 있습니까?" 그리고 "다른 먹는 것을 보면 먹고 싶은 욕구가 생기나요?"
이 측정은 높은 내적 일관성을 보여주었습니다(Cronbach's alpha = .95).
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기준선, 6주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식사에 대한 통제감의 변화
기간: 기준선, 6주차
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일시적 통제력 상실 과식 척도: 단기 통제력 과식 척도는 자신의 식습관에 대한 통제력 상실 경향을 평가하는 7개 항목 측정입니다. 척도의 항목은 1(전혀 없음)에서 5(항상)까지 평가됩니다. 문항의 예는 다음과 같습니다. LOCES-B는 높은 내적 일관성을 보였습니다(Cronbach alpha = .92). |
기준선, 6주차
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음식에 대한 갈망으로 인한 과잉 동일시의 변화
기간: 기준선, 6주차
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인지 융합 설문지 - 음식 갈망 인지 융합 설문지 - 음식 갈망은 음식 갈망 및 먹고 싶은 충동과 관련하여 바람직하지 않은 생각과 인지 융합을 평가하는 (7개 항목) 척도입니다.
샘플 항목에는 다음이 포함됩니다.
이 측정은 높은 내적 일관성을 보여주었습니다(Cronbach's alpha = .92).
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기준선, 6주차
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식사 관련 경험에 대한 반응성 변화
기간: 기준선, 6주차
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UPPS-P 측정, 부정적인 긴급도 척도: UPPS-P Negative Urgency Scale은 부정적인 기분 상태에 반응하여 경솔하게 행동하는 경향을 평가하는 12개 항목으로 구성된 척도입니다. 척도의 항목은 1(매우 동의함)에서 4(매우 동의하지 않음)까지 평가됩니다. 더 높은 점수는 더 높은 수준의 충동성을 나타냅니다. 샘플 항목에는 다음이 포함됩니다. "나는 내 충동을 조절하는 데 문제가 있습니다."). UPPS-P Negative Urgency Scale은 높은 내적 일관성을 보여주었습니다(Cronbach alpha = .88). |
기준선, 6주차
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식사 관련 경험에 대한 판단의 변화
기간: 기준선, 6주차
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Four Facet Mindful Eating Scale (FFaMES) Four Facet Mindful Eating Scale은 무반응, 무판단, 외적 자각, 내적 자각의 4가지 차원의 마음챙김 식사를 평가하는 29개 항목의 자가 보고식 척도입니다.
개인은 1(전혀 그렇지 않음)에서 5(매우 자주)까지 각 진술에 동의하는 정도를 표시하도록 요청받습니다.
문항의 예는 다음과 같습니다.
이 측정은 높은 내적 일관성을 보여주었다(비반응: Cronbach's alpha = .92,
비판단: Cronbach's alpha = .91,
외부 인식: Cronbach's alpha = .82,
내부 인식: Cronbach's alpha = .92).
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기준선, 6주차
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고통을 견디는 능력의 변화
기간: 기준선, 6주차
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Distress Tolerance Scale (DTS) Distress Tolerance Scale은 현재뿐만 아니라 예상하고 있는 다양한 감정 상태(예: 행복, 분노, 외로움)에 대처하는 개인의 능력을 평가하는 14개 항목의 척도입니다.
각 항목은 1(전혀 없음)에서 5(항상)까지의 등급으로 평가됩니다.
문항의 예는 다음과 같습니다.
척도는 높은 내부 신뢰도를 보여주었습니다(Cronbach's alpha = .91).
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기준선, 6주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 28일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- McGillU mindfulness app
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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감정적 식사에 대한 임상 시험
-
Western University, Canada아직 모집하지 않음
마음챙김에 대한 임상 시험
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Qazvin University Of Medical Sciences완전한
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University of California, Los Angeles모병
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University of JyvaskylaFinnish Social Insurance Institution알려지지 않은