- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05347914
Aplikacja uważności do zmniejszania apetytu na jedzenie
Mobilna interwencja uważności w celu zmniejszenia niehomeostatycznego apetytu na jedzenie u osób zjadających emocje: pilotaż badań
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Please Select...
-
Montreal, Please Select..., Kanada, H3A 1G1
- McGill University
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1G1
- McGill University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli (w wieku > 18 lat), którzy spełniają kryteria emocjonalnego jedzenia
- Wykaż brak kontroli nad jedzeniem
- Wysoki poziom zaabsorbowania jedzeniem
Kryteria wyłączenia:
- Bycie w ciąży w ciągu ostatnich sześciu miesięcy lub planowanie zajścia w ciążę w następnym roku
- obecnie w trakcie leczenia raka
- stosowanie leków wpływających na masę ciała lub apetyt
- zdiagnozowano żarłoczność psychiczną, zaburzenie z napadami objadania się, aktualnie aktywną poważną depresję lub inne choroby psychiczne, które mogą wpływać na apetyt.
- Uczestnicy muszą również biegle posługiwać się językiem angielskim
- Posiadanie smartfona
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Uważność
|
Uczestnicy zostaną nauczeni ćwiczenia uważności i zostaną poinstruowani, aby używać tego ćwiczenia (poprzez aplikację mobilną) za każdym razem, gdy odczuwają głód jedzenia z powodów innych niż homeostatyczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana zachcianek związanych z jedzeniem
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6
|
Kwestionariusz pragnienia jedzenia Mierzy ogólną częstotliwość i intensywność pragnienia jedzenia.
15-itemowa skala ocenia sześć wymiarów głodu: brak kontroli, przejadanie się, myśli lub zaabsorbowanie jedzeniem, intencje i plany spożycia jedzenia, emocje przed i podczas głodu, jako wskazówki, które mogą wywołać apetyt.
Pozycje są oceniane w skali od 1 (nigdy) do 6 (zawsze).
Przykładowe pozycje to: „Czuję, że cały czas myślę o jedzeniu”, „Mam ochotę na jedzenie, kiedy czuję się znudzony, zły lub smutny” oraz „Jeśli mam na coś ochotę, pochłaniają mnie myśli o jedzeniu”.
Miara ta wykazała wysoką spójność wewnętrzną (alfa Cronbacha między 0,80 a 0,91)
|
Linia bazowa, tydzień 6
|
Zmiana w emocjonalnym jedzeniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6
|
Holenderski kwestionariusz zachowań żywieniowych DEBQ to 33-itemowy kwestionariusz samoopisowy, który ocenia trzy wymiary zachowań żywieniowych: jedzenie emocjonalne, jedzenie powściągliwe i jedzenie zewnętrzne.
Osoby proszone są o wskazanie, w jakim stopniu zgadzają się z każdym stwierdzeniem od 1 (rzadko) do 5 (bardzo często).
Przykładowe pozycje to: „Czy masz ochotę coś zjeść, kiedy jesteś niespokojny, zmartwiony lub spięty?” i „Jeśli widzisz, jak inni jedzą, czy też masz ochotę jeść?”.
Miara ta wykazała wysoką spójność wewnętrzną (alfa Cronbacha = 0,95)
|
Linia bazowa, tydzień 6
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana poczucia kontroli nad jedzeniem
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6
|
Krótka utrata kontroli nad przejedzeniem Skala: Skala krótkiej utraty kontroli nad jedzeniem to 7-punktowa miara, która ocenia samoocenę tendencji do utraty kontroli nad swoimi zachowaniami żywieniowymi. Pozycje na skali są oceniane od 1 (nigdy) do 5 (zawsze). Przykładowe pozycje to: „Czułem, że moje pragnienie jedzenia mnie obezwładniło” i „Zdałem sobie sprawę, że jem pomimo negatywnych konsekwencji”. LOCES-B wykazał wysoką spójność wewnętrzną (alfa Cronbacha = 0,92) |
Linia bazowa, tydzień 6
|
Zmiana nadmiernej identyfikacji z apetytem na jedzenie
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6
|
Kwestionariusz Fuzji Poznawczej – Zachcianki na Jedzenie Kwestionariusz Fuzji Poznawczej – Zachcianki na Jedzenie to (7-itemowa) skala, która ocenia fuzję poznawczą z niepożądanymi myślami dotyczącymi pragnienia jedzenia i chęci jedzenia.
Przykładowe pozycje to: „Bardzo trudno jest mi zrezygnować z moich pragnień lub zachcianek na jedzenie, nawet jeśli wiem, że odpuszczenie byłoby bardzo pomocne” oraz „Walczę z kontrolowaniem moich pragnień lub zachcianek na jedzenie”.
Miara ta wykazała wysoką spójność wewnętrzną (alfa Cronbacha = 0,92).
|
Linia bazowa, tydzień 6
|
Zmiana reaktywności wobec doświadczeń związanych z jedzeniem
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6
|
Miara UPPS-P, ujemna skala pilności: Skala Negatywnej Pilności UPPS-P to 12-punktowa miara, która ocenia skłonność do pochopnego działania w odpowiedzi na negatywne stany nastroju. Pozycje na skali są oceniane od 1 (zdecydowanie się zgadzam) do 4 (zdecydowanie się nie zgadzam). Wyższe wyniki reprezentują wyższy poziom impulsywności. Przykładowe pozycje to: „Mam problem z kontrolowaniem swoich impulsów”). Skala negatywnej pilności UPPS-P wykazała wysoką spójność wewnętrzną (alfa Cronbacha = 0,88) |
Linia bazowa, tydzień 6
|
Zmiana oceny doświadczeń związanych z jedzeniem
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6
|
Czteroaspektowa Skala Uważnego Odżywiania (FFaMES) Czteroaspektowa Skala Uważnego Odżywiania to składająca się z 29 pozycji samoocena, która ocenia cztery wymiary uważnego jedzenia: brak reakcji, brak osądu, świadomość zewnętrzną i świadomość wewnętrzną.
Osoby proszone są o wskazanie, w jakim stopniu zgadzają się z każdym stwierdzeniem od 1 (nigdy) do 5 (bardzo często).
Przykładowe pozycje to: „Gdy jem, ponoszą mnie myśli” i „Zauważam, że zapach jedzenia sprawia, że chcę jeść”.
Miara ta wykazała wysoką spójność wewnętrzną (brak reaktancji: alfa Cronbacha = 0,92,
brak osądzania: alfa Cronbacha = 0,91,
świadomość zewnętrzna: alfa Cronbacha = 0,82,
świadomość wewnętrzna: alfa Cronbacha = 0,92).
|
Linia bazowa, tydzień 6
|
Zmiana zdolności do tolerowania dystresu
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6
|
Skala tolerancji dystresu (DTS) Skala tolerancji dystresu to 14-punktowa skala, która ocenia zdolność jednostki do radzenia sobie z różnymi stanami emocjonalnymi (np.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 (nigdy) do 5 (cały czas).
Przykładowe pozycje to: „Nie mogę znieść zmartwienia lub zdenerwowania”, „Kiedy czuję się zestresowana lub zdenerwowana, wszystko, o czym mogę myśleć, to to, jak źle się czuję” i „Nie mogę znieść uczucia zdenerwowania lub zdenerwowania”.
Skala wykazała wysoką rzetelność wewnętrzną (alfa Cronbacha = 0,91).
|
Linia bazowa, tydzień 6
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Latner JD, Mond JM, Kelly MC, Haynes SN, Hay PJ. The Loss of Control Over Eating Scale: development and psychometric evaluation. Int J Eat Disord. 2014 Sep;47(6):647-59. doi: 10.1002/eat.22296. Epub 2014 May 26.
- Konttinen H, Mannisto S, Sarlio-Lahteenkorva S, Silventoinen K, Haukkala A. Emotional eating, depressive symptoms and self-reported food consumption. A population-based study. Appetite. 2010 Jun;54(3):473-9. doi: 10.1016/j.appet.2010.01.014. Epub 2010 Feb 4.
- Anis AH, Zhang W, Bansback N, Guh DP, Amarsi Z, Birmingham CL. Obesity and overweight in Canada: an updated cost-of-illness study. Obes Rev. 2010 Jan;11(1):31-40. doi: 10.1111/j.1467-789X.2009.00579.x. Epub 2009 Apr 21.
- Bongers P, de Graaff A, Jansen A. 'Emotional' does not even start to cover it: Generalization of overeating in emotional eaters. Appetite. 2016 Jan 1;96:611-616. doi: 10.1016/j.appet.2015.11.004. Epub 2015 Nov 10.
- Born JM, Lemmens SG, Rutters F, Nieuwenhuizen AG, Formisano E, Goebel R, Westerterp-Plantenga MS. Acute stress and food-related reward activation in the brain during food choice during eating in the absence of hunger. Int J Obes (Lond). 2010 Jan;34(1):172-81. doi: 10.1038/ijo.2009.221. Epub 2009 Oct 20.
- Brewer JA, Ruf A, Beccia AL, Essien GI, Finn LM, van Lutterveld R, Mason AE. Can Mindfulness Address Maladaptive Eating Behaviors? Why Traditional Diet Plans Fail and How New Mechanistic Insights May Lead to Novel Interventions. Front Psychol. 2018 Sep 10;9:1418. doi: 10.3389/fpsyg.2018.01418. eCollection 2018.
- Cappelleri JC, Bushmakin AG, Gerber RA, Leidy NK, Sexton CC, Karlsson J, Lowe MR. Evaluating the Power of Food Scale in obese subjects and a general sample of individuals: development and measurement properties. Int J Obes (Lond). 2009 Aug;33(8):913-22. doi: 10.1038/ijo.2009.107. Epub 2009 Jun 9.
- Carriere K, Shireen SH, Siemers N, Preissner CE, Starr J, Falk C, Knauper B. Development and Validation of the Four Facet Mindful Eating Scale (FFaMES). Appetite. 2022 Jan 1;168:105689. doi: 10.1016/j.appet.2021.105689. Epub 2021 Sep 10.
- Dayan P, Niv Y. Reinforcement learning: the good, the bad and the ugly. Curr Opin Neurobiol. 2008 Apr;18(2):185-96. doi: 10.1016/j.conb.2008.08.003. Epub 2008 Aug 22.
- Duarte C, Pinto-Gouveia J, Ferreira C, Silva B. Caught in the struggle with food craving: Development and validation of a new cognitive fusion measure. Appetite. 2016 Jun 1;101:146-55. doi: 10.1016/j.appet.2016.03.004. Epub 2016 Mar 2.
- Elran Barak R, Shuval K, Li Q, Oetjen R, Drope J, Yaroch AL, Fennis BM, Harding M. Emotional Eating in Adults: The Role of Sociodemographics, Lifestyle Behaviors, and Self-Regulation-Findings from a U.S. National Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 11;18(4):1744. doi: 10.3390/ijerph18041744.
- Epel ES, Tomiyama AJ, Mason AE, Laraia BA, Hartman W, Ready K, Acree M, Adam TC, St Jeor S, Kessler D. The reward-based eating drive scale: a self-report index of reward-based eating. PLoS One. 2014 Jun 30;9(6):e101350. doi: 10.1371/journal.pone.0101350. eCollection 2014.
- Epstein LH, Leddy JJ, Temple JL, Faith MS. Food reinforcement and eating: a multilevel analysis. Psychol Bull. 2007 Sep;133(5):884-906. doi: 10.1037/0033-2909.133.5.884.
- Lee PC, Dixon JB. Food for Thought: Reward Mechanisms and Hedonic Overeating in Obesity. Curr Obes Rep. 2017 Dec;6(4):353-361. doi: 10.1007/s13679-017-0280-9.
- Lowe MR, Butryn ML. Hedonic hunger: a new dimension of appetite? Physiol Behav. 2007 Jul 24;91(4):432-9. doi: 10.1016/j.physbeh.2007.04.006. Epub 2007 Apr 12.
- Meule A, Teran CB, Berker J, Grundel T, Mayerhofer M, Platte P. On the differentiation between trait and state food craving: Half-year retest-reliability of the Food Cravings Questionnaire-Trait-reduced (FCQ-T-r) and the Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S). J Eat Disord. 2014 Sep 6;2(1):25. doi: 10.1186/s40337-014-0025-z. eCollection 2014. Erratum In: J Eat Disord. 2014;2(1):33.
- Ozier AD, Kendrick OW, Leeper JD, Knol LL, Perko M, Burnham J. Overweight and obesity are associated with emotion- and stress-related eating as measured by the eating and appraisal due to emotions and stress questionnaire. J Am Diet Assoc. 2008 Jan;108(1):49-56. doi: 10.1016/j.jada.2007.10.011.
- Papachristou H, Nederkoorn C, Beunen S, Jansen A. Dissection of appetitive conditioning. Does impulsivity play a role? Appetite. 2013 Oct;69:46-53. doi: 10.1016/j.appet.2013.05.011. Epub 2013 May 23.
- Sinha R, Jastreboff AM. Stress as a common risk factor for obesity and addiction. Biol Psychiatry. 2013 May 1;73(9):827-35. doi: 10.1016/j.biopsych.2013.01.032. Epub 2013 Mar 26.
- Sung J, Lee K, Song YM. Relationship of eating behavior to long-term weight change and body mass index: the Healthy Twin study. Eat Weight Disord. 2009 Jun-Sep;14(2-3):e98-105. doi: 10.1007/BF03327806.
- Stice E, Burger K. Neural vulnerability factors for obesity. Clin Psychol Rev. 2019 Mar;68:38-53. doi: 10.1016/j.cpr.2018.12.002. Epub 2018 Dec 19.
- Steward T, Menchon JM, Jimenez-Murcia S, Soriano-Mas C, Fernandez-Aranda F. Neural Network Alterations Across Eating Disorders: A Narrative Review of fMRI Studies. Curr Neuropharmacol. 2018;16(8):1150-1163. doi: 10.2174/1570159X15666171017111532.
- Tomiyama AJ, Dallman MF, Epel ES. Comfort food is comforting to those most stressed: evidence of the chronic stress response network in high stress women. Psychoneuroendocrinology. 2011 Nov;36(10):1513-9. doi: 10.1016/j.psyneuen.2011.04.005. Epub 2011 Sep 8.
- Van Gucht D, Baeyens F, Hermans D, Beckers T. The inertia of conditioned craving. Does context modulate the effect of counterconditioning? Appetite. 2013 Jun;65:51-7. doi: 10.1016/j.appet.2013.01.019. Epub 2013 Feb 10.
- van Strien T, Herman CP, Verheijden MW. Eating style, overeating and weight gain. A prospective 2-year follow-up study in a representative Dutch sample. Appetite. 2012 Dec;59(3):782-9. doi: 10.1016/j.appet.2012.08.009. Epub 2012 Aug 20.
- Ziauddeen H, Farooqi IS, Fletcher PC. Obesity and the brain: how convincing is the addiction model? Nat Rev Neurosci. 2012 Mar 14;13(4):279-86. doi: 10.1038/nrn3212.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- McGillU mindfulness app
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jedzenie emocjonalne
-
Western University, CanadaJeszcze nie rekrutacjaeTRE (Early Time Restricted Eating) z BCAA | eTRE (ograniczone wczesne jedzenie)Kanada
Badania kliniczne na Uważność
-
Johns Hopkins UniversityZakończonyToczeń rumieniowaty układowy | Zapalenie naczyń | Zapalne zapalenie stawów | Zapalenie mięśni | Zespół Sjogrena | Twardzina skóryStany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutacyjny
-
Kerry KuehlRekrutacyjnyStres zawodowy | Zdrowie psychiczne Wellness 1 | Zachowanie zdrowotne | Problemy z bezpieczeństwemStany Zjednoczone
-
National Center for Complementary and Integrative...ZakończonySomatosensoryczna dynamika korowa u normalnych ludziStany Zjednoczone
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Eric LoucksNieznanyAktywność fizyczna | Stres, psychologiczny | Spać | Objawy depresyjne | Dieta | Siedzący tryb życia | Samotność | Regulacja emocjonalna | Uważność | Spożywanie alkoholu, młodzieżStany Zjednoczone
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ZakończonyLęk | Stres psychiczny | Perfekcjonizm | Uwaga | Empatia | Kreatywność | Stres życiowy | Inteligencja emocjonalnaHiszpania