- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05347914
Mindfulness-sovellus ruokahalun vähentämiseen
Mobiili Mindfulness Interventio vähentää ei-homeostaattista ruoanhimoa tunnesyöjissä: Tutkimuspilotti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Please Select...
-
Montreal, Please Select..., Kanada, H3A 1G1
- McGill University
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1G1
- McGill University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (ikä > 18 vuotta), jotka täyttävät tunnesyömisen kriteerit
- Osoita syömisen hallinnan puutetta
- Ruoasta on paljon huolissaan
Poissulkemiskriteerit:
- Olet ollut raskaana viimeisen kuuden kuukauden aikana tai suunnittelet raskautta seuraavan vuoden aikana
- parhaillaan syövän hoidossa
- kehon painoon tai ruokahaluon vaikuttavien lääkkeiden käyttäminen
- sinulla on diagnosoitu bulimia nervosa, ahmimishäiriö, tällä hetkellä aktiivinen vakava masennus tai muut psykiatriset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa ruokahaluon.
- Osallistujilla tulee olla myös englannin kielen taito
- Oma älypuhelin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Tarkkaavaisuus
|
Osallistujille opetetaan mindfulness-harjoitus ja heitä opastetaan käyttämään tätä harjoitusta (mobiilisovelluksen jälkeen), kun he kokevat ruokahalun ei-homeostaattisista syistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos ruokaan liittyvissä himoissa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
|
Food Craving Questionnaire Mittaa ruoanhimojen yleisyyttä ja voimakkuutta.
15 pisteen asteikko arvioi kuutta himokokemuksen ulottuvuutta: ylensyönnin hallinnan puute, ajatukset tai ruokiin keskittyminen, aikomukset ja suunnitelmat syödä ruokaa, tunteet ennen ruokahalua ja sen aikana, vihjeinä, jotka voivat laukaista ruokahalun.
Kohteet on arvioitu asteikolla 1 (ei koskaan) 6 (aina).
Esimerkkikohteita ovat: "Minusta tuntuu, että minulla on ruokaa mielessäni koko ajan", "Haluan ruokaa, kun olen tylsistynyt, vihainen tai surullinen" ja "Jos kaipaan jotain, syömisen ajatukset kuluttavat minut".
Tämä mitta on osoittanut suurta sisäistä johdonmukaisuutta (Cronbachin alfat 0,80 ja 0,91 välillä)
|
Perustaso, viikko 6
|
Muutos emotionaalisessa syömisessä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
|
Hollantilainen syömiskäyttäytymiskysely DEBQ on 33 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi syömiskäyttäytymisen kolmea ulottuvuutta: tunnesyöminen, hillitty syöminen ja ulkoinen syöminen.
Yksittäisiä pyydetään ilmoittamaan, missä määrin he ovat samaa mieltä kunkin väitteen kanssa 1 (harvoin) - 5 (erittäin usein).
Esimerkkikohteita ovat "Haluatko syödä, kun olet ahdistunut, huolestunut tai jännittynyt?" ja "Jos näet muiden syövän, onko sinulla myös halua syödä?".
Tämä mitta on osoittanut suurta sisäistä johdonmukaisuutta (Cronbachin alfa = 0,95)
|
Perustaso, viikko 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos syömisen hallinnan tunteissa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
|
Lyhyt hallinnan menetys ylisyömisasteikko: Lyhyt ylisyömisen hallinnan menettämisen asteikko on 7 pisteen mitta, joka arvioi ihmisen itse ilmoittamaa taipumusta menettää hallinnan syömiskäyttäytymisensä suhteen. Asteikon kohteet on arvioitu 1 (ei koskaan) - 5 (aina). Esimerkkikohteita ovat: "Tunsin, että ruokahaluni valtasi minut" ja "Huomasin syöväni negatiivisista seurauksista huolimatta". LOCES-B on osoittanut suurta sisäistä johdonmukaisuutta (Cronbach alfa = .92) |
Perustaso, viikko 6
|
Muutos yli-identifioitumisessa ruoanhimoon
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
|
Kognitiivinen fuusiokysely - ruokahalut Kognitiivinen fuusiokysely - ruoanhimo on (7-osainen) asteikko, joka arvioi kognitiivista fuusiota ei-toivottujen ajatusten kanssa liittyen ruoanhimoon ja syömiseen.
Esimerkkikohteita ovat: "Minun on erittäin vaikea päästää irti ruokahalustani tai -himostani, vaikka tiedän, että irtipäästäminen olisi erittäin hyödyllistä" ja "Minun on vaikea hallita ruokahaluani tai -himoani."
Tämä mitta on osoittanut suurta sisäistä johdonmukaisuutta (Cronbachin alfa = 0,92).
|
Perustaso, viikko 6
|
Muutos reaktiivisuudessa syömiseen liittyviin kokemuksiin
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
|
UPPS-P-mitta, negatiivinen kiireellisyysasteikko: UPPS-P Negative Urgency Scale on 12 kohdan mitta, joka arvioi ihmisen taipumusta toimia harkitsemattomasti vastauksena negatiivisiin mielialatiloihin. Asteikon kohteet on arvioitu 1:stä (olen vahvasti samaa mieltä) 4:ään (olen vahvasti eri mieltä). Korkeammat pisteet edustavat suurempaa impulsiivisuutta. Esimerkkikohteita ovat: "Minulla on vaikeuksia hallita impulssejani"). UPPS-P negatiivisen kiireellisyyden asteikko on osoittanut suurta sisäistä johdonmukaisuutta (Cronbach alfa = 0,88) |
Perustaso, viikko 6
|
Muutos syömiseen liittyvien kokemusten arvioinnissa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
|
Four Facet Mindful Eating Scale (FFaMES) Four Facet Mindful Eating Scale on 29-osainen itsearviointimittari, joka arvioi neljää tietoisen syömisen ulottuvuutta: reagoimattomuus, tuomitsemattomuus, ulkoinen tietoisuus ja sisäinen tietoisuus.
Henkilöitä pyydetään ilmoittamaan, missä määrin he ovat samaa mieltä kunkin väitteen kanssa 1 (ei koskaan) 5 (erittäin usein).
Esimerkkejä ovat: "Kyllä ajatuksistani syödessäni" ja "Huomaan, kuinka ruoan tuoksu saa minut syömään."
Tämä mitta on osoittanut suurta sisäistä johdonmukaisuutta (ei-reaktanssi: Cronbachin alfa = 0,92,
tuomitsemattomuus: Cronbachin alfa = .91,
ulkoinen tietoisuus: Cronbachin alfa = .82,
sisäinen tietoisuus: Cronbachin alfa = .92).
|
Perustaso, viikko 6
|
Muutos kyvyssä sietää ahdistusta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
|
Distress Tolerance Scale (DTS) Hätätoleranssiasteikko on 14 pisteen asteikko, joka arvioi yksilön kykyä selviytyä erilaisista tunnetiloista (esim. onnellisuus, viha, yksinäisyys), jotka ovat sekä ennakoinnissa että nykyhetkessä.
Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 1 (ei koskaan) 5 (koko ajan).
Esimerkkikohteita ovat: "Ahdistuneena tai järkyttyneenä oleminen on minusta sietämätöntä", "Kun tunnen olevani ahdistunut tai järkyttynyt, voin ajatella vain, kuinka pahalta tunnen" ja "En kestä ahdistusta tai järkyttynyttä tunnetta".
Asteikko on osoittanut korkeaa sisäistä luotettavuutta (Cronbachin alfa = .91).
|
Perustaso, viikko 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Latner JD, Mond JM, Kelly MC, Haynes SN, Hay PJ. The Loss of Control Over Eating Scale: development and psychometric evaluation. Int J Eat Disord. 2014 Sep;47(6):647-59. doi: 10.1002/eat.22296. Epub 2014 May 26.
- Konttinen H, Mannisto S, Sarlio-Lahteenkorva S, Silventoinen K, Haukkala A. Emotional eating, depressive symptoms and self-reported food consumption. A population-based study. Appetite. 2010 Jun;54(3):473-9. doi: 10.1016/j.appet.2010.01.014. Epub 2010 Feb 4.
- Anis AH, Zhang W, Bansback N, Guh DP, Amarsi Z, Birmingham CL. Obesity and overweight in Canada: an updated cost-of-illness study. Obes Rev. 2010 Jan;11(1):31-40. doi: 10.1111/j.1467-789X.2009.00579.x. Epub 2009 Apr 21.
- Bongers P, de Graaff A, Jansen A. 'Emotional' does not even start to cover it: Generalization of overeating in emotional eaters. Appetite. 2016 Jan 1;96:611-616. doi: 10.1016/j.appet.2015.11.004. Epub 2015 Nov 10.
- Born JM, Lemmens SG, Rutters F, Nieuwenhuizen AG, Formisano E, Goebel R, Westerterp-Plantenga MS. Acute stress and food-related reward activation in the brain during food choice during eating in the absence of hunger. Int J Obes (Lond). 2010 Jan;34(1):172-81. doi: 10.1038/ijo.2009.221. Epub 2009 Oct 20.
- Brewer JA, Ruf A, Beccia AL, Essien GI, Finn LM, van Lutterveld R, Mason AE. Can Mindfulness Address Maladaptive Eating Behaviors? Why Traditional Diet Plans Fail and How New Mechanistic Insights May Lead to Novel Interventions. Front Psychol. 2018 Sep 10;9:1418. doi: 10.3389/fpsyg.2018.01418. eCollection 2018.
- Cappelleri JC, Bushmakin AG, Gerber RA, Leidy NK, Sexton CC, Karlsson J, Lowe MR. Evaluating the Power of Food Scale in obese subjects and a general sample of individuals: development and measurement properties. Int J Obes (Lond). 2009 Aug;33(8):913-22. doi: 10.1038/ijo.2009.107. Epub 2009 Jun 9.
- Carriere K, Shireen SH, Siemers N, Preissner CE, Starr J, Falk C, Knauper B. Development and Validation of the Four Facet Mindful Eating Scale (FFaMES). Appetite. 2022 Jan 1;168:105689. doi: 10.1016/j.appet.2021.105689. Epub 2021 Sep 10.
- Dayan P, Niv Y. Reinforcement learning: the good, the bad and the ugly. Curr Opin Neurobiol. 2008 Apr;18(2):185-96. doi: 10.1016/j.conb.2008.08.003. Epub 2008 Aug 22.
- Duarte C, Pinto-Gouveia J, Ferreira C, Silva B. Caught in the struggle with food craving: Development and validation of a new cognitive fusion measure. Appetite. 2016 Jun 1;101:146-55. doi: 10.1016/j.appet.2016.03.004. Epub 2016 Mar 2.
- Elran Barak R, Shuval K, Li Q, Oetjen R, Drope J, Yaroch AL, Fennis BM, Harding M. Emotional Eating in Adults: The Role of Sociodemographics, Lifestyle Behaviors, and Self-Regulation-Findings from a U.S. National Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 11;18(4):1744. doi: 10.3390/ijerph18041744.
- Epel ES, Tomiyama AJ, Mason AE, Laraia BA, Hartman W, Ready K, Acree M, Adam TC, St Jeor S, Kessler D. The reward-based eating drive scale: a self-report index of reward-based eating. PLoS One. 2014 Jun 30;9(6):e101350. doi: 10.1371/journal.pone.0101350. eCollection 2014.
- Epstein LH, Leddy JJ, Temple JL, Faith MS. Food reinforcement and eating: a multilevel analysis. Psychol Bull. 2007 Sep;133(5):884-906. doi: 10.1037/0033-2909.133.5.884.
- Lee PC, Dixon JB. Food for Thought: Reward Mechanisms and Hedonic Overeating in Obesity. Curr Obes Rep. 2017 Dec;6(4):353-361. doi: 10.1007/s13679-017-0280-9.
- Lowe MR, Butryn ML. Hedonic hunger: a new dimension of appetite? Physiol Behav. 2007 Jul 24;91(4):432-9. doi: 10.1016/j.physbeh.2007.04.006. Epub 2007 Apr 12.
- Meule A, Teran CB, Berker J, Grundel T, Mayerhofer M, Platte P. On the differentiation between trait and state food craving: Half-year retest-reliability of the Food Cravings Questionnaire-Trait-reduced (FCQ-T-r) and the Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S). J Eat Disord. 2014 Sep 6;2(1):25. doi: 10.1186/s40337-014-0025-z. eCollection 2014. Erratum In: J Eat Disord. 2014;2(1):33.
- Ozier AD, Kendrick OW, Leeper JD, Knol LL, Perko M, Burnham J. Overweight and obesity are associated with emotion- and stress-related eating as measured by the eating and appraisal due to emotions and stress questionnaire. J Am Diet Assoc. 2008 Jan;108(1):49-56. doi: 10.1016/j.jada.2007.10.011.
- Papachristou H, Nederkoorn C, Beunen S, Jansen A. Dissection of appetitive conditioning. Does impulsivity play a role? Appetite. 2013 Oct;69:46-53. doi: 10.1016/j.appet.2013.05.011. Epub 2013 May 23.
- Sinha R, Jastreboff AM. Stress as a common risk factor for obesity and addiction. Biol Psychiatry. 2013 May 1;73(9):827-35. doi: 10.1016/j.biopsych.2013.01.032. Epub 2013 Mar 26.
- Sung J, Lee K, Song YM. Relationship of eating behavior to long-term weight change and body mass index: the Healthy Twin study. Eat Weight Disord. 2009 Jun-Sep;14(2-3):e98-105. doi: 10.1007/BF03327806.
- Stice E, Burger K. Neural vulnerability factors for obesity. Clin Psychol Rev. 2019 Mar;68:38-53. doi: 10.1016/j.cpr.2018.12.002. Epub 2018 Dec 19.
- Steward T, Menchon JM, Jimenez-Murcia S, Soriano-Mas C, Fernandez-Aranda F. Neural Network Alterations Across Eating Disorders: A Narrative Review of fMRI Studies. Curr Neuropharmacol. 2018;16(8):1150-1163. doi: 10.2174/1570159X15666171017111532.
- Tomiyama AJ, Dallman MF, Epel ES. Comfort food is comforting to those most stressed: evidence of the chronic stress response network in high stress women. Psychoneuroendocrinology. 2011 Nov;36(10):1513-9. doi: 10.1016/j.psyneuen.2011.04.005. Epub 2011 Sep 8.
- Van Gucht D, Baeyens F, Hermans D, Beckers T. The inertia of conditioned craving. Does context modulate the effect of counterconditioning? Appetite. 2013 Jun;65:51-7. doi: 10.1016/j.appet.2013.01.019. Epub 2013 Feb 10.
- van Strien T, Herman CP, Verheijden MW. Eating style, overeating and weight gain. A prospective 2-year follow-up study in a representative Dutch sample. Appetite. 2012 Dec;59(3):782-9. doi: 10.1016/j.appet.2012.08.009. Epub 2012 Aug 20.
- Ziauddeen H, Farooqi IS, Fletcher PC. Obesity and the brain: how convincing is the addiction model? Nat Rev Neurosci. 2012 Mar 14;13(4):279-86. doi: 10.1038/nrn3212.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- McGillU mindfulness app
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Emotionaalinen syöminen
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA:lla | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaTuntematoneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC:llä (lyhyt intensiivinen portaiden kiipeily)Kanada
-
Yantai Yuhuangding HospitalValmisAhdistus | Päiväkirurgia | Preoperatiivinen hoitotyö | Emotional Freedom TechniqueKiina